av Dr. Kamran Zamanian, VD, och Dylan Freeze, Senior Research Analyst, iData Research Inc.

Med introduktionen av förankringar med enbart sutur och PEEK CF-förankringar (kolfiberförstärkt polyeteretereterketon) av Biomet respektive Parcus Medical kommer det att ses en högre tillväxtnivå på marknaderna för reparationer av rotatorcuffen och labrum i axeln. Produkter med heltäckande suturer kräver endast borrning av ett cirka 3 mm stort hål, i stället för det 5 mm stora hål som normalt krävs för suturankare som består av andra material. Detta ger kirurgerna mer ”utrymme” i rotatormanschetten att arbeta med.

I axelns labrum, som den heltäckande produkten ursprungligen utformades för, krävs endast ett borrat hål på 1,4-1,6 mm, i stället för de traditionella 3-3,4 mm. Detta bör göra det möjligt för kirurgerna att utföra operationer på patienter som har mindre frisk labralvävnad tillgänglig. PEEK CF-produkterna är mer hållbara än vanliga PEEK-produkter och bör bli populära som alternativ för de flesta kirurger.

Growth Of The All-Suture Market In The U.S.
Rotatorcufftrång, som är den vanligaste typen av manschettbrott för yngre personer, kan vara resultatet av en traumatisk skada, till exempel att man faller på en utsträckt hand. Rotatorcuffsträckor uppstår dock vanligen vid upprepad användning vid aktiviteter som att kasta en boll eller ständiga lyft. Musklerna tunnas ut med tiden och blir mer känsliga för skador. Som ett resultat av detta är rotatorcuffsträckor mycket vanligare hos den äldre befolkningen, särskilt hos dem som är över 40 år. Under ett artroskopiskt reparationsförfarande av rotatorcuffen repareras revan i allmänhet med hjälp av en kombination av stygn och förankringar, som är tillverkade av olika resorberbara och icke-resorberbara material.

En labrumreva kan uppstå till följd av upprepad ledbelastning eller efter axelns dislokation. En vanlig reva i denna region av kroppen är den överlägsna labrumreva i en anterior till posterior riktning (SLAP-lesion). En reva eller sträckning av labrum leder till instabilitet i axeln eller att leden blir lösare. Vid en labrumreparation fixeras den trasiga vävnaden med en kombination av suturer och ankare, ofta kallade glenoidankare. Dessa anordningar säljs till i stort sett samma kostnad som de som används vid reparation av rotatormanschetten, men tillverkas för specifik användning i labrum.

Suturankare tillverkades ursprungligen av metall, PLA (polymjölksyra) och, på senare tid, av PEEK-material. År 2007 kom dock suturankare av biokomposit in på marknaden och förändrade marknadslandskapet. Dessa material är tillverkade av antingen trikalciumfosfat (TCP) eller hydroxyapatit (HAP) och har visat sig förbättra den beniga inväxten efter resorbering. I allmänhet anser artroskopiska kirurger att bioabsorberbara material är fördelaktiga jämfört med sina motsvarigheter i metall, eftersom resorberbara anordningar möjliggör enklare revisioner, är mindre benägna att orsaka ledskador och förnekar risker i samband med avlägsnande av implantat.

Trenden mot bioabsorberbara material påverkar också marknaden för axelspecifika anordningar. Intresset för biokompositresorberbara material har ökat för axelfixering och kommer sannolikt att bli ett betydande segment i framtiden. År 2013 utgjorde biokomposit suturankare 64,9 procent av den totala marknaden för reparation av rotatorcuffen och 55,6 procent av den totala marknaden för reparation av labrum i axeln. Detta berodde på en kraftig minskning av användningen av metall- och PLA-produkter, vilket resulterade i en dramatisk förändring av marknaden under de senaste fem åren. Biokompositprodukter kommer dock inte att förbli helt dominerande på grund av att heltäckande suturankare kommer in på marknaden 2010. Biomet introducerade först alla suturankare som ett mindre invasivt suturankare, och de har vunnit stor popularitet bland kirurger i USA. År 2013 utgjorde marknaden för alla suturförankringar 4,9 procent av den totala marknaden för reparationer av rotatorcuffen och 14,3 procent av den totala marknaden för reparationer av labrum i axeln. Marknaden för alla suturer kommer att växa i en stark takt under överskådlig framtid när kirurgerna börjar anta dessa produkter för både rotatorcuff- och skulderlabrumreparation.

Marknaden för reparation av skulderlabrum per segment, USA, 2013

PEEK CF-materialens framväxt i USA
Också Parcus Medicals nya PEEK CF-suturankare (tillverkade av polyeteretereterketon eller andra polyestrar samt kolfibermaterial) kom in på marknaden 2010. Deras främsta försäljningsargument är styrkan och styvheten hos PEEK CF-suturankaret, som sägs vara nästan dubbelt så starkt som ett vanligt PEEK-ankare. Detta beror på kolfiberfyllningen i produkten.

Under 2013 utgjorde PEEK CF-marknaden endast 1 procent av den totala marknaden för reparationer av rotatorcuffen, men enligt prognoserna kommer marknaden att växa med en sammansatt årlig tillväxttakt (CAGR) på 22,1 procent och utgöra 1,3 procent av marknaden år 2020. På samma sätt utgjorde PEEK CF-marknaden 2013 1,1 procent av den totala marknaden för reparationer av labrum i axeln, men denna marknad beräknas växa med en årlig tillväxttakt på 30,6 procent och utgöra 2 procent av marknaden år 2020. Så länge kirurgerna anser att PEEK CF-produkter är fördelaktiga jämfört med PEEK-produkter på lång sikt, bör en ström av företag börja utveckla PEEK CF-produkter, vilket kommer att driva marknaden ytterligare.

Först på marknaden: Biomet och Parcus Medical Holding Ground
Som många i branschen redan är medvetna om är det en stor fördel att vara först på marknaden så länge som vederbörlig omsorg om kvalitetskontrollen har utförts för produkten i fråga. Det första företaget som kommer in på marknaden matchar all efterfrågan på marknaden, och det blir svårt för följande konkurrenter att väcka intresse för sina egna produkter.

I fallet med den produkt med alla suturförankringar som nämns ovan var Biomet det första företaget som utvecklade produkten och tog den till marknaden. Dess suturankare, som säljs under namnet JuggerKnot, lanserades 2010. JuggerKnot var ursprungligen avsedd för reparation av instabilitet (labrum i axeln), men blev också populär bland kirurger för reparation av rotatorcuffen. Biomet lanserade JuggerKnot för att komplettera sin ALLthread-serie, som innehåller PEEK-, resorberbara och titanförankringsprodukter samt företagets MaxBraid PE-sutur.

Som fallet är med de flesta konkurrenter som är först ut på marknaden har Biomet fortfarande majoriteten av marknaden för reparationer av rotatorcuffen. De har också en liknande ställning på marknaden för reparationer av labrum i axeln. Andra företag som för närvarande säljer produkter med enbart suturförankring är Stryker med sin ICONIX och ConMed Linvatec med sin Y-Knot All-Suture Anchor, men många andra företag förväntas ta sig in på detta område under de närmaste åren.

Under 2010 började Parcus Medical sälja sin produkt PEEK CF V-Lox suturförankring, som marknadsförs som dubbelt så stark som vanliga PEEK-produkter. Företaget innehar för närvarande de flesta, om inte alla, marknaderna för både rotatorcuff och labrum i axeln, eftersom konkurrenterna inte har utvecklat någon produkt som har fått FDA-godkännande. Om effekten av denna produkt verkligen är betydande och kirurgerna kan stödja dessa påståenden genom patientuppföljningar, bör denna marknad få se ett inflöde av ytterligare företag som kommer in på marknaden.

Tillkommande information
Informationen i den här artikeln är hämtad från en detaljerad och omfattande rapport som publicerats av iData Research Inc. (www.idataresearch.com) med titeln U.S. Market for Orthopedic Soft Tissue Repair. För mer information och en gratis sammanfattning av ovanstående rapport, vänligen kontakta iData Research på [email protected].

iData Research är ett internationellt marknadsundersöknings- och konsultföretag som fokuserar på att tillhandahålla marknadsinformation för den medicintekniska, dentala och farmaceutiska industrin.