Mål för studien: Genom att utvärdera effekten av metoklopramid ensamt och i kombination med ibuprofen jämfört med placebo var denna studie utformad för att både utvärdera effekten av metoklopramid och belysa dess verkningsmekanism vid behandling av migränhuvudvärk.
Utformning: Studien genomfördes under en tvåårsperiod och var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Plats: Ett universitetssjukhus i en stad.
Deltagare: Patienter som skrevs in var minst 18 år gamla och hade återkommande huvudvärk med en eller flera av följande egenskaper: unilateral, föregången av neurologiska symtom, betydande illamående och kräkningar eller humörförändringar och fotofobi.
Intervention: Tio milligram metoklopramid eller en lika stor volym normal koksaltlösning i IV gavs och 600 mg ibuprofen eller identisk placebo gavs oralt vid tidpunkt 0. Patienterna skattade sin smärta och sitt illamående vid tidpunkt 0, 30 minuter och 60 minuter med visuellt-analoga skalor.
Resultat: Skillnaderna i värdering av smärta och illamående för metoklopramid + placebogruppen jämfört med de andra tre grupperna testades med hjälp av exakta icke-parametriska (Mann-Whitney) statistiska förfaranden. Metoklopramid + placebos-gruppen hade signifikant bättre smärtlindring jämfört med placebos + ibuprofen- och placebos + placebos-grupperna. Metoklopramid + placebos-gruppen hade signifikant bättre lindring av illamående än ibuprofen + placebos-gruppen; värdena för illamående för placebos + placebos-gruppen kunde inte analyseras på grund av alltför stor avvikelse från de andra grupperna vid baslinjen. Skillnaderna mellan metoklopramid + placebos-gruppen och metoklopramid + ibuprofen-gruppen var inte statistiskt signifikanta med avseende på varken smärta eller illamående.
Slutsats: Metoklopramid är effektivt vid behandling av både smärta och illamående vid migränhuvudvärk. Detta är en direkt verkan som inte är beroende av samtidig administrering av ett annat medel.