Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) förknippas ofta med olika ekologiska produkter men är inte en ekologisk organisation. Det FDA ansvarar för är att skydda folkhälsan. De försöker garantera och reglera säkerhet, effektivitet och trygghet för human- och veterinärmedicinska läkemedel, biologiska produkter, medicintekniska produkter, USA:s livsmedelsförsörjning, kosmetika och produkter som avger strålning.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA försöker dessutom bidra till att förbättra folkhälsan genom att använda sitt inflytande och sina resurser för att påskynda medicinska innovationer och lägga ut information till allmänheten som relaterar deras åsikter om och av korrekt, vetenskapligt grundad information kring mediciner och livsmedel.

Vad FDA reglerar

• Säkerhet för alla livsmedelsprodukter
• Märkning av livsmedel
• Flaskvatten
• Förpackningar
• Livsmedelstillsatser
• Spädbarnsmjölksersättning
• Dietprodukter. tilläggstillskott
• Humanläkemedel
• Produktgodkännanden
• OOTC och märkning av receptbelagda läkemedel
• Standarder för läkemedelstillverkning
• Medicinska produkter, från enkla till komplexa, i.t.ex. tungtorkare till pacemakers.
• Godkännande av nya medicintekniska produkter innan de släpps ut på marknaden
• Hanterings- och prestandastandarder för medicintekniska produkter
• Rapporter om felaktig funktion av produkter och allvarliga biverkningar
• Elektroniska produkter som avger strålning, t.ex. mikrovågsugnar och röntgenutrustning
• Ultrasonsystem för terapi, kvicksilverlampor och sollampor
• Mammografianläggningar
• Kosmetisk säkerhet och märkning
• Veterinärprodukter, inklusive djurfoder, husdjursfoder och veterinärmedicinska läkemedel och anordningar
• Tobaksprodukter

FDA reglerar inte

• Reklam för produkter som inte är receptbelagda läkemedel, medicintekniska produkter eller tobaksprodukter
• Alkoholhaltiga drycker
• Konsumentprodukter, t.ex. färg, barnsäkra förpackningar, babyleksaker och hushållsapparater, såvida produkten inte avger strålning
• Ilegala droger som heroin och marijuana
• Hälsoförsäkringar
• Restauranger och livsmedelsbutiker
• Vaccin mot smittsamma djursjukdomar
• .

När FDA och National Organic Program (NOP) korsar vägar

Ofta dyker FDA upp när man diskuterar ekologiska produkter och det kan vara förvirrande eftersom FDA inte bara inte reglerar ekologisk certifiering eller märkning, utan de är inte heller några stora anhängare av ekologiska produkter. Faktum är att de på sin webbplats (på många ställen) tydligt anger att ekologiska produkter inte är bättre eller säkrare än andra produkter.

I de flesta fall, när FDA och NOP korsar vägar, har det att göra med ekologisk kroppsvård, kosmetika och andra produkter för personlig vård som kan vara märkta som ekologiska eftersom FDA reglerar kosmetika. FDA reglerar dock kosmetika med stöd av Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) och Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), inte med stöd av NOP:s policy eller standarder. FD&C Act och FPLA definierar inte begreppet ”ekologisk”, så det gör inte heller FDA.

Om ett kosmetiskt preparat är märkt som ekologiskt, och därmed reglerat av NOP, omfattas det fortfarande av alla kosmetikalagar och -förordningar som tillämpas av FDA. Detta innebär att alla kosmetiska produkter som är märkta med ekologiska påståenden måste uppfylla både NOP:s regler för ekologisk certifiering och FDA:s regler för märkning och säkerhetskrav för kosmetika.

Ett annat område där det råder förvirring när det gäller FDA kontra NOP är livsmedel. FDA reglerar faktiskt livsmedelssäkerhet och olika köttsorter (t.ex. viltkött som hjort, struts och orm). Livsmedelsverket reglerar dock inte grundläggande köttprodukter, som regleras av det amerikanska jordbruksdepartementet eller ekologiska animaliska produkter, som regleras av det amerikanska jordbruksdepartementet och NOP.

FDA reglerar inte heller några frågor om märkning av ekologiska livsmedel, även om de reglerar andra frågor om märkning av livsmedel, så alla livsmedelsprodukter som märks med ekologiska påståenden måste följa både USDA:s regler för ekologiska livsmedel och FDA:s regler för märkning av livsmedel.