Celem tego badania było porównanie zmian gęstości mineralnej kości oraz wpływu na trwałość i zdarzenia niepożądane u pacjentów leczonych z powodu osteoporozy pomenopauzalnej generycznym alendronianem lub markowym alendronianem (Fosamax®) lub markowym risedronianem (Actonel®) raz w tygodniu. W tej retrospektywnej analizie kart pacjentów dokonano przeglądu 1-letnich wyników leczenia obserwacyjnego 186 kobiet (populacja ITT) z osteoporozą pomenopauzalną. Pacjentki z naszego oddziału ambulatoryjnego, które rozpoczęły terapię bisfosfonianami raz w tygodniu w okresie od 36 do co najmniej 12 miesięcy przed przeglądem karty, zostały włączone do tego porównawczego badania trójramiennego, zgodnie z ich leczeniem: A, produkty generyczne Alendonat 70 mg; B, markowy Alendronat (Fosamax®) 70 mg raz w tygodniu i C, markowy Risedronat (Actonel®) 35 mg raz w tygodniu. Wszyscy pacjenci otrzymywali podstawową terapię 1200 mg wapnia i 800 IU witaminy D dziennie. Gęstość mineralna kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i biodrowym wynosiła poniżej -2,5 T-score, a pacjenci mieli lub nie mieli złamań kręgowych i niekręgowych. Analiza danych dotyczących 186 pacjentów wykazała średni wzrost LS-BMD po 12 miesiącach o 2,8, 5,2 i 4,8% odpowiednio w grupach A, B i C. Odpowiednie średnie zmiany w całkowitym biodrze wynosiły 1,5, 2,9 i 3,1%. W obu lokalizacjach średnie przyrosty BMD nie różniły się pomiędzy dwiema grupami otrzymującymi markowe bisfosfoniany (B, C), ale w obu były znacząco większe niż w grupie leczonej generycznym alendronianem (A). Po 12 miesiącach 68% pacjentów z grupy A, 84% z grupy B i 94% z grupy C nadal stosowało terapię bisfosfonianami. Utrzymywanie się pacjentów leczonych alendronianem generycznym było znacząco niższe w porównaniu z każdą z dwóch grup leczonych bisfosfonianem markowym. Całkowita liczba pacjentów zgłaszających działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego wynosiła 32, 15 i 9 odpowiednio w grupie A, grupie B i grupie C. Stwierdzono istotnie mniejszy przyrost BMD kręgosłupa lędźwiowego i całkowitego BMD bioder w przypadku stosowania alendronianu generycznego raz w tygodniu w porównaniu z dwoma oryginalnymi bisfosfonianami (Fosamax®, Actonel®). Przyczyny mniejszego o 40-50% przyrostu BMD przy stosowaniu związków generycznych nie są jeszcze znane. Przynajmniej częściowo mniejszą skuteczność można wytłumaczyć znacznie mniejszą trwałością alendronianu generycznego, co może być związane z częstszym występowaniem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Inną przyczyną może być mniejsza biodostępność lub siła działania alendronianu generycznego.