Badania wykazały, że popularny lek antydepresyjny, Paxil, został powiązany z poważnymi, zmieniającymi życie wadami wrodzonymi u noworodków. W kilku przypadkach urazy związane z lekiem Paxil okazały się śmiertelne.

Paroksetyna (znana również pod nazwą handlową Paxil) jest popularnie przepisywanym lekiem przeciwdepresyjnym. Wprowadzanie leku na rynek rozpoczęło się w 1992 roku przez firmę farmaceutyczną SmithKline Beecham, obecnie GlaxoSmithKline. Paxil jest stosowany w leczeniu dużej depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych, zaburzeń panicznych, lęku społecznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych pacjentów.

W dorosłych skuteczność Paxilu w leczeniu depresji jest porównywalna ze skutecznością starszych leków przeciwdepresyjnych, takich jak Zoloft i Prozac. Paxil ma wspólne działania niepożądane z innymi lekami przeciwdepresyjnymi, takie jak wysokie wskaźniki nudności, senności i seksualnych działań niepożądanych. W przeciwieństwie do innych popularnych leków przeciwdepresyjnych, Paxil jest związany z klinicznie istotnym przyrostem masy ciała i statystycznie istotnym zwiększeniem ryzyka samobójstwa u dorosłych. Badania pediatryczne leku Paxil w leczeniu depresji nie okazały się skuteczne i wykazały zwiększenie ryzyka wystąpienia szkodliwych skutków, w tym epizodów samookaleczenia i zachowań potencjalnie samobójczych.

Przerwanie stosowania leku Paxil jest związane z dużym ryzykiem wystąpienia zespołu odstawiennego lub zespołu odstawiennego. Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, kobietom w ciąży lub planującym ciążę zaleca się konsultację z lekarzem. Wyniki nowych badań nad lekiem Paxil sugerują, że lek ten zwiększa ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, zwłaszcza wad serca, gdy kobiety przyjmują go w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. We wrześniu 2005 r. FDA poprosiła GlaxoSmithKline o zmianę kategorii ciążowej leku z C na D, co stanowi silniejsze ostrzeżenie. Kategoria D oznacza, że badania u kobiet w ciąży wykazały ryzyko dla płodu.

Podobnie jak Paxil jest często przepisywany matkom, które doświadczają depresji lub uczuć lękowych lub smutnych, Paxil jest szczególnie niebezpieczny, ponieważ jest niebezpieczny dla rozwijającego się płodu, powoduje objawy odstawienia u noworodka i wywołuje biochemiczne i morfologiczne nieprawidłowości w mózgu, problemy z rozwojem organów i poważne wady serca. W szczególności, kilka ciężkich wad wrodzonych zostały podwojone lub prawie potrojone w częstotliwości, gdy Paxil został podjęty w pierwszym trymestrze.

Od 2007, Paxil stosowania przez ciężarne matki w pierwszym trymestrze ciąży został
wykazane, aby mieć linki do kilku istotnych wad wrodzonych. Po pierwsze, anencefalia, urodzenie bez przodomózgowia, wykazała 2,4 razy częstsze występowanie u kobiet, które brały Paxil w pierwszym trymestrze ciąży. Jest to katastrofa, śmiertelna wada wrodzona, której nie można skorygować. Po drugie, omphalocele, czyli dzieci urodzone z organami poza ciałem, występowały 2,8 razy częściej u matek leczonych Paxilem w porównaniu z grupą kontrolną. Niektóre media przedstawiały tę wadę wrodzoną jako małą przepuklinę pępowinową – ale ciężkość tego stanu jest różna, zwykle wymaga operacji, jak również tygodni do lat przystosowywania się i może zagrażać życiu. Po trzecie, Craniosynostosis, przedwczesne zamknięcie jednego lub więcej lub włóknistych stawów knitting kości czaszki niemowlęcia, wykazały 2,5 razy więcej dzieci prewalencji narażone na Paxil. Stan ten różni się również ciężkością. Może to być przede wszystkim stan kości czaszki lub może to być wtórne do niedorozwoju mózgu u niemowląt. Wreszcie, Paxil został również powiązany z powodowaniem wady przetrwałego nadciśnienia płucnego, utrudnienia przepływu krwi do płuc, co wiąże się z brakiem tchu, zawrotami głowy i omdleniami.

W uzupełnieniu do wad wrodzonych, Paxil wykazano, aby spowodować kilka objawów odstawienia, gdy matki są podejmowane z Paxil w tym drażliwość, wysoki-dzwonny lub słaby płacz, drżenie, słabe napięcie mięśni, zaburzenia snu, szybkie oddychanie i zaburzenia oddychania, a zwiększone przyjęcia do oddziału intensywnej terapii noworodka. Alarmująco, kilka raportów w 2007 r. odrzuciło związek Paxilu z wadami wrodzonymi, a przepisywanie Paxilu i innych szkodliwych leków przeciwdepresyjnych wzrosło o 9 procent w latach 1999-2007.

Diagnoza

Wykazano, że Paxil jest związany z kilkoma poważnymi, a czasami śmiertelnymi wadami wrodzonymi, w tym z brakiem rozwoju lub brakiem rozwoju przodomózgowia (anencefalia), pojawieniem się narządów na zewnątrz ciała (omphalocele), szczególnie w pobliżu pępowiny, nienaturalne połączenie stawów w rozwijającym się mózgu (kraniosynostoza), co często prowadzi do zniekształcenia budowy czaszki i twarzy, braku miejsca na rozwój mózgu i w rezultacie wysokiego ciśnienia w mózgu oraz kilku innych powiązanych problemów, a także problemów z przepływem krwi do płuc (przetrwałe nadciśnienie płucne). Oprócz wad wrodzonych, Paxil został również powiązany z kilkoma kluczowymi objawami odstawienia, takimi jak problemy z napięciem mięśni, problemy z oddychaniem, wysoki i słaby płacz oraz inne związane z tym problemy.

Symptomy

Wady wrodzone:

• Wygląd narządów na zewnątrz ciała
• Zniekształcona/nietypowa czaszka i struktura twarzy
• Mały lub żaden rozwój przodomózgowia
• Problemy z krążeniem do płuc
• Ogólne problemy z oddychaniem
• Klubowa stopa
• Nagła śmierć z powodu problemów z mózgiem lub płucami

Objawy odstawienia:

• Niezwykle wysoki ton lub niski ton płaczu
• Niedobre napięcie mięśni
• Utrzymujące się problemy z oddychaniem

News Articles

• Glaxo Ordered to Pay $2.5 Million for Paxil Defects
• Attorneys prepare for pending Paxil litigation
• Antidepressants Linked to Heart Defects in Newborns; Certain drugs increase the possibility of
  septal malformation, researchers find

.