SIDE EFFECTS
Na ogół częstość występowania działań niepożądanych koreluje z dawką i czasem podawania metoklopramidu. Zgłaszano następujące reakcje, chociaż w większości przypadków dane nie pozwalają na oszacowanie częstości występowania:
Działanie na OUN
Niepokój, senność, zmęczenie i znużenie mogą wystąpić u pacjentów otrzymujących zalecane dawki produktu REGLAN Injection (metoklopramidu we wstrzyknięciu). Może również wystąpić bezsenność, ból głowy, dezorientacja, zawroty głowy lub depresja psychiczna z myślami samobójczymi (patrz OSTRZEŻENIA). U pacjentów poddawanych chemioterapii nowotworów, leczonych dawką 1-2 mg/kg mc. na dawkę, częstość występowania senności wynosi około 70%. Istnieją pojedyncze doniesienia o napadach drgawkowych bez wyraźnego związku z działaniem metoklopramidu. Rzadko zgłaszano omamy.
Reakcje pozapiramidowe (EPS)
Ostre reakcje dystoniczne, najczęstszy rodzaj EPS związany z metoklopramidem, występują u około 0,2% pacjentów (1 na 500) leczonych 30 do 40 mg metoklopramidu na dobę. U pacjentów poddawanych chemioterapii nowotworów otrzymujących dawkę 1-2 mg/kg na dawkę, częstość występowania wynosi 2% u pacjentów w wieku powyżej 30-35 lat oraz 25% lub więcej u pacjentów pediatrycznych i dorosłych w wieku poniżej 30 lat, u których nie stosowano profilaktycznego podawania difenhydraminy. Objawy obejmują mimowolne ruchy kończyn, grymasy twarzy, kręcz szyi, kryzys oculogiryczny, rytmiczne wysuwanie języka, mowę typu bulbar, trismus, opisthotonus (reakcje podobne do tężcowych) oraz, rzadko, stridor i duszność, prawdopodobnie z powodu skurczu krtani; zwykle objawy te są łatwo odwracane przez difenhydraminę (patrz OSTRZEŻENIA).
Objawy parkinsonopodobne mogą obejmować bradykinezję, drżenie, sztywność koła zębatego, maskowatość twarzy (patrz OSTRZEŻENIA).
Dyskineza tardieniczna najczęściej charakteryzuje się mimowolnymi ruchami języka, twarzy, ust lub szczęki, a czasami mimowolnymi ruchami tułowia i (lub) kończyn; ruchy mogą mieć charakter choreoatetotyczny (patrz OSTRZEŻENIA).
Niepokój ruchowy (akatyzja) może obejmować uczucie niepokoju, pobudzenia, nerwowość i bezsenność, jak również niemożność usiedzenia w miejscu, tupanie, stukanie nogami. Objawy te mogą ustąpić samoistnie lub reagować na zmniejszenie dawki.
złośliwy zespół neuroleptyczny
Zgłaszano rzadkie przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS). Ten potencjalnie śmiertelny zespół składa się z zespołu objawów hipertermii, sztywności mięśni, zmienionej świadomości i niestabilności autonomicznej (patrz OSTRZEŻENIA).
Zaburzenia endokrynologiczne
Mlecznica, amenorrhea, ginekomastia, impotencja wtórna do hiperprolaktynemii (patrz PRZECIWWSKAZANIA). Zatrzymanie płynów wtórne do przemijającego zwiększenia stężenia aldosteronu (patrz FARMAKOLOGIA KLINICZNA).
Kardiologia
Nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, tachykardia nadkomorowa, bradykardia, zatrzymanie płynów, ostra zastoinowa niewydolność serca i możliwy blok przedsionkowo-komorowy (AV) (patrz: KONTRAINDICATIONS i PRECAUTIONS).
Żołądkowo-jelitowy
Nudności i zaburzenia jelitowe, głównie biegunka.
Wątroba
Rzadkie przypadki hepatotoksyczności, charakteryzujące się takimi objawami jak żółtaczka i zmienione wyniki testów czynności wątroby, gdy metoklopramid był podawany z innymi lekami o znanym potencjale hepatotoksycznym.
Renal
Częstotliwość oddawania moczu i nietrzymanie moczu.
Hematologiczne
Kilka przypadków neutropenii, leukopenii lub agranulocytozy, na ogół bez wyraźnego związku z metoklopramidem. Methemoglobinemia u dorosłych, a zwłaszcza w przypadku przedawkowania u noworodków (patrz OVERDOSAGE). Sulfhemoglobinemia u dorosłych.
Reakcje alergiczne
Nieliczne przypadki wysypki, pokrzywki lub skurczu oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z astmą w wywiadzie. Rzadko obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk błony śluzowej jamy ustnej lub krtani.
Różne
Zaburzenia widzenia. Porfiria.
Przemijające zaczerwienienie twarzy i górnej części ciała, bez zmian parametrów życiowych, po podaniu dużych dawek dożylnie.
Przeczytaj całą informację prasową FDA dotyczącą leku Reglan Injection (Metoclopramide Injection)