Cele badania: Oceniając skuteczność metoklopramidu samego i w połączeniu z ibuprofenem w porównaniu z placebo, badanie to miało na celu zarówno ocenę skuteczności metoklopramidu, jak i wyjaśnienie jego mechanizmu działania w leczeniu migrenowego bólu głowy.

Projekt: Badanie było prowadzone przez okres dwóch lat i było badaniem randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo.

Miejsce: Miejski szpital dydaktyczny.

Uczestnicy: Pacjenci włączeni do badania byli w wieku co najmniej 18 lat i mieli nawracające bóle głowy z jedną lub więcej z następujących cech: jednostronne, poprzedzone objawami neurologicznymi, znaczące nudności i wymioty lub zmiany nastroju i fotofobia.

Interwencja: Podano dziesięć miligramów metoklopramidu lub równą objętość IV normalnej soli fizjologicznej oraz 600 mg ibuprofenu lub identycznie wyglądające placebo podano doustnie w czasie 0. Pacjenci oceniali swój ból i nudności w czasie 0, 30 minut i 60 minut za pomocą wizualno-analogowych skal.

Wyniki: Różnice w punktacji bólu i nudności w grupie metoklopramid + placebo w porównaniu z pozostałymi trzema grupami testowano przy użyciu dokładnych nieparametrycznych procedur statystycznych (Mann-Whitney). W grupie metoklopramidu + placebo obserwowano istotnie lepsze złagodzenie bólu w porównaniu z grupami placebo + ibuprofen i placebo + placebo. W grupie metoklopramid + placebo obserwowano istotnie lepsze złagodzenie nudności niż w grupie ibuprofen + placebo; punktacji nudności w grupie placebo + placebo nie można było przeanalizować ze względu na zbyt dużą wariancję w stosunku do innych grup na linii podstawowej. Różnice między grupą metoklopramid + placebo a grupą metoklopramid + ibuprofen nie były statystycznie istotne ani w odniesieniu do bólu, ani do nudności.

Wnioski: Metoklopramid jest skuteczny w leczeniu zarówno bólu, jak i nudności związanych z migrenowym bólem głowy. Jest to działanie bezpośrednie, które nie jest zależne od jednoczesnego podawania innego środka.