1. OECD szűrési információs adatkészlet (SIDS) értékelése propilénglikolra

Kémiai név propilénglikol (1,2-dihidroxipropán) CAS sz. 57-55-6
Szerkezeti képlet CH3-CHOH-CH2OH
Javaslatok A vegyi anyag jelenleg alacsony prioritású a további munka szempontjából.

Összefoglaló következtetések

Emberi egészség
A propilénglikol nem akut mérgező. A legalacsonyabb orális LD50 értékek 18 és 23,9 gramm között mozognak (5 különböző faj), a bejelentett dermális LD50 pedig 20,8 gramm. A propilénglikol lényegében nem irritálja a bőrt és enyhén irritálja a szemet. Számos vizsgálat alátámasztja, hogy a propilénglikol nem érzékenyíti a bőrt. Patkányok ivóvízben vagy takarmányban lévő propilénglikol ismételt expozíciója nem eredményezett káros hatásokat a vízben 10%-os (becsült érték kb. 10 g/kg testsúly/nap) vagy a takarmányban 5%-os (a jelentett dózis 2,5 g/kg testsúly/nap) szintig, akár 2 évig tartó időszakon keresztül. Macskákon két, legalább 90 napos időtartamú vizsgálat azt mutatja, hogy fajspecifikus hatásként a Heinz-testek megnövekedését figyelték meg (NOAEL = 80 mg/testsúlykilogramm/nap; LOAEL = 443 mg/testsúlykilogramm/nap), és magasabb dózisoknál (6-12% a takarmányban, vagy3,7-10,1 g/macska/nap) egyéb hematológiai hatásokról (az eritrociták számának és az eritrociták túlélésének csökkenése) számoltak be. A propilénglikol nem okozott magzati vagy fejlődési toxicitást patkányokban, egerekben, nyulakban vagy hörcsögökben (a NOAEL-értékek 1,2-1,6 g/kg testsúly/nap között mozogtak négy fajnál). Nem találtak reprodukciós hatásokat, amikor a propilénglikolt az egerek ivóvizében 5%-ig (10,1 g/kg testsúly/nap) adagolták. A propilénglikol nem volt genetikai toxikus, amint azt in vivo (mikronukleusz, domináns letális, kromoszóma-rendellenesség) és in vitro (baktérium- és emlőssejtek és kultúrák) vizsgálatok sorozata bizonyította. Nem találták a daganatok növekedését minden vizsgált szövetben, amikor propilénglikolt adtak patkányok táplálékában (2,5 g/kg testsúly/nap 2 éven keresztül), vagy nőstény patkányok bőrén alkalmazva (100% propilénglikol; teljes dózis nem közölt; 14 hónap) vagy egerek (egérnél a becsült dózis kb. 2 g/kg testsúly/hét; élethosszig). Ezek az adatok alátámasztják a propilénglikol rákkeltő hatásának hiányát.

Környezet
A propilénglikol nem illékony, de vízzel keverhető. Légköri megfigyelési adatok nem állnak rendelkezésre, de a propilénglikol légköri koncentrációja várhatóan rendkívül alacsony, mivel alacsony a gőznyomása és magas a vízben való oldhatósága. Vízben vagy talajban biológiailag könnyen lebomlik. Négy tanulmány 10 nap alatt >60%-os biológiai lebomlásról számolt be vízben. A propilénglikol várhatóan nem halmozódik fel biológiailag, a számított BCF 18 000 mg/l. Ezért a propilénglikol nem akut mérgező a vízi szervezetekre, kivéve nagyon magas koncentrációk esetén. A 100-as értékelési tényező és a Ceriodaphnia adatok (48 órás EC 50 = 18,340 mg/l) alkalmazásával a PNEC 183 mg/l.

Expozíció
A propilénglikol termelési kapacitása az USA-ban 1998-ban 1312 millió font (596 kilotonna) volt. A hazai kereslet 1050 millió font (477 kilotonna) volt. A propilénglikolt 50%-os koncentrációban használják kozmetikumok összetevőjeként. Körülbelül 4000 kozmetikai termék tartalmazott propilénglikolt 1994-ben. A propilénglikol felhasználása a kereslet százalékában a következő: Telítetlen poliésztergyanták 26%; fagyálló és jégtelenítő folyadékok 22%; élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai felhasználás 18%; folyékony mosószerek 11%; funkcionális folyadékok (tinták, speciális fagyálló, jégtelenítő kenőanyagok) 4%; állateledel, 3%; festékek és bevonatok 5%; dohánytermékek 3%; egyéb, beleértve a lágyítószerek felhasználását 8%.

Kérjük, jelentkezzen be a propilénglikolra vonatkozó OECD SID teljes pdf formátumának eléréséhez.

2. A propilénglikol környezeti sorsa

2.1 A talajban
A talajban a propilénglikol sorsát és viselkedését a szárazföldi környezetben befolyásoló tényezők: pH, szerves anyag, agyagtartalom, kationcserélő kapacitás, levegőztetés és textúra. A propilénglikol mobilitását és eloszlását a szárazföldi környezetben meghatározó fő folyamatok a felszíni és felszín alatti vizekben való megoszlás, tekintettel a magas vizes oldhatóságra, valamint a gyors biológiai lebomlás és a fotolízis. Az illékonyság és a talajba történő szorpció csak kisebb jelentőségű sorsfolyamatok.

A propilénglikol felezési ideje a talajban a biológiai lebomlás következtében megközelítőleg megegyezik vagy kisebb, mint a vízben (1-5 nap). A lebomlási sebesség azonban a talaj tulajdonságaitól, a hőmérséklettől és más környezeti feltételektől függően változik. Az ATSDR (1997) a propilénglikol vízben való felezési idejét aerob körülmények között 1-4 napra, anaerob körülmények között pedig 3-5 napra becsülte, elsőrendű kinetikát feltételezve. A talajban a felezési idő várhatóan megegyezik vagy valamivel rövidebb, mint a vízben.A talaj hőmérséklete potenciálisan nagymértékben befolyásolja a propilénglikol biológiai lebomlási sebességét. Klecka és munkatársai (1993) mikrokozmoszokban értékelték a szubsztrátkoncentráció és a hőmérséklet hatását öt különböző ADF mikrobiális közvetítésű veszteségi sebességére, amelyek között volt etilénglikol, propilénglikol és di-etilénglikol. A talaj homokos vályog volt, 2,8% szerves széntartalommal. A glikolok magas szintje nem gátolta a biológiai lebomlást, és mindhárom glikol gyorsan lebomlott a 390 és 5300 mg/kg közötti kiindulási koncentrációjú talajban (a talajokat egy nemzetközi repülőtér kifutópályájával szomszédos területről gyűjtötték).

A kisebb kezdeti koncentrációjú talajok (>400 ppm propilénglikol) teljes biológiai lebomlása körülbelül 11 nap után következett be; azonban a körülbelül 3300 ppm (w:w) propilénglikol kezdeti koncentrációjú talaj 8°C-on 111 nap alatt körülbelül 76%-os veszteséget mutatott (a fennmaradó koncentráció körülbelül 800 ppm volt). Úgy tűnt, hogy a kezdeti lebomlás nulladik rendű kinetikát követett, azaz a veszteség mértéke 100 ppm (w:w) feletti szinteken független volt a kezdeti kiindulási koncentrációtól. Az átlagos lebomlási sebesség 25&C-on 66 és 93 mg/kg talaj/nap között volt; 8°C-on 20 és 27 mg/kg talaj/nap között; és -2°C-on csak 2,3 és 4,5 mg/kg talaj/nap között. A környezeti hőmérséklet tehát a biológiai lebomlási sebességet befolyásoló fő tényező. Nem találtunk információt a propilénglikol talajban lévő koncentrációjáról szántóföldi környezetben.

2.2 Vízben
A propilénglikol jól oldódik vízben, és a mikrobák és magasabb rendű szervezetek könnyen metabolizálják, amint a környezetbe kerül. A biológiai lebomlási folyamathoz oxigénre van szükség, ezért a befogadó vizekben az oldott oxigén (DO) koncentrációja negatívan befolyásolhatja a propilénglikol nagymértékű kibocsátását. A korróziógátló adalékanyagok szintén káros hatással lehetnek a biológiailag lebontó mikroorganizmusokra, ezáltal lassítva a lebontási folyamatot. A vízben lévő tolittriazolt tartalmazó propilénglikol alapú hőátadó folyadék kutatási eredményei szerint a lebomlási sebesség körülbelül háromszor alacsonyabb (lassabb) volt, mint a tiszta propilénglikol esetében. Bielefeldt és munkatársai (2002) 15 cm-es telített homokoszlopok segítségével vizsgálták a talajba juttatott propilénglikol másodlagos hatásait a talajvíz áramlására. Megállapították, hogy a propilénglikol gyors biológiai lebomlása a telített hidraulikus vezetőképesség egy-három nagyságrenddel történő csökkenésével járt együtt, ami valószínűleg a talajrészecskék körüli bakteriális biomassza felhalmozódásának eredménye.

2.3 A levegőben
A propilénglikol nagy oldhatósága és alacsony gőznyomása miatt várhatóan nem illan el könnyen a levegőbe a vízből. Ha magas hőmérsékleten a légkörbe kerül, a propilénglikolnak szinte teljes egészében gőzfázisban kell léteznie, és gyors fotokémiai oxidációnak kell alávetnie magát. Ennek a reakciónak a felezési ideje a becslések szerint 20-32 óra.