Närmare tio års uppföljning av en stor klinisk studie har bekräftat att axillär dissektion inte är nödvändig hos patienter med tidig bröstcancer och minimal eller måttlig tumörbörda i sentinelknutorna.
”Fram till 1990-talet omfattade den kirurgiska behandlingen av invasiv bröstcancer dissektion av lymfkörtlar i axillärljumfkörtlarna”, skriver studiens författare, ledda av Viviana Galimberti, läkare, vid European Institute of Oncology i Milano. ”De kortsiktiga och långsiktiga biverkningarna av axillär dissektion har dock alltid varit ett bekymmer.”
Femårsresultaten av IBCSG 23-01-studien (International Breast Cancer Study Group) visade inga skillnader i sjukdomsfri överlevnad (DFS), total överlevnad (OS) eller återfall mellan patienter som fick eller inte fick axillär dissektion; andra studier har också visat liknande resultat. I den nya rapporten utökas den analysen till en medianuppföljning på 9,7 år; resultaten publicerades i Lancet Oncology.
Studien omfattade 934 patienter som randomiserades till ingen axillär dissektion (469 patienter) eller axillär dissektion (465 patienter) mellan 2001 och 2010. Alla patienter hade bröstcancer med en eller flera metastaserande sentinelknutor, som alla var 2 mm stora eller mindre.
DFS-frekvensen efter 10 år var 76,8 % utan axillär dissektion och 74,9 % med ingreppet, vilket ger ett riskförhållande (HR) på 0,85 (95 % KI, 0,65-1,11; P = 0,24; P för noninferiority = 0,0024). Det fanns inga skillnader mellan grupperna när det gäller kumulativ incidens av bröstcancerhändelser, med en 10-årsincidens på 17,6 % utan dissektion och 17,3 % med dissektion, för en HR på 0,98 (95 % KI, 0,71-1,36; P = .92). Den 10-åriga OS-frekvensen var 90,8 % utan dissektion och 88,2 % med dissektion, för en HR på 0,78 (95 % KI, 0,53-1,14; P = .20).
Långsiktiga kirurgiska biverkningar övervakades endast fram till år 5, så den uppdaterade analysen liknar den som tidigare publicerats. Sensorisk neuropati, lymfödem och motorisk neuropati var vanligare i gruppen med axillär dissektion.
”Denna 10-årsuppföljningsstudie ger ytterligare bevis på hög nivå för att utelämnande av axillär dissektion hos patienter med minimal sjukdomsbörda i sentinelknutorna är en acceptabel behandling”, konstaterade författarna.
Henry Kuerer, MD, PhD, verkställande direktör för bröstprogrammen vid University of Texas MD Anderson Cancer Center i Houston, som inte var involverad i forskningen, sade till Cancer Network att ”många amerikanska kirurger nu också undviker att utföra ytterligare axillär kirurgi när endast mikrometastaser hittas. De nuvarande riktlinjerna från National Comprehensive Cancer Network verkar också stödja detta”
.