Mirena stämningar hävdar att preventivmedlet orsakar allvarliga biverkningar. Den intrauterina anordningen (IUD) har vandrat och i vissa fall perforerat livmodern. Spiralen har också kopplats till ökat tryck i hjärnan. Minst 2 700 kvinnor har stämt Bayer på grund av dessa biverkningar. Några av dessa fall förlikades 2018 för 2,2 miljoner dollar.

Varför kvinnor lämnar in Mirena stämningsansökningar

Mirena stämningsansökningar härrör från anordningens allvarliga biverkningar. I början av 2018 meddelade Bayer en förlikning som löste tusentals Mirena-relaterade stämningar. Förlikningen omfattade endast påståenden som rörde migrering och perforering av spiralen.

Många kvinnor har dock stämt Bayer på grund av ett allvarligt tillstånd som kallas pseudotumor cerebri (”falsk tumör”). Detta tillstånd kan orsaka tumörliknande symtom i hjärnan. Bayers förlikning från 2018 reglerade inte några fall med anknytning till pseudotumor cerebri. Dessa fall är fortfarande inte avgjorda.

Pseudotumor cerebri / Idiopatisk intrakraniell hypertoni

Pseudotumor cerebri (PTC) är en tryckuppbyggnad i hjärnan. Det är också känt som idiopatisk intrakraniell hypertension (IIH).

Ett ökat tryck kan utöva kraft på hjärnan och leda till ett antal symtom som liknar en hjärntumör. Dessa kan innefatta synförändringar, balansproblem och mentala eller minnesproblem.

PTC kan drabba vem som helst, men vissa mediciner kan öka risken. Bland dessa läkemedel finns levonorgestrel. Levonorgestrel är det gestagenbaserade hormon som används i Mirena. En studie från 2015 av kanadensiska forskare visade denna effekt. I studien var kvinnor som använde Mirena mer benägna att utveckla PTC än kvinnor som inte använde Mirena.

Kvinnor som har drabbats av PTC medan de använde en Mirena spiral kan vara berättigade till ersättning.

Ektopisk graviditet

En ektopisk graviditet uppstår när ett befruktat ägg fäster på en struktur utanför livmodern. De flesta ektopiska graviditeter uppstår i äggledaren, den struktur som förbinder livmodern med äggstocken.

Denna typ av graviditet kan orsaka livshotande komplikationer som blödning och bristning av äggledaren. Mer än 1 200 ektopiska graviditeter har rapporterats av Mirena-användare.

FDA varnar för marknadsföring av Mirena spiral

I april 2009 varnade FDA Bayer och allmänheten för företagets vilseledande marknadsföring av Mirena. Mirena ska endast användas i upp till fem år innan den byts ut. Bayers marknadsföring innehöll dock inte denna information. I stället antydde den ursprungliga marknadsföringen att spiralen kunde användas i all oändlighet. Bayer underlät också att ange att Mirena i första hand rekommenderades för kvinnor som redan hade minst ett barn.

FDA:s Adverse Events Reporting System (FAERS) håller reda på skador på anordningar. I juli 2020 innehåller FAERS 104 000 rapporter om Mirena. Motiverade av dessa skador har tusentals kvinnor lämnat in stämningar mot Bayer. Många av dessa kvinnor framför liknande rättsliga klagomål. Specifika påståenden hävdar Bayer:

• Designat, tillverkat, och medvetet sålt en defekt produkt
• Underlåtit att undersöka och varna allmänheten för farliga biverkningar
• Dolt de farliga biverkningarna
• Gjort sig skyldig till falsk och vilseledande marknadsföring
• Felskat på fördelarna med produkten
• .
• Brott mot underförstådd och uttrycklig garanti
• Underlät att utfärda en återkallelse när informationen om komplikationerna kom fram

Mirena Multidistrict and Multicounty Litigation

Bayer har gjort upp om tusentals Mirena-rättsfall. Men det finns fortfarande en del pågående fall. Många enskilda Mirena-rättegångar har konsoliderats i federala multidistriktstvister (MDL). Andra har konsoliderats i multicounty litigation (MCL) i delstatliga domstolar. Det finns för närvarande tre uppsättningar av masstvister som omfattar Mirena spiraler:

• MDL 2434 i United States District Court
• MDL 2767 i United States District Court
• NJ MCL 297 i New Jerseys delstatsdomstolar

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Många kvinnor har drabbats av komplikationer på grund av en tryckuppbyggnad i hjärnan. Detta är känt som pseudotumor cerebri (PTC). Detta tillstånd har symtom som liknar en hjärntumör. Forskningsstudier har kopplat hormonet i Mirena spiral till detta farliga tillstånd.

I april 2017 konsoliderade den amerikanska rättsliga panelen för multidistriktstvister (JPML) alla Mirena PTC-stämningar. De bildade MDL 2767 i Southern District of New York. Detta omfattade 113 pågående Mirena-mål i 17 distrikt och 37 potentiella mål. I juli 2020 hade mer än 900 fall lämnats in i denna MDL.

MDL 2434: Mirena Migration, Perforation and Embedment

I juni 2013 sammanförde JPML många Mirena IUD-rättsfall till en MDL i Southern District of New York. Dessa fall hävdar komplikationer på grund av:

• Device migration
• Organperforation
• Device embedment

Den MDL hävdade att Mirenas ursprungliga etikett inte innehöll varningar om sekundär perforation. Etiketten i fråga användes från 2008 till 2014. Där stod det att Mirena spiralperforation kan inträffa under insättning och undgå att upptäckas förrän någon gång senare. Men målsäganden sade att preventivmedlet kunde orsaka perforering när som helst.

Majoriteten av dessa fall förlikades i april 2018.

New Jersey MCL 297

Många målsägande i New Jersey framförde liknande påståenden som de i MDL i New York. Så NJ Supreme Court konsoliderade fallen i multicounty litigation (MCL) 2013.

I april 2018 utsåg domare Rachelle Harz en särskild expert. Special Master skulle övervaka förlikningsförhandlingar mellan Bayer och käranden i MCL 297. Garretson Resolution Group utsågs i juni 2018 till panträttsförvaltare. Denna uppgörelse var en del av den uppgörelse om 4 100 fall som Bayer tillkännagav i april 2018.

Individuella Mirena IUD stämningar

De första Mirena IUD stämningarna gällde i allmänhet enhetens migration. Nedan följer en sammanfattning av de komplikationer som några av de tidigaste kärandena upplevde:

Desaree Nicole Lee Johnson led av smärta när hennes Mirena-spiral perforerade hennes livmoder och rörde sig in i hennes buk. Efter att ha genomgått en operation för att ta bort den blev hon gravid. Hon fick sedan vaginala blödningar och fick ett missfall. Hon hävdar att Bayer medvetet släppte ut en osäker och defekt produkt. Hon säger också att deras agerande direkt ledde till hennes skador.

Melody Williams började uppleva svår smärta och kramper i buken. Det hade gått mindre än ett år sedan hennes Mirena spiral implanterades. Till följd av detta krävde Williams ett kirurgiskt avlägsnande av anordningen. Det första avlägsnandet misslyckades. Kirurgerna försökte göra ett andra ingrepp och fann att spiralen hade vandrat genom hennes äggledare. Williams upplevde smärta, ångest och många medicinska ingrepp till följd av spiralen. Hon och hennes make lämnade in en stämningsansökan där de anklagade Bayer för vårdslöshet och vårdslös nonchalans för allmän säkerhet.

Mirena Lawsuit Settlement Amounts

I april 2018 undertecknade Bayer ett avtal om att förlikas med cirka 4 000 Mirena-stämningar. Förlikningen gällde påståenden om perforationer orsakade av spiralen. Förlikningen omfattar fall i den federala MDL 2434 och NJ MCL 297. Den omfattade även fall som lämnats in i St. Louis City Circuit Court (Missouri) och alla pågående fall i Kalifornien.

Det totala förlikningsbeloppet var 12,2 miljoner dollar. Men enskilda förlikningsbelopp för Mirena- stämningar varierar beroende på detaljerna i varje enskilt fall.

Denna förlikning löste endast fall som gällde perforering av Mirena-enheten. Andra anspråk relaterade till utomkvedshavandeskap och idiopatisk intrakraniell hypertension (ITC) är fortfarande olösta.

Mirena Lawsuit FAQs

Kan jag lämna in en Mirena-laganmälan?

Kvinnor som fått ett Mirena spiralimplantat och upplevt en av följande allvarliga biverkningar kan vara berättigade till kompensation (rättsligt skadestånd):

• Perforation av livmodern eller ett annat organ
• Migration av anordningen
• Intensivt kranietryck eller huvudvärk – idiopatisk intrakraniell hypertension (ITC) eller pseudotumor cerebri (PTC)
• Oavsiktliga graviditeter
• Ektopiska graviditeter eller andra graviditetskomplikationer

Hur mycket är det individuella förlikningsbeloppet för Mirena-lagsmål?

Den Mirena-förlikning som tillkännagavs i april 2018 omfattade cirka 4 000 perforeringsfall. Det totala förlikningsbeloppet som tillkännagavs i Bayers finansiella dokument var 12,2 miljoner dollar. Detta motsvarar ungefär 3 050 dollar per person. Det exakta beloppet kommer dock att variera beroende på det slutliga antalet målsägande som godkänner förlikningen. Justeringar kan också göras baserat på hur allvarligt varje enskilt fall är.

Det kan komma att ingås ytterligare förlikningar för andra utestående fall. Detta kan inkludera målsägande som väljer att inte skriva under förlikningen från april 2018. Om din Mirena-spiral orsakade en allvarlig biverkning bör du överväga att inleda rättsliga åtgärder. Vänta inte, eftersom varje stat har sin egen tidsfrist (preskriptionstid).

Vad kostar en Mirena-advokat?

Mirena stämningar, liksom andra stämningar om medicintekniska produkter, lämnas in på så kallad contingency basis. Det innebär att du inte behöver betala något i förväg. Istället kommer du bara att betala juridiska avgifter om du vinner pengar för ditt krav antingen genom en dom eller en förlikning.