Studier har visat att det populära antidepressiva läkemedlet Paxil har kopplats till allvarliga missbildningar och livsförändrande missbildningar hos nyfödda. I flera fall har Paxil-relaterade skador varit dödliga.

Paroxetin (även känt under handelsnamnet Paxil) är ett populärt förskrivet antidepressivt medel. Marknadsföringen av läkemedlet inleddes 1992 av läkemedelsföretaget SmithKline Beecham, numera GlaxoSmithKline. Paxil används för att behandla svår depression, tvångssyndrom, panikångest, social ångest och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna patienter.

I vuxna är effekten av Paxil mot depression jämförbar med effekten av äldre antidepressiva läkemedel som Zoloft och Prozac. Paxil delar de vanligaste biverkningarna med andra antidepressiva medel, såsom hög frekvens av illamående, somnolens och sexuella biverkningar. Till skillnad från andra populära antidepressiva medel är Paxil förknippat med kliniskt signifikant viktökning och statistiskt signifikant ökad risk för självmord hos vuxna. Pediatriska försök med Paxil för depression visade sig inte vara effektiva och visade en ökad risk för skadliga resultat, inklusive episoder av självskadebeteende och potentiellt suicidalt beteende.

Avbrytande av Paxil är förknippat med en hög risk för avbrott eller abstinenssyndrom. På grund av den ökade risken för fosterskador rekommenderas gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida att rådgöra med sin läkare. Resultaten av nya studier för Paxil tyder på att läkemedlet ökar risken för fosterskador, särskilt hjärtfel, när kvinnor tar det under de tre första månaderna av graviditeten. I september 2005 bad FDA GlaxoSmithKline att ändra läkemedlets graviditetskategori från C till D, vilket innebär en starkare varning. Kategori D innebär att studier på gravida kvinnor har visat på en risk för fostret.

Och även om Paxil ofta skrivs ut till mödrar som upplever depression eller ångestfyllda eller ledsna känslor, är Paxil särskilt farligt eftersom det är farligt för det foster som håller på att utvecklas, orsakar abstinenssymtom hos det nyfödda barnet och inducerar biokemiska och morfologiska abnormiteter i hjärnan, problem med organutvecklingen och allvarliga hjärtmissbildningar. Det är anmärkningsvärt att flera allvarliga missbildningar fördubblades eller nästan tredubblades i frekvens när Paxil togs under den första trimestern.

Sedan 2007 har Paxilanvändning av gravida mödrar under graviditetens första trimester
visats ha kopplingar till flera framträdande missbildningar. För det första uppvisade anencefali, födelse utan framhjärna, en 2,4 gånger högre förekomst hos kvinnor som hade tagit Paxil under den första trimestern. Detta är ett katastrofalt, dödligt födelsefel som inte kan korrigeras. För det andra visade sig Omphalocele, barn som föds med organ utanför kroppen, förekomma 2,8 gånger oftare hos de Paxil-behandlade mödrarna jämfört med kontrollgruppen. Vissa medier framställde detta födelsefel som ett litet bråck i navelsträngen – men tillståndets svårighetsgrad varierar, kräver vanligtvis operation samt veckor till år av anpassning och kan vara livshotande. För det tredje visade kraniosynostos, den för tidiga stängningen av en eller flera eller fibrösa leder som knyter ihop benen i spädbarnets skalle, 2,5 gånger högre prevalens hos spädbarn som exponerats för Paxil. Detta tillstånd varierar också i svårighetsgrad. Det kan i första hand vara en benåkomma i skallen eller vara sekundärt till följd av en underutvecklad hjärna hos spädbarnet. Slutligen har Paxil också kopplats till att orsaka defekten Persistent Pulmonary Hypertension, obstruktion av blodflödet till lungorna, som har förknippats med andfåddhet, yrsel och svimning.

Förutom fosterskador har Paxil visat sig orsaka flera abstinenssymtom när mödrar tas bort från Paxil, bland annat irritabilitet, hög eller svag gråt, skakningar, dålig muskeltonus, störd sömn, snabb andning och andningssvårigheter samt ökade inskrivningar på neonatala intensivvårdsavdelningar. Det är alarmerande att flera rapporter 2007 avfärdade Paxils koppling till fosterskador och att förskrivningen av Paxil och andra skadliga antidepressiva läkemedel ökade med 9 procent mellan 1999 och 2007.

Diagnos

Paxil har visat sig vara kopplat till flera allvarliga och ibland dödliga fosterskador, bland annat bristande utveckling eller ingen utveckling av framhjärnan (anencefali), utseende av organ utanför kroppen (omphalocele), särskilt nära navelsträngen, onaturlig sammansmältning av lederna i hjärnan under utveckling (kraniosynostos), vilket ofta leder till missbildad skalle- och ansiktsstruktur, brist på utrymme för hjärnans tillväxt och därmed högt tryck på hjärnan och flera andra relaterade problem, samt problem med blodflödet till lungorna (persisterande pulmonell hypertoni). Förutom dess fosterskador har Paxil också kopplats till flera viktiga abstinenssymtom såsom problem med muskeltonus, andningsproblem, hög och svag gråt och andra relaterade problem.

Symtom

Födelsefel:

• Omfattning av organ utanför kroppen
• Missbildad/ovanlig skalle- och ansiktsstruktur
• Liten eller ingen utveckling av främre hjärnan
• Problem med cirkulationen till lungorna
• Allmänt andningsproblem
• Klubbfot
• Slutlig död på grund av hjärn- eller lungproblem

Symtom på utmattning:

• Ovanligt högt tonläge eller lågt tonläge gråt
• Dålig muskeltonus
• Persisterande andningsproblem

Nyhetsartiklar

• Glaxo Ordered to Pay $2.5 miljoner för Paxil-fel
• Avokater förbereder sig för pågående Paxil-tvister
• Antidepressiva medel kopplade till hjärtfel hos nyfödda; vissa läkemedel ökar risken för
  septala missbildningar, finner forskare