Pozwy sądowe Mirena twierdzą, że urządzenie kontroli urodzeń powoduje poważne skutki uboczne. Urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD) migrowało, przedziurawiając macicę w niektórych przypadkach. IUD został również powiązany z podwyższonym ciśnieniem w mózgu. Co najmniej 2700 kobiet pozwało firmę Bayer z powodu tych zdarzeń niepożądanych. Niektóre z tych spraw rozstrzygnięto w 2018 roku na kwotę 2,2 miliona dolarów.

Why Women Are Filing Mirena Lawsuits

Pozwy sądowe dotyczące Mireny wynikają z poważnych skutków ubocznych urządzenia. Na początku 2018 r. firma Bayer ogłosiła ugodę, która rozwiązała tysiące pozwów związanych z Mireną. Ugoda obejmowała tylko roszczenia związane z migracją IUD i perforacją.

Jednakże wiele kobiet pozwało firmę Bayer z powodu poważnego stanu znanego jako pseudotumor cerebri („fałszywy guz”). Stan ten może powodować objawy przypominające guza w mózgu. Ugoda firmy Bayer z 2018 r. nie rozstrzygnęła żadnych spraw związanych z pseudotumor cerebri. Sprawy te są nadal w toku.

Pseudotumor cerebri / idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe

Pseudotumor cerebri (PTC) to nagromadzenie ciśnienia w mózgu. Jest on również znany jako idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (IIH).

Zwiększone ciśnienie może wywierać nacisk na mózg, prowadząc do szeregu objawów podobnych do guza mózgu. Mogą one obejmować zmiany widzenia, problemy z równowagą oraz problemy psychiczne lub problemy z pamięcią.

PTC może wystąpić u każdego, ale niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko. Wśród tych leków jest lewonorgestrel. Levonorgestrel jest hormonem na bazie progestyny stosowanym w Mirenie. Badanie przeprowadzone w 2015 roku przez kanadyjskich naukowców wykazało ten efekt. W badaniu tym kobiety, które stosowały Mirenę, były bardziej narażone na wystąpienie PTC niż kobiety, które nie stosowały Mireny.

Kobiety, które doświadczyły PTC podczas stosowania wkładki wewnątrzmacicznej Mirena, mogą kwalifikować się do uzyskania odszkodowania.

Ciąża pozamaciczna

Ciąża pozamaciczna występuje, gdy zapłodnione jajo przyczepia się do struktury poza macicą. Większość ciąż pozamacicznych występuje w jajowodzie, strukturze łączącej macicę z jajnikiem.

Ten typ ciąży może powodować zagrażające życiu powikłania, takie jak krwawienie i pęknięcie jajowodu. Ponad 1200 ciąż pozamacicznych zostało zgłoszonych przez użytkowników Mireny.

Ostrzeżenia FDA dotyczące marketingu wkładek wewnątrzmacicznych Mirena

W kwietniu 2009 roku FDA ostrzegła firmę Bayer i opinię publiczną o wprowadzającym w błąd marketingu Mireny. Mirena powinna być używana tylko przez okres do pięciu lat przed wymianą. Jednak działania marketingowe firmy Bayer nie zawierały tej informacji. Zamiast tego, początkowe działania marketingowe sugerowały, że wkładka wewnątrzmaciczna może być stosowana bezterminowo. Bayer nie stwierdził również, że Mirena była przede wszystkim zalecana dla kobiet, które miały już co najmniej jedno dziecko.

System zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS) śledzi urazy związane z urządzeniami. Od lipca 2020 r. FAERS zawiera 104 000 zgłoszeń dotyczących Mireny. Motywowane tymi urazami tysiące kobiet złożyło pozwy przeciwko firmie Bayer. Wiele z tych kobiet składa podobne skargi prawne. Konkretne zarzuty dotyczą firmy Bayer:

• Zaprojektowała, wyprodukowała, i świadomie sprzedała wadliwy produkt
• Nie przeprowadziła badań i nie ostrzegła społeczeństwa o niebezpiecznych skutkach ubocznych
• Ukryła niebezpieczne skutki uboczne
• Prowadziła fałszywy i wprowadzający w błąd marketing
• Przedstawiła nieprawdziwe informacje o korzyściach płynących z zastosowania urządzenia
• Breached implied and express warranty
• Failed to issue a recall once the information came to light about the complications

Mirena Multidistrict and Multicounty Litigation

Bayer has settled thousands of Mirena lawsuits. Jednak niektóre sprawy są nadal w toku. Wiele indywidualnych spraw sądowych dotyczących Mireny zostało skonsolidowanych w federalnym postępowaniu wielostronnym (MDL). Inne zostały skonsolidowane w wielopowiatowe spory sądowe (MCL) w sądach stanowych. Obecnie istnieją trzy zestawy pozwów zbiorowych dotyczących wkładek wewnątrzmacicznych Mirena:

• MDL 2434 w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych
• MDL 2767 w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych
• NJ MCL 297 w sądach stanowych New Jersey

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Wiele kobiet doświadczyło powikłań spowodowanych wzrostem ciśnienia w mózgu. Jest to znane jako pseudotumor cerebri (PTC). Stan ten ma objawy podobne do guza mózgu. Badania naukowe powiązały hormon w wkładce Mirena IUD z tym niebezpiecznym stanem.

W kwietniu 2017 r. amerykański Judicial Panel on Multidistrict Litigation (JPML) skonsolidował wszystkie pozwy Mirena PTC. Utworzyli MDL 2767 w południowym dystrykcie Nowego Jorku. Obejmował on 113 toczących się spraw dotyczących Mireny w 17 okręgach i 37 potencjalnych pozwów. Do lipca 2020 roku, ponad 900 spraw zostało złożonych w tym MDL.

MDL 2434: Mirena Migration, Perforation and Embedment

W czerwcu 2013 roku, JPML skonsolidowane wiele Mirena IUD pozwy do MDL w południowym okręgu Nowego Jorku. Sprawy te twierdzą, że powikłania z powodu:

• Migracji urządzenia
• Perforacji narządów
• Wszczepienia urządzenia

W MDL argumentowano, że początkowa etykieta Mireny nie zawierała ostrzeżeń o wtórnej perforacji. Etykieta, o której mowa, była używana od 2008 do 2014 roku. Stwierdzono w niej, że perforacja wkładki Mirena może wystąpić podczas jej zakładania i umknąć wykryciu do pewnego czasu później. Ale powodowie powiedzieli, że urządzenie antykoncepcyjne może spowodować perforację w dowolnym momencie.

Większość tych spraw została rozstrzygnięta w kwietniu 2018 r.

New Jersey MCL 297

Wielu powodów w New Jersey przedstawiło podobne zarzuty do tych w New York MDL. Sąd Najwyższy NJ skonsolidował więc sprawy w multicounty litigation (MCL) w 2013 r.

W kwietniu 2018 r. sędzia Rachelle Harz wyznaczyła Specjalnego Mistrza. Specjalny Mistrz miałby nadzorować negocjacje ugodowe między firmą Bayer a powodami w MCL 297. Garretson Resolution Group został wyznaczony w czerwcu 2018 r. jako administrator rozwiązania zastawu. Ta ugoda była częścią ugody w 4 100 sprawach ogłoszonej przez Bayer w kwietniu 2018 r.

Indywidualne pozwy dotyczące Mirena IUD

Pierwsze pozwy dotyczące Mirena IUD generalnie dotyczyły migracji urządzenia. Poniżej znajduje się podsumowanie powikłań doświadczonych przez niektóre z najwcześniejszych powodów:

Desaree Nicole Lee Johnson cierpiała z powodu bólu, gdy jej wkładka wewnątrzmaciczna Mirena przedziurawiła jej macicę i przemieściła się do jamy brzusznej. Po poddaniu się operacji usunięcia wkładki, zaszła w ciążę. Następnie doświadczyła krwawienia z pochwy i poroniła. Twierdzi ona, że firma Bayer świadomie wypuściła na rynek niebezpieczny i wadliwy produkt. Twierdzi również, że ich działania bezpośrednio doprowadziły do jej obrażeń.

Melody Williams zaczęła odczuwać silny ból i skurcze brzucha. Minął mniej niż rok od wszczepienia jej wkładki wewnątrzmacicznej Mirena. W rezultacie, Williams wymagała chirurgicznego usunięcia urządzenia. Pierwsze usunięcie nie powiodło się. Chirurdzy podjęli próbę drugiego zabiegu i stwierdzili, że wkładka wewnątrzmaciczna przemieściła się przez jej jajowód. Williams doświadczyła bólu, cierpienia i licznych procedur medycznych w wyniku zastosowania wkładki wewnątrzmacicznej. Ona i jej mąż złożyli pozew oskarżając firmę Bayer o zaniedbanie i lekkomyślne lekceważenie bezpieczeństwa publicznego.

Kwoty ugody w sprawie pozwów dotyczących Mireny

W kwietniu 2018 roku firma Bayer podpisała porozumienie w sprawie ugody dotyczącej około 4000 pozwów dotyczących Mireny. Ugoda dotyczyła roszczeń o perforacje spowodowane przez wkładkę wewnątrzmaciczną. Ugoda obejmuje sprawy w federalnym MDL 2434 i NJ MCL 297. Louis City Circuit Court (Missouri) oraz wszystkie sprawy toczące się w Kalifornii.

Łączna kwota ugody wyniosła 12,2 miliona dolarów. Jednak indywidualne kwoty rozliczeń dla pozwów dotyczących Mireny różnią się w zależności od szczegółów każdej indywidualnej sprawy.

Ta ugoda rozwiązała tylko sprawy związane z perforacją przez urządzenie Mirena. Inne roszczenia związane z ciążą pozamaciczną i idiopatycznym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ITC) nadal pozostają nierozstrzygnięte.

Mirena Lawsuit FAQs

Czy mogę złożyć pozew w sprawie Mireny?

Kobiety, które otrzymały implant Mirena IUD i doświadczyły jednego z następujących poważnych skutków ubocznych mogą kwalifikować się do odszkodowania (odszkodowanie prawne):

• Perforacja macicy lub innego organu
• Migracja urządzenia
• Intensywne ciśnienie śródczaszkowe lub bóle głowy -. idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (ITC) lub pseudotumor cerebri (PTC)
• Niezamierzone ciąże
• Ciąże pozamaciczne lub inne powikłania ciąży

Ile wynosi kwota indywidualnej ugody w sprawie z powództwa Mirena?

Ugoda w sprawie Mireny ogłoszona w kwietniu 2018 r. objęła około 4000 przypadków perforacji. Całkowita kwota ugody ogłoszona w dokumentach finansowych firmy Bayer wyniosła 12,2 miliona dolarów. Stanowi to około 3 050 dolarów na osobę. Jednak dokładna kwota będzie się różnić w zależności od ostatecznej liczby powodów, którzy zgodzą się na ugodę. Korekty mogą być również dokonywane na podstawie ciężkości każdej indywidualnej sprawy.

Dodatkowe ugody mogą być osiągnięte dla innych zaległych spraw. Może to obejmować powódki, które zdecydują się nie podpisać ugody z kwietnia 2018 roku. Jeśli Twoja wkładka Mirena IUD spowodowała poważne skutki uboczne, powinnaś rozważyć rozpoczęcie działań prawnych. Nie czekaj, ponieważ każdy stan ma swój własny termin (przedawnienie).

Ile kosztuje prawnik w sprawie Mireny?

Pozwy sądowe w sprawie Mireny, podobnie jak inne pozwy dotyczące urządzeń medycznych, są składane na tak zwanej zasadzie kontradyktoryjności. Oznacza to, że nie będziesz musiał płacić nic z góry. Zamiast tego, będziesz płacić tylko opłaty prawne, jeśli wygrasz pieniądze na swoje roszczenie albo przez werdykt lub rozliczenie.

.