Biverkningar

De biverkningar som listas nedan har rapporterats under inhemska och internationella kliniska prövningar på cirka 2500 patienter. I de kontrollerade kliniska prövningar där PEPCID tabletter jämfördes med placebo var förekomsten av biverkningar i den grupp som fick PEPCID tabletter, 40 mg vid sänggåendet, liknande den i placebogruppen.

Följande biverkningar har rapporterats förekomma hos mer än 1 % av de patienter som behandlas med PEPCID i kontrollerade kliniska prövningar och kan vara kausalt relaterade till läkemedlet: huvudvärk (4,7 %), yrsel (1,3 %), förstoppning (1,2 %) och diarré (1,7 %).

Följande andra biverkningar har rapporterats sällan i kliniska prövningar eller sedan läkemedlet salufördes. Sambandet med behandlingen med PEPCID har i många fall varit oklart. Inom varje kategori listas biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad:

Kroppen som helhet: feber, asteni, trötthet

Kardiovaskulär: arytmi, AV-block, palpitation

Gastrointestinal: Kolestatisk gulsot, leverenzymförändringar, kräkningar, illamående, bukbesvär, anorexi, muntorrhet

Hematologiskt: sällsynta fall av agranulocytos, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni

Hypersensitivitet: Anafylaxi, angioödem, orbitalt eller ansiktsödem, urtikaria, utslag, konjunktival injektion

Muskuloskeletalt: muskuloskeletal smärta inklusive muskelkramper, artralgi

Nervsystem/psykiatriskt: Grand mal anfall; psykiska störningar, som var reversibla i de fall för vilka uppföljning erhölls, inklusive hallucinationer, förvirring, agitation, depression, ångest, minskad libido; parestesi; sömnlöshet; somnolens. Konvulsioner, hos patienter med nedsatt njurfunktion, har rapporterats mycket sällan.

Respiratoriska: Bronkospasm, interstitiell pneumoni

Hud: Toxisk epidermal nekrolys/Stevens Johnsons syndrom (mycket sällsynt), alopeci, akne, pruritus, torr hud, rodnad

Speciella sinnen: I kontrollerade kliniska prövningar var dock förekomsten inte större än den som observerades med placebo.

De biverkningar som rapporterats för PEPCID tabletter kan också förekomma med PEPCID för oral suspension, PEPCID injektion (famotidininjektion) färdigblandad eller PEPCID injektion (famotidininjektion) . Dessutom har övergående irritation vid injektionsstället observerats med PEPCID Injection (famotidininjektion) .

Pediatriska patienter

I en klinisk studie på 35 pediatriska patienter < 1 år med GERD-symtom observerades agitation hos 5 patienter på famotidin som försvann när medicineringen upphörde.

Läs hela FDA:s ordinationsinformation för Pepcid injektion (famotidin injektion)