BOTOX® kan orsaka allvarliga biverkningar som kan vara livshotande. Sök omedelbart läkarhjälp om du får något av dessa problem någon gång (timmar till veckor) efter injektion av BOTOX®:

• Problem med att svälja, tala eller andas, på grund av försvagning av tillhörande muskler, kan vara allvarliga och leda till förlust av livet. Du löper störst risk om dessa problem är redan existerande före injektionen. Sväljproblem kan bestå i flera månader
• Spridning av toxineffekter. Effekten av botulinumtoxin kan påverka områden bort från injektionsstället och orsaka allvarliga symtom, inklusive: förlust av styrka och allsidig muskelsvaghet, dubbelseende, suddig syn och hängande ögonlock, heshet eller förändring eller förlust av rösten, problem med att säga ord tydligt, förlust av blåskontroll, problem med att andas och problem med att svälja

Det har inte funnits något bekräftat allvarligt fall av spridning av toxineffekten bort från injektionsstället när BOTOX® har använts i den rekommenderade dosen för att behandla kronisk migrän.

BOTOX® kan orsaka kraftförlust eller allmän muskelsvaghet, synproblem eller yrsel inom timmar till veckor efter att BOTOX® tagits. Om detta inträffar ska du inte köra bil, använda maskiner eller utföra andra farliga aktiviteter.

Ta inte BOTOX® om du: är allergisk mot någon av ingredienserna i BOTOX® (se läkemedelsguiden för ingredienser); haft en allergisk reaktion mot någon annan botulinumtoxinprodukt som Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA); har en hudinfektion vid det planerade injektionsstället.

Dosen av BOTOX® är inte densamma som, eller jämförbar med, en annan botulinumtoxinprodukt.

Allvarliga och/eller omedelbara allergiska reaktioner har rapporterats, inklusive klåda, utslag, röda kliande svullnader, väsande andning, astmasymtom eller yrsel eller känsla av att vara svimfärdig. Sök omedelbart medicinsk hjälp om du får symtom; ytterligare injektion av BOTOX® ska avbrytas.

Berätta för din läkare om alla dina muskel- eller nervsjukdomar som ALS eller Lou Gehrigs sjukdom, myastenia gravis eller Lambert-Eatons syndrom, eftersom du kan löpa ökad risk för allvarliga biverkningar, inklusive sväljningssvårigheter och andningssvårigheter, vid typiska doser av BOTOX®.

Berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du: har eller har haft blödningsproblem; har planer på att genomgå en operation; har genomgått en operation i ansiktet; svaghet i pannmuskulaturen; problem med att höja ögonbrynen; hängande ögonlock; andra onormala ansiktsförändringar; är gravid eller planerar att bli gravid (det är inte känt om BOTOX® kan skada ditt ofödda barn); ammar eller planerar att amma (det är inte känt om BOTOX® passerar över i bröstmjölken).

Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Användning av BOTOX® tillsammans med vissa andra läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar. Börja inte med nya läkemedel förrän du har berättat för din läkare att du har fått BOTOX® tidigare.

Berätta för din läkare om du har fått någon annan botulinumtoxinprodukt under de senaste 4 månaderna; om du tidigare har fått injektioner av botulinumtoxin som Myobloc®, Dysport® eller Xeomin® (tala om för din läkare exakt vilken produkt du har fått); om du nyligen har fått ett antibiotikum genom injektion; om du tar muskelavslappnande medel; om du tar ett allergi- eller förkylningsläkemedel; om du tar sömnmedel; om du tar aspirinliknande produkter eller blodförtunnande medel.

Andra biverkningar av BOTOX® är: muntorrhet, obehag eller smärta vid injektionsstället, trötthet, huvudvärk, nacksmärta, ögonproblem: dubbelseende, suddig syn, nedsatt syn, hängande ögonlock, svullnad i ögonlocken, torra ögon och hängande ögonbryn.

För mer information se läkemedelsguiden eller prata med din läkare.

Du uppmuntras att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Indikation BOTOX® är ett receptbelagt läkemedel som injiceras för att förebygga huvudvärk hos vuxna med kronisk migrän som har 15 eller fler dagar varje månad med huvudvärk som varar 4 timmar eller mer varje dag hos personer 18 år eller äldre.

Det är inte känt om BOTOX® är säkert eller effektivt för att förebygga huvudvärk hos patienter med migrän som har 14 eller färre huvudvärkdagar varje månad (episodisk migrän).

Se fullständig produktinformation om BOTOX® inklusive varningstexter och läkemedelsguide.