By Dr. Kamran Zamanian, CEO, and Dylan Freeze, Senior Research Analyst, iData Research Inc.

A Biomet és a Parcus Medical által bevezetett teljesen varratos horgonyok és a PEEK CF (szénszál-erősítésű poliéter-éter-keton) horgonyok bevezetésével nagyobb mértékű növekedés lesz tapasztalható a rotátorköpeny és a válllabrum javítási piacokon. Az all-suture termékek csak körülbelül 3 mm-es lyukat igényelnek, a más anyagokból készült varrathorgonyoknál általában szükséges 5 mm-es lyuk helyett. Ez a sebészeknek több “területet” biztosít a rotátorköpenyben, amellyel dolgozhatnak.

A váll labrumában, amelyre eredetileg az all-suture terméket tervezték, a hagyományos 3-3,4 mm helyett csak 1,4-1,6 mm-es lyukat kell fúrni. Ez lehetővé teszi a sebészek számára, hogy olyan betegeknél is elvégezhessék a műtétet, akiknél kevesebb egészséges labralis szövet áll rendelkezésre. A PEEK CF termékek tartósabbak, mint a hagyományos PEEK termékek, és a legtöbb sebész számára alternatívaként népszerűvé válhatnak.

A teljes varratok piacának növekedése az USA-ban.
A rotátorköpeny-szakadás, amely a fiatalabbaknál a leggyakoribb típusú mandulaszalag-szakadás, traumás sérülés, például kinyújtott kézre esés eredménye lehet. A rotátorköpeny-szakadások azonban jellemzően olyan tevékenységek során történő ismétlődő használatból erednek, mint a labdadobás vagy az állandó emelés. Az izmok idővel elvékonyodnak és sérülésre érzékenyebbé válnak. Ennek eredményeképpen a rotátorköpeny-szakadások sokkal gyakoribbak az idősebb lakosság körében, különösen a 40 év felettieknél. Az artroszkópos rotátorköpeny-javító eljárás során a szakadást általában varratok és horgonyok kombinációjával javítják, amelyek különböző felszívódó és nem felszívódó anyagokból készülnek.

A labrumszakadás előfordulhat ismételt ízületi terhelés következtében vagy vállficamot követően. Gyakori szakadás ebben a régióban az elülső-hátsó irányú felső labrumszakadás (SLAP-lézió). A labrum szakadása vagy megnyúlása a váll instabilitásához vagy az ízület lazaságához vezet. A labralis helyreállítási eljárás során a szakadt szövetet varratok és horgonyok kombinációjával rögzítik, amelyeket gyakran glenoid horgonyoknak neveznek. Ezeket az eszközöket lényegében ugyanolyan áron árulják, mint a rotátorköpeny-javításnál használtakat, de kifejezetten a labrumban való használatra gyártják őket.

A varrathorgonyokat eredetileg fémből, PLA (polimájsav) és újabban PEEK anyagból gyártották. 2007-ben azonban megjelentek a piacon a biokompozit varrathorgonyok, és megváltoztatták a piacot. Ezek az anyagok trikalcium-foszfátból (TCP) vagy hidroxiapatitból (HAP) készülnek, és kimutatták, hogy a felszívódás után fokozzák a csont benövését. Általában az artroszkópos sebészek a bioabszorbeálható anyagokat előnyösnek tartják fém társaikkal szemben, mivel a reszorbálható eszközök könnyebb revíziót tesznek lehetővé, kisebb valószínűséggel okoznak ízületi károsodást, és elhárítják az implantátum eltávolításával kapcsolatos kockázatokat.

A bioabszorbeálható anyagok felé mutató trend a vállspecifikus eszközök piacát is érinti. A biokompozit felszívódó anyagok iránti érdeklődés egyre nő a váll rögzítésében, és valószínűleg jelentős szegmens lesz a jövőben. 2013-ban a biokompozit varrathorgonyok a teljes rotátorköpeny-javítási piac 64,9 százalékát és a teljes válllabrum-javítási piac 55,6 százalékát tették ki. Ezt a fém- és PLA-termékek használatának meredek csökkenése okozta, ami az elmúlt öt évben drámai változást eredményezett a piacon. A biokompozit termékek azonban nem maradnak teljesen dominánsak, mivel 2010-ben megjelentek a piacon a teljesen varrat nélküli horgonyok. Az all-suture horgonyokat először a Biomet vezette be, mint kevésbé invazív varrathorgonyokat, és nagy népszerűségre tettek szert az Egyesült Államok sebészei körében. 2013-ban az összes varratot tartalmazó horgonyok piaca a teljes rotátorköpeny-javítási piac 4,9 százalékát és a teljes vállízületi lebeny-javítási piac 14,3 százalékát tette ki. A teljes varratok piaca a belátható jövőben erőteljes ütemben fog növekedni, mivel a sebészek kezdik elfogadni ezeket a termékeket mind a rotátorköpeny, mind a válllabrum javítási alkalmazásokhoz.

Shoulder Labrum Repair Market by Segment, U.S., 2013

A PEEK CF anyagok megjelenése az Egyesült Államokban
2010-ben a piacra léptek a Parcus Medical új PEEK CF varrathorgonyai is (amelyek poliéter-éter-ketonból vagy más poliészterekből, valamint szénszálas anyagokból készülnek). Fő értékesítési szempontjuk a PEEK CF varrathorony szilárdsága és merevsége, amely állítólag közel kétszer olyan erős, mint a hagyományos PEEK horgonyoké. Ez a termékben lévő szénszálas tölteléknek köszönhető.

2013-ban a PEEK CF piac a teljes rotátorköpeny-javítási piacnak mindössze 1 százalékát tette ki, de az előrejelzések szerint a piac 22,1 százalékos összetett éves növekedési ütemmel (CAGR) fog növekedni, és 2020-ra a piac 1,3 százalékát fogja kitenni. Hasonlóképpen, 2013-ban a PEEK CF piac a teljes vállízületi lebeny javítási piac 1,1 százalékát tette ki, de az előrejelzések szerint ez a piac 30,6 százalékos CAGR-rel fog növekedni, és 2020-ra a piac 2 százalékát fogja kitenni. Amíg a sebészek hosszú távon előnyösnek találják a PEEK CF termékeket a PEEK termékekkel szemben, addig a vállalatok beáramlásának PEEK CF termékek fejlesztésébe kell kezdenie, ami tovább fogja mozgatni a piacot.

First To Market: A Biomet és a Parcus Medical Holding Ground
Az iparágban már sokan tudják, hogy a piacon elsőként megjelenni nagy előnyt jelent mindaddig, amíg a szóban forgó termék minőségellenőrzését kellő gondossággal végzik. Az elsőként piacra lépő vállalat megfelel az összes piaci keresletnek, és a következő versenytársak számára nehézzé válik a saját termékei iránti érdeklődés felkeltése.

A fent említett, minden varratot tartalmazó horgonytermék esetében a Biomet volt az első vállalat, amelyik kifejlesztette a terméket és piacra vitte. A JuggerKnot néven forgalmazott, minden varratot tartalmazó horgonyát 2010-ben hozták forgalomba. A JuggerKnot-ot eredetileg instabilitás (válllabrum) helyreállítására tervezték, de a sebészek körében a rotátorköpeny-javításhoz is népszerűvé vált. A Biomet a JuggerKnot-ot azért dobta piacra, hogy kiegészítse ALLthread termékcsaládját, amely PEEK, reszorbálható és titán varrathorgony termékeket, valamint a vállalat MaxBraid PE varratát tartalmazza.

Mint a legtöbb elsőként piacra kerülő versenytárs esetében, a Biomet még mindig a rotátorköpeny-javítási piac többségét birtokolja. Hasonló pozíciót élveznek a válllabrum-javítás piacán is. Jelenleg a Stryker az ICONIX és a ConMed Linvatec az Y-Knot All-Suture Anchor nevű termékével rendelkezik, de a következő néhány évben várhatóan sok más vállalat is belép erre a területre.

2010-ben a Parcus Medical megkezdte a PEEK CF V-Lox varrathorony termékének értékesítését, amelyet a szokásos PEEK termékekhez képest kétszer erősebbnek forgalmaznak. A vállalat jelenleg a rotátorköpeny és a válllabrum piacának nagy részét, ha nem is az egészet, birtokolja, mivel versenytársai nem fejlesztettek ki olyan terméket, amely megkapta volna az FDA jóváhagyását. Ha ennek a terméknek a hatékonysága valóban jelentős, és a sebészek a betegek nyomon követésével alá tudják támasztani ezeket az állításokat, akkor ezen a piacon további vállalatok beáramlását kell várni a piacra.

Kiegészítő információk
A cikkben szereplő információk az iData Research Inc. által közzétett részletes és átfogó jelentésből származnak. (www.idataresearch.com) által készített, U.S. Market for Orthopedic Soft Tissue Repair. További információért és a fenti jelentés ingyenes összefoglalójáért forduljon az iData Researchhez a [email protected] címen.

Az iData Research egy nemzetközi piackutató és tanácsadó cég, amely az orvostechnikai eszközök, a fogászati és a gyógyszeripar számára nyújt piaci információkat.