mizoprostol
Cytotec

Klasyfikacja farmakologiczna: analog prostaglandyny E1
Klasyfikacja terapeutyczna: działanie przeciwwrzodowe, chroniące błonę śluzową żołądka
Kategoria ryzyka ciąży X

Dostępne postacie
Dostępny wyłącznie na receptę
Tabletki: 100 mcg, 200 mcg

Farmakodynamika
Działanie przeciwwrzodowe: Mizoprostol zwiększa produkcję śluzu żołądkowego i wodorowęglanu i zmniejsza podstawowe, nocne, i stymulowane wydzielanie kwasu żołądkowego.

Pharmacokinetics
Absorption: Szybko wchłaniany po zastosowaniu doustnym.
Dystrybucja: W mniej niż 90% związana z białkami osocza.
Metabolizm: Szybko de-estryfikowany do kwasu mizoprostolowego, biologicznie czynny metabolit. De-estryfikowany metabolit ulega dalszej oksydacji w kilku tkankach ciała.
Wydalanie: Około 15% dawki doustnej pojawia się w kale, saldo jest wydalany z moczem. Końcowy okres półtrwania wynosi od 20 do 40 minut.

Przeciwwskazania i środki ostrożności
Przeciwwskazany u kobiet w ciąży stosujących lek cytotec w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia wrzodów żołądka wywołanych przez NLPZ, u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentek uczulonych na prostaglandyny. Pęknięcie macicy może wystąpić, jeśli lek jest stosowany dopochwowo u kobiet w ciąży w celu wywołania porodu lub wywołania aborcji poza pierwszym trymestrem ciąży. Pęknięcie macicy jest związane z pewnymi czynnikami ryzyka, w tym z późniejszym trymestrem ciąży, większymi dawkami leku, wcześniejszym porodem cesarskim lub operacją macicy, lub pięcioma lub więcej wcześniejszymi ciążami. Perforacja macicy może wystąpić, jeśli do wywołania aborcji u kobiet w ciąży stosowana jest terapia skojarzona – dopochwowa i doustna.

Interakcje
Bez znaczenia.

Działania niepożądane
CNS: ból głowy.
GI: biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia, dyspepsja, wymioty, zaparcia.
GU: hipermenorrhea, dysmenorrhea, plamienie, skurcze, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie pomenopauzalne.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Nie zgłoszono.

Przedawkowanie i leczenie
Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania było niewielkie. Łączne dawki dobowe wynoszące 1600 mcg podawano jedynie z niewielkim dyskomfortem żołądkowo-jelitowym.

Specjalne uwagi
ALERT Nie mylić Misoprostol (Cytotec) z mifepristone (Mifeprex).
Lek został użyty do leczenia i profilaktyki refluksowego zapalenia przełyku, alkoholowego zapalenia błony śluzowej żołądka, krwotoczne zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia wchłaniania tłuszczu w mukowiscydozie, i NLPZ nefropatii indukowanej.
Nie przepisuj mizoprostolu kobiecie w wieku rozrodczym, chyba że potrzebuje ona terapii NLPZ i jest w grupie wysokiego ryzyka rozwoju wrzodów żołądka; jest w stanie przestrzegać skutecznych praktyk antykoncepcyjnych; otrzymała ustne i pisemne ostrzeżenia o zagrożeniach związanych z terapią, ryzyku niepowodzenia antykoncepcji oraz zagrożeniach, jakie ten lek może stwarzać dla innych kobiet w wieku rozrodczym, które mogą go zażyć przez pomyłkę; oraz miała negatywny wynik testu ciążowego w surowicy krwi w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem terapii i rozpocznie terapię w drugim lub trzecim dniu swojej następnej normalnej miesiączki.
Należy monitorować pacjenta pod kątem zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza biegunki.
Biegunka jest zwykle związana z dawką i pojawia się w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Można ją zminimalizować poprzez podawanie leku po posiłkach i w porze snu oraz unikanie leków zobojętniających zawierających magnez.
Pacjentki w ciąży
Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować mizoprostolu, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wrzodów wywołanych przez NLPZ.
Pacjenci karmiący piersią
Nie zaleca się karmienia piersią ze względu na możliwość wystąpienia biegunki polekowej u niemowląt.
Pacjenci pediatryczni
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Edukacja pacjenta
Wyjaśnić znaczenie niepodawania leku innym osobom.
Upewnić się, że pacjentka rozumie, że może dojść do poronienia, jeśli lek zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży.
Należy doradzić pacjentowi, aby przyjmował lek zgodnie z zaleceniami przez cały czas trwania terapii.

Reakcje mogą być częste, niezbyt częste, zagrażające życiu lub WSPÓŁCZESNE I ZAGRAŻAJĄCE ŻYCIU.
◆ Wyłącznie Kanada
◇ Nieoznakowane zastosowanie kliniczne

.