Mesulid® granulado

Granulado

Antiinflamatorio no esteroideo

(Nimesulida)

COMPOSICION: Cada sobre de MESULID® granulado con 2 gramos de polvo contiene 100 mg de nimesulida.

PROPIEDADES FARMACODINAMICAS:

Nimesulida es un antiinflamatorio no esteroideo de la clase de las sulfonanilidas. Nimesulida posee efectos antiinflamatorios, antipiréticos y analgésicos.

Nimesulida posee un mecanismo de acción único y su actividad antiinflamatoria recae en múltiples factores. Nimesulida es un inhibidor selectivo de la síntesis de las prostaglandinas; in vitro e in vivo, inhibe selectivamente la isoforma COX-2 de la enzima, que se expresa durante la inflamación, con una actividad mínima contra la isoforma COX-1, que desempeña un papel protector sobre la mucosa gástrica.

Adicionalmente, nimesulida posee otras características bioquímicas, responsables de sus propiedades clínicas, que incluyen: Inhibición de la fosfodiesterasa (PDE) tipo IV, generación reducida del anión superóxido (O2), captación de ácido hipocloroso, inhibición de proteinasas (elastasa, colagenasa), prevención de la inactivación del inhibidor de alfa-1-proteinasa, inhibición de la liberación de histamina a partir de basófilos y de mastocitos humanos e inhibición de la actividad de la histamina.

INDICACIONES: MESULID® es un antiinflamatorio no esteroideo,

USOS: es útil en el tratamiento de los síntomas inflamatorios en pacientes con osteoartritis y enfermedades reumáticas y para el alivio del dolor agudo y las molestias asociadas a trauma, odontalgias, intervenciones quirúrgicas y dismenorrea.

via de administracion: Oral

DOSIFICACION

Adultos y mayores de 12 años: 100 mg 2 veces al día, con una tableta cada 12 horas.

En dismenorrea: 1 tableta cada 12 horas, empezando 2 días antes del sangrado menstrual.

Se recomienda tomar MESULID® después de las comidas.

Poblaciones especiales

Ancianos: No hace falta disminuir la dosis en ancianos, sin embargo, como con todos los productos, los pacientes mayores de 65 años deben recibir la menor dosis eficaz (100 mg, dos veces al día).

Pacientes con deterioro de la función renal: Se ha demostrado que nimesulida presenta el mismo patrón farmacocinético en pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina de 30 a 80 ml/minuto), que en voluntarios sanos. Por consiguiente, no se requiere reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada. Sin embargo, nimesulida no debe ser administrada en casos de insuficiencia renal severa.

Pacientes con deterioro de la función hepática: MESULID® está contraindicado en pacientes con deterioro de la función hepática

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Reacciones alérgicas a ácido acetil salicílico o AINES. Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad ácido péptica. Disfunción ventricular izquierda, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva severa y enfermedad coronaria. Cirugía de derivación arterial coronaria (bypass). Enfermedad cerebrovascular. Disfunción hepática severa. Niños menores de 12 años. ADVERTENCIAS: tercer trimestre de embarazo y lactancia. Alergia a sulfonamidas y productos relacionados. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 ml/min). Insuficiencia hepática moderada. Hiperlipidemia. Diabetes. Fumadores. Enfermedad arterial periférica. Se recomienda que debe iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetil salicílico (ASA) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.

INTERACCIONES farmacológicas:

Se debe tener precaución en pacientes con alteraciones hepáticas. MESULID® no debe ser administrado concomitantemente con agentes potencialmente hepatotóxicos.

La ingesta de alimentos no interfiere con la absorción ni con la biodisponibilidad del fármaco.

Debe evitarse el uso de nimesulida en pacientes que están bajo tratamiento con medicamentos que contienen ácido clavulánico o dentro de los dos meses de haber sido tratados con estos medicamentos.

Durante la terapia con MESULID®, se debe recomendar a los pacientes evitar el uso de otros analgésicos. El uso simultáneo de distintos antiinflamatorios no esteroides no está recomendado.

La administración concomitante con anticoagulantes, incluso con el ácido acetil salicílico, puede causar efectos aditivos. Por lo tanto, esta combinación no se recomienda y está contraindicada en pacientes con trastornos severos de la coagulación (ver Contraindicaciones y advertencias). Si esta combinación no puede ser evitada, se debe monitorear estrechamente la actividad anticoagulante.

MESULID® puede antagonizar los efectos de los diuréticos y, en particular, bloquear el incremento de la actividad de la renina plasmática inducida por la furosemida.

En el análisis farmacocinético de nimesulida en pacientes que recibían tratamiento concomitante con furosemida, se demostró una diferencia mínima en el volumen de distribución, sin significancia clínica. El uso concomitante de furosemida y MESULID® requiere precaución en pacientes con patología renal y cardiaca susceptibles.

Se ha informado que los antiinflamatorios no esteroides reducen la depuración del litio, dando lugar a concentraciones plasmáticas elevadas y toxicidad por este elemento. Si se prescribe MESULID®, en un paciente que está recibiendo litio, se deben vigilar estrechamente las concentraciones séricas de litio.

No se han observado interacciones in vivo clínicamente significativas con glibenclamida, teofilina, warfarina, digoxina, cimetidina y una preparación antiácida (combinación de hidróxido de aluminio y de magnesio).

MESULID® inhibe la CYP2C9. Las concentraciones plasmáticas de medicamentos que son sustratos de esta enzima pueden elevarse cuando se usa MESULID® concomitantemente.

Se requiere precaución si se administra MESULID® menos de 24 horas antes o después del tratamiento con metotrexate, ya que el nivel sérico de éste puede aumentar y, por ende, también su toxicidad.

Debido a su efecto sobre las prostaglandinas renales, los inhibidores de la sintetasa de prostaglandinas, como MESULID®, pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.

La administración concomitante de MESULID® con tolbutamida, ácido valproico o salicilatos puede afectar las concentraciones séricas y la respuesta terapéutica de nimesulida. Estudios in vitro han mostrado que la tolbutamida, el ácido valproico y los salicilatos desplazan la nimesulida de sus sitios de unión de las proteínas plasmáticas. Sin embargo, a pesar de un posible efecto en niveles plasmáticos, estas interacciones no han demostrado importancia clínica.

efectos secundarios: Pirosis, náuseas, vómitos, diarrea y gastralgias leves y transitorias, sin que requiera la suspensión del tto; erupción cutánea de tipo alérgico; se deberá tener presente que este producto podría causar vértigo y somnolencia, sensibilidad; úlceras pépticas y sangrado gastrointestinal; HTA.

PRESENTACIONES: MESULID® granulado. Cada sobre contiene nimesulida 100 mg, excipientes csp. Caja por 6 y 10 sobres. Registro Sanitario INVIMA 2011M-0012732.