Estudos mostraram que o popular antidepressivo, o Paxil, tem sido ligado a graves disfigurações e defeitos de nascença que alteram a vida em recém-nascidos. Em vários casos, as lesões relacionadas à Paxil têm sido mortais.

Paroxetina (também conhecida pelo seu nome comercial Paxil) é um antidepressivo popularmente prescrito. A comercialização do medicamento começou em 1992 pela empresa farmacêutica SmithKline Beecham, agora GlaxoSmithKline. Paxil é usado para tratar depressão grave, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de pânico, ansiedade social, e transtorno de ansiedade generalizada em pacientes adultos.

Em adultos, a eficácia do Paxil para depressão é comparável à dos antidepressivos mais antigos, como Zoloft e Prozac. Paxil compartilha os efeitos colaterais comuns de outros antidepressivos, como altas taxas de náuseas, sonolência e efeitos colaterais sexuais. Ao contrário de outros antidepressivos populares, a Paxil está associada a um ganho de peso clinicamente significativo e a um aumento estatisticamente significativo do risco de suicídio em adultos. Ensaios pediátricos de Paxil para depressão não se mostraram eficazes e mostraram um aumento no risco de resultados nocivos, incluindo episódios de automutilação e comportamento potencialmente suicida.

Descontinuar Paxil está associado a um alto risco de descontinuação ou síndrome de abstinência. Devido ao aumento do risco de defeitos congênitos, as mulheres grávidas ou que planejam engravidar são recomendadas a consultar o seu médico. Resultados de novos estudos para Paxil sugerem que o medicamento aumenta o risco de malformações congênitas, particularmente cardiopatias, quando as mulheres o tomam durante os três primeiros meses de gravidez. Em setembro de 2005, a FDA pediu à GlaxoSmithKline que mudasse a categoria de gravidez do medicamento de C para D, o que é um aviso mais forte. A categoria D significa que estudos em mulheres grávidas demonstraram um risco para o feto.

Embora o Paxil seja frequentemente prescrito a mães que estão a passar por depressão ou sentimentos de ansiedade ou tristeza, o Paxil é particularmente perigoso porque é perigoso para o feto em desenvolvimento, causa sintomas de abstinência no recém-nascido, e induz anormalidades bioquímicas e morfológicas no cérebro, problemas com o desenvolvimento de órgãos, e malformações cardíacas graves. Notavelmente, vários defeitos congênitos graves foram duplicados ou quase triplicados em freqüência quando Paxil foi tomado no primeiro trimestre.

As de 2007, o uso de Paxil por mães grávidas no primeiro trimestre de gravidez foi
mostrado para ter ligações com vários defeitos congênitos salientes. Em primeiro lugar, a Anencefalia, parto sem o cérebro, mostrou uma ocorrência 2,4 vezes maior nas mulheres que haviam tomado Paxil no primeiro trimestre. Este é um defeito de nascença catastrófico e fatal que não é corrigível. Em segundo lugar, Omphalocele, bebês nascidos com órgãos fora do corpo, foi encontrado 2,8 vezes mais frequente nas mães tratadas com Paxil do que no grupo de controle. Alguns meios retrataram este defeito de nascença como uma pequena hérnia do cordão umbilical – mas a gravidade da condição varia, geralmente requer cirurgia, bem como semanas a anos de adaptação, e pode ser fatal. Terceiro, a Craniosinostose, o fechamento prematuro de uma ou mais articulações fibrosas ou o tricotar dos ossos do crânio da criança, mostrou 2,5 vezes mais prevalência de bebês expostos ao Paxil. Esta condição também varia na severidade. Pode ser principalmente uma condição óssea do crânio ou pode ser secundária a um cérebro subdesenvolvido na criança. Finalmente, o Paxil também tem sido ligado à causa do defeito Hipertensão Pulmonar Persistente, obstrução do fluxo sanguíneo para os pulmões, que tem sido associada com falta de ar, tonturas e desmaios.

Além dos defeitos congênitos, Paxil tem demonstrado causar vários sintomas de abstinência quando as mães são retiradas de Paxil, incluindo irritabilidade, choro agudo ou fraco, tremores, tônus muscular fraco, sono perturbado, respiração rápida e angústia respiratória, e aumento das admissões na unidade de terapia intensiva neonatal. De forma alarmante, vários relatórios em 2007 descartaram a ligação da Paxil com defeitos congênitos e a prescrição de Paxil e outros antidepressivos nocivos aumentou 9% entre 1999 e 2007.

Diagnóstico

Paxil demonstrou estar ligado a vários defeitos de nascença graves e, às vezes, fatais, incluindo falta de desenvolvimento ou ausência de desenvolvimento do cérebro (Anencefalia), aparecimento de órgãos fora do corpo (Onfalocele), particularmente perto do cordão umbilical, fusão não natural das articulações no cérebro em desenvolvimento (Craniosinostose), o que muitas vezes leva a estrutura malformada do crânio e da face, falta de espaço para o crescimento do cérebro e consequentemente alta pressão sobre o cérebro, e vários outros problemas relacionados, e problemas com o fluxo sanguíneo para os pulmões (Hipertensão Pulmonar Persistente). Além de seus defeitos congênitos, o Paxil também tem sido ligado a vários sintomas-chave de abstinência, como problemas de tônus muscular, problemas respiratórios, choro intenso e fraco, e outros problemas relacionados.

Sintomas

Defeitos de nascença:

• Aspecto dos órgãos fora do corpo
• Cânio malformado/unusual e estrutura facial

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• Desenvolvimento do cérebro

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• Problemas com circulação pulmonar

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• Problemas respiratórios gerais
• Pés de cubo

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• Morte grave devido a problemas cerebrais ou pulmonares

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Sintomas de retirada:

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• Choro de tom anormalmente alto ou baixo

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• Tónus muscular fraco

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• Problemas respiratórios persistentes

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Artigos de notícias

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• Glaxo Ordenado para pagar $2.5 Milhões para Defeitos Paxil
• Attorneys prepare for pending Paxil litigation
• Antidepressivos ligados a defeitos cardíacos em recém-nascidos; Certain drugs increase the possibility of
  septal malformation, researchers find