Acest articol a fost preluat direct din revista Dogs Naturally Magazine: Rezultatele studiilor fondului Rabies Challenge Fund.
Deci, cât durează cu ADEVĂRAT vaccinul antirabic? Spun veterinarii adevărul????
Nu ezitați să derulați în jos pentru a vedea rezultatele reale. Din păcate, au existat mai multe blocaje. Cel mai mare blocaj a făcut ca primul test (cel mai important) să eșueze. Virusul pe care USDA l-a trimis pentru studiu și-a pierdut virulența. Numai USDA putea furniza virusul, așa că au fost nevoiți să comande mai mult de la USDA, în speranța că acesta va fi utilizabil.
- Cum a început Fondul Rabies Challenge
- Durata imunității la rabie
- Reducerea efectelor adverse ale vaccinului antirabic
- Finanțare
- Obstacole
- Eșecul virusului
- Cercetarea
- Eșantioanele de provocare a rabiei
- Proba de provocare nr. 1
- Proba de provocare # 2
- Proba de provocare # 3
- Rezultatele finale ale studiului de provocare a rabiei
- Testarea răspunsului imunitar
- Rezultatele testelor
- Din păcate, studiul nu a dovedit un standard de titru de protecție împotriva rabiei.
- Proba de revaccinare
- Rezultatele revaccinării
- În concluzie …
- Câinele dumneavoastră mai are nevoie de un vaccin antirabic?
Cum a început Fondul Rabies Challenge
În 2003 Meadow, câinele lui Kris Christine, a primit un rapel antirabic. Acesta a fost un rapel de 2 ani cerut (la acea vreme) de statul Maine. Nu există un vaccin antirabic de 2 ani autorizat, așa că a primit un vaccin de 3 ani.
Meadow a dezvoltat o tumoare malignă de mastocite la locul vaccinării antirabice … și a făcut metastaze. Această reacție tragică l-a făcut pe Kris să decidă să facă ceva în legătură cu legile prea stricte privind vaccinarea antirabică … știind atât de mulți câini care suferă daune grave din cauza supra-vaccinării.
Primul lucru pe care Kris l-a făcut a fost să obțină modificarea legii rabicității din Maine … astfel încât pisicile și câinii să poată fi vaccinați cu orice vaccin autorizat. Ea a obținut, de asemenea, o clauză de scutire medicală.
Și apoi a format Fondul Rabies Challenge.
Veterinarul W Jean Dodds DVM a venit în calitate de co-mandatar. Expertul în imunologie veterinară Ronald P Schultz DVM PhD s-a alăturat în calitate de cercetător principal pentru a conduce studiile. Dr. Laurie Larson s-a implicat după pensionarea Dr. Schultz. Atât Dr. Schultz, cât și Dr. Larson proveneau de la Școala de Medicină Veterinară a Universității din Wisconsin-Madison.
Aceștia au stabilit un obiectiv important pentru studiile RCF.
Acest obiectiv a fost acela de a extinde frecvența vaccinului antirabic impusă de stat de la 3 ani, cât este în prezent, la 5 ani și apoi la 7 ani.
Durata imunității la rabie
Dr. Schultz a petrecut zeci de ani cercetând imunitatea vaccinală la Universitatea din Wisconsin. Lucrările sale au arătat că durata imunității (DOI) pentru vaccinurile de bază era de cel puțin 7 ani. Și, în multe cazuri, protecția a durat toată viața animalului de companie.
Studiile serologice* ale doctorului Schultz privind vaccinurile antirabice au arătat că animalele vaccinate au fost protejate timp de 7 ani.
În 1992, cercetătorul francez Michel Aubert a demonstrat că câinii erau imuni la o provocare de rabie** la 5 ani după vaccinare.
*Serologia înseamnă protecție măsurată printr-un titru de anticorpi.
**Provocarea înseamnă expunerea la virusul rabic real.
Când a început RCF, Dr. Jean Dodds a spus:
„Din testele de provocare, știm că DOI pentru vaccinurile obișnuite este de șapte până la nouă ani, dacă nu mai mult. Deci, de ce vaccinurile antirabice, fiind atât de puternice, nu ar avea un DOI și mai lung? Am decis că ceea ce ar trebui să facem ar fi să proiectăm un studiu conform standardelor guvernului federal care să determine dacă DOI este mai mare de trei ani.”
Reducerea efectelor adverse ale vaccinului antirabic
Vaccinurile antirabice provoacă o multitudine de efecte adverse. Acestea variază de la reacții imediate la boli cronice pe termen lung … și chiar la deces.
Reacțiile documentate includ:
-
Schimbări de comportament (agresivitate, anxietate de separare)
-
Comportament obsesiv, automutilare, mestecarea cozii
-
Pica – mănâncă lemn, pietre, pământ, fecale
-
Comportament distructiv, mărunțirea așternutului
-
Confuzii, epilepsie
-
Fibrosarcoame la locul de injectare
-
Boli autoimune ale măduvei osoase și ale celulelor sanguine, articulațiilor, ochilor, pielii, rinichilor, ficatului, intestinului sau sistemului nervos central
-
Slăbiciune musculară și sau atrofie
-
Probleme digestive cronice
Un număr incalculabil de animale suferă de aceste probleme cronice. Așadar, prelungirea intervalelor de vaccinare prevăzute de lege ar contribui la reducerea reacțiilor adverse ale vaccinului antirabic. Dar ar proteja în continuare animalele de companie (și, prin urmare, oamenii) de infecția cu rabie.
RCF a conceput studii de provocare a virusului rabic viu pentru a măsura durata pe termen lung a imunității. Ei se așteptau să demonstreze că durata imunității vaccinurilor antirabice este mult mai mare de 3 ani.
Studiile de provocare reușite (realizate în conformitate cu titlul 9 din codul de licențiere al USDA), ar putea ajuta la convingerea guvernelor de stat să permită intervale mai lungi între vaccinurile antirabice. RCF a sperat să dovedească mai întâi o imunitate de 5 ani, iar apoi de 7 ani.
RCF credea, de asemenea, că studiile lor ar putea determina producătorii de vaccinuri să vină cu vaccinuri antirabice licențiate pentru 5 și 7 ani.
Finanțare
Înainte ca studiile să poată începe, RCF a trebuit să strângă bani. Universitatea din Wisconsin a fost de acord să acopere aproape jumătate din cheltuielile generale ale studiului. Dar RCF mai avea nevoie de 177.000 de dolari doar pentru primul an și de 150.000 de dolari în fiecare an după aceea.
RCF a fost o adevărată organizație susținută de la bază. Finanțarea studiului a venit din mai multe surse diferite … poate chiar de la dumneavoastră!
Toată lumea a vrut ca cercetarea să ajute la schimbarea legilor învechite și uneori draconice privind rabia.
Mulți proprietari individuali de animale de companie au donat cu generozitate ceea ce și-au putut permite pentru a ajuta la finanțarea studiilor. Cluburile de rasă, grupurile de salvare, dresorii, crescătorii și proprietarii de canise au donat, de asemenea, către RCF.
Obstacole
Echipa a întâlnit câteva obstacole nefericite pe parcurs.
În primul rând, găsirea unei unități de provocare pentru a face studiile nu a fost ușoară. În mod obișnuit, numai producătorii de vaccinuri au instalații de provocare la scară mare care sunt aprobate de USDA. Dr. Schultz a găsit o instalație pentru provocări. Dar apoi compania a fost vândută și RCF a rămas fără un laborator pentru a face provocările.
În cele din urmă au găsit o instalație de înlocuire. Dr. Zhen Fang Fu de la Departamentul de Patologie de la Facultatea de Medicină Veterinară a Universității din Georgia (UG) a fost de acord să efectueze studiile de provocare. Dar laboratorul nu putea găzdui decât 15 câini la un moment dat.
Așa că a durat mai mult decât era planificat să se facă testele.
Apoi … USDA nu a vrut să trimită virusul în niciun laborator de nivel 3 de biosecuritate. Laboratorul UG era de nivel 2. Din fericire, ei erau foarte dornici să facă testele, așa că au modernizat laboratorul.
Dar asta a cauzat o altă întârziere.
Eșecul virusului
Cea de-a treia și cea mai mare problemă a fost că virusul viu al rabiei folosit pentru primul test de provocare își pierduse virulența. Numai USDA poate furniza virusul, astfel încât cercetătorii au trebuit să obțină un virus diferit pentru celelalte provocări.
Vă veți citi în descrierea trialului de provocare 1 cum această problemă majoră a influențat succesul studiilor.
Cercetarea
Protocolul studiului a urmat standardele USDA’s Animal and Plant Health Inspection Service Title 9 CFR pentru autorizarea vaccinurilor antirabice.
RCF a desfășurat două studii concomitente, timp de 5 și 7 ani.
Au început cu 100 de căței Beagle femele. În cele din urmă au fost 65 de Beagle în cadrul studiilor. 35 de câini au fost sterilizați și adoptați la finalul studiilor.
Au existat 3 grupuri de provocare.
- La vârsta de 12 și 15 săptămâni, 3 grupuri de câini au primit fie un vaccin antirabic comercial, fie soluție salină.
- Grupele de provocare 1 și 2 au avut 15 câini. Fiecare grup a avut 10 câini vaccinați și 5 câini de control nevaccinați.
- Grupa 3 a avut 12 câini vaccinați și 3 câini de control nevaccinați.
Cele două vaccinuri antirabice au fost:
- Continuum Rabies („Vaccin A”), de la Intervet (Merck)
- IMRAB- TF („Vaccin B”), un vaccin fără timerosal de la Merck.
Un al treilea vaccin antirabic a fost utilizat pentru studiul de revaccinare. Voi explica acest lucru mai târziu.
Eșantioanele de provocare a rabiei
Înainte de a vorbi despre rezultate, iată cum au făcut cercetătorii studiile de provocare.
„Provocare” înseamnă că au injectat virusul viu al rabiei în câini, sub anestezie.
Apoi, la fiecare 8 ore, timp de 28 de zile, au observat câinii pentru semne de rabie, inclusiv:
- Hiperexcitabilitate
- Schimbări de comportament
- Pupile dilatate
- Fotofobie (sensibilitate la lumină)
- Reducere pofta de mâncare
- Incapacitatea de a bea
- Vomite
- Incoordonare
Dacă câinii au prezentat oricare dintre aceste semne timpurii de rabie, i-au eutanasiat imediat și în mod uman. Câinilor nu li s-a permis niciodată să dezvolte rabia în toată regula.
După perioada inițială de observație de 28 de zile, cercetătorii au monitorizat zilnic supraviețuitorii pentru restul perioadei de 90 de zile.
Obiectivul a fost de a respecta USDA Code Of Federal Regulations (CFR) Title 9 … care necesită o rată de supraviețuire de 88% sau mai mare.
Proba de provocare nr. 1
Prima provocare a inclus 15 câini:
- 5 câini de control nevaccinați
- 5 câini vaccinați cu Vaccinul A, provocați la 6 ani și 10 luni după vaccinare
- 5 câini vaccinați cu Vaccinul B, provocați la 5 ani și 5 luni după vaccinare
Această provocare a fost „confuză” (din păcate asta înseamnă că a eșuat!) … din cauza „virulenței insuficiente” a virusului de provocare utilizat. Virusul a provenit de la USDA … aceasta este singura modalitate prin care cercetătorii îl pot obține.
- Nici unul dintre câinii vaccinați nu a făcut rabie
- Doar 2 din 5 câini nevaccinați au prezentat semne de rabie.
Cercetătorii sunt încrezători că, dacă ar fi avut un virus suficient de virulent, studiul ar fi îndeplinit cerința USDA de supraviețuire de 88% pentru vaccinarea antirabică.
Dar, bineînțeles, nu știm asta cu siguranță.
Cercetătorii au obținut un alt virus de provocare a rabiei de la USDA pentru provocările rămase.
Proba de provocare # 2
Proba 2 a fost, de asemenea, realizată cu 15 câini.
- 5 câini de control nevaccinați.
- 5 câini vaccinați cu vaccinul A, provocați la 8 ani după.
- 5 câini vaccinați cu vaccinul B, provocați la 6 ani și 7 luni după.
În studiul 2, toți cei 5 câini nevaccinați au prezentat semne de rabie între 13 și 21 de zile de la provocare.
Acest lucru a însemnat că virusul rabic a fost suficient de virulent de data aceasta. (L-au folosit pe același pentru studiul 3.)
- Doar 1 din 5 dintre câinii cu vaccinul A a prezentat protecție împotriva rabiei (la 8 ani după vaccinare).
- 4 din 5 câini Vaccin B au prezentat protecție împotriva rabiei, la 6 ani și 7 luni după vaccinare.
- Deci … jumătate din cei 10 câini vaccinați au fost protejați. Niciunul dintre acești 5 câini protejați nu a dezvoltat semne clinice de rabie în timpul perioadei de observație de 90 de zile.
Proba de provocare # 3
Din motive umane, cercetătorii au redus numărul de câini nevaccinați în această probă:
- 3 câini de control nevaccinați
- 12 câini vaccinați cu Vaccinul B, provocați la 7 ani și 1 lună de la vaccinare.
Pentru a cruța vieți … numai câinii cu Vaccinul B au fost în proba 3. Asta pentru că în Studiul 2, rata de supraviețuire a câinilor cu Vaccinul A a fost de numai 20%.
- Încă o dată, toți câinii nevaccinați au prezentat semne de rabie la 14 până la 21 de zile după provocare.
- 6 din 12 câini vaccinați au supraviețuit perioadei de observație de 90 de zile fără semne de rabie.
Rezultatele finale ale studiului de provocare a rabiei
Din nou, Testul 1 a eșuat deoarece virusul de provocare nu a fost suficient de virulent,
Așa că … am rezumat doar testele 2 și 3 …
- 80% (dintre câinii vaccinați) au prezentat protecție după 6 ani și 7 luni
- 50% au prezentat protecție după 7 ani și 1 lună
- 20% (1 câine) au prezentat protecție după 8 ani
Acest lucru înseamnă:
- Cercetarea a demonstrat că durata de imunitate la rabie este mai mare de 3 ani. (Amintiți-vă că au folosit vaccinuri licențiate pentru o utilizare de 3 ani.)
- Cercetarea nu și-a atins obiectivul de a obține rate de supraviețuire de 88%, la 5 ani sau 7 ani după vaccinare.
- Rezultatele studiului 2 care arată că 80% dintre câini au fost protejați de vaccinul B au fost încurajatoare … dar nu suficient pentru a îndeplini standardul USDA Title 9.
Așa că acestea sunt rezultatele finale ale testelor de provocare.
Este dezamăgitor faptul că provocarea de 5 ani (Trial 1) nu a avut succes din cauza virusului non-virulent. Este foarte probabil că altfel ar fi demonstrat imunitate la 5 ani după vaccinare.
Pe lângă testele de provocare, studiile au inclus câteva teste importante de răspuns imunitar. Așa că … citiți mai departe pentru mai multe detalii!
Și am oferit câteva gânduri suplimentare în Concluzia de mai jos.
Testarea răspunsului imunitar
Ca parte a testelor de provocare, cercetătorii au colectat, de asemenea, probe regulate de ser și de celule mononucleare din ganglionii limfatici pentru a testa răspunsurile de memorie imunitară la câini. Aceștia au analizat:
- Eșantioane de ser cu ajutorul testului de titrare a rabiei RFFIT.
- Răspunsul celulelor memoriale prin citometrie în flux.
- Tesut cerebral pentru depistarea prezenței virusului rabiei prin imunohistochimie și reacție în lanț a polimerazei cu transcriptază inversă (RT-PCR).
Scopul acestei testări a răspunsului imunitar a fost de a stabili un standard de titru de anticorpi antirabic pentru protecția împotriva bolii. Acest standard nu există în prezent … deși există un standard pentru oameni, în cadrul Comitetului Consultativ pentru Practici de Imunizare (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) al CDC.
Acest lucru ar permite medicilor veterinari să confirme răspunsul imunitar prin titrare, astfel încât să fie siguri de protecția împotriva rabiei atunci când scriu scutiri pentru câinii nesănătoși.
Acest lucru este deosebit de important pentru câinii grav bolnavi sau imunocompromiși. Câinii imunocompromiși este puțin probabil să producă un răspuns imunitar, chiar dacă sunt vaccinați.
Rezultatele testelor
- Studiul a constatat că răspunsurile anticorpilor (măsurate prin titrare) la 12 zile după provocări s-au corelat puternic cu supraviețuirea.
- Câinii vaccinați au avut o memorie de celule B semnificativ mai mare la 4 zile după provocare, în comparație cu câinii nevaccinați.
- Toți câinii de control nevaccinați au avut virus în țesuturile lor cerebrale
- Toți câinii vaccinați care au dezvoltat rabie au avut virus în țesuturile lor cerebrale.
- Câinii vaccinați care au supraviețuit perioadei de 90 de zile după provocare nu au avut virusul rabiei în țesuturile lor cerebrale.
Din păcate, studiul nu a dovedit un standard de titru de protecție împotriva rabiei.
Acesta a fost dezamăgitor … dar nu i-a surprins cu adevărat pe cercetători. Dr. Schultz luase datele de titrare în fiecare an … așa că văzuseră cum titrările se diminuau.
A arătat că imunitatea celulelor B durează chiar și după ce titrul scade sub un nivel de titru de 0,1 UI/ml.
Dar riscul de rabie crește dacă titrul scade sub 0,5 UI/ml.
Deci, rapelul antirabic poate fi în continuare „decizia prudentă și sigură”, conform studiilor anterioare.
Și, din păcate, deocamdată, legea spune că aceste rapeluri trebuie să fie la fiecare 3 ani.
Cercetătorii au făcut, de asemenea, un studiu de revaccinare.
Proba de revaccinare
10 câini au fost revaccinați cu vaccinul A, la 6 ani și 1 lună de la primele vaccinuri.
Alți 10 câini nevaccinați anterior au primit fie Vaccinul A, fie Vaccinul C, PureVax Rabies de la Merial. Acesta este cel de-al treilea vaccin pe care l-am menționat mai devreme.
Vaccinul C este un vaccin antirabic recombinant, fără adjuvanți, pentru feline.
- Recombinant înseamnă că 2 virusuri sunt îmbinate între ele.
- PureVax conține virusul rabic recombinant canarypox, destinat să stimuleze un răspuns imunitar mai bun).
Cercetătorii au ales Vaccinul C (off-label pentru câini) pentru studiul de revaccinare, deoarece niciunul dintre câini nu l-a avut anterior. Acest lucru le-ar fi permis să diferențieze câinii cu memorie imunitară mai ușor decât cu Vaccinul A.
Un alt lucru semnificativ la Vaccinul C este că nu are adjuvanți. Acest lucru înseamnă că este mai puțin probabil să provoace reacții adverse.
Nu există niciun vaccin fără adjuvanți pentru câini.
Rezultatele revaccinării
- 90% dintre câinii vaccinați anterior au avut titruri de peste 0,5 UI/ml …
- … Comparativ cu doar 30% dintre câinii nevaccinați anterior (naivi)
- Vaccinul recombinant, fără adjuvant (C), a avut răspunsuri mult mai mari decât vaccinul cu virus ucis la câinii vaccinați anterior.
- Vaccinul C nu a produs titruri mai mari de 0,5 UI/ml la câinii naivi.
Proba de revaccinare a arătat că răspunsul anticorpilor la 6 ani și 1 lună de la vaccinarea inițială a fost mult mai mare decât la câinii nevaccinați anterior.
În concluzie …
Fondul Rabies Challenge și-a încheiat activitatea. Site-ul afirmă:
„Nu mai primim donații. Vă mulțumim pentru sprijinul dumneavoastră.”
Documentul de cercetare concluzionează:
-
Vaccinul antirabic poate induce o durată a imunității mult peste 3 ani la câini
-
Anticorpii sunt cel mai important factor de protecție împotriva virusului rabic
-
Răspunsurile anamnestice la provocarea virulentă pot fi observate chiar și fără titruri protectoare la câinii vaccinați anterior
-
Protecția persistă fără o re-vaccinare anuală sau trienalăvaccinare
-
Testarea anticorpilor animalelor de companie individuale poate fi un indicator excelent al protecției sau al lipsei acesteia … deși sunt necesare studii suplimentare pentru a determina un prag protector de anticorpi pentru câinii vaccinați.
.
Dar studiile au oferit unele speranțe de schimbare în viitor.
CFR consideră că cercetările lor servesc drept bază pentru studii ulterioare (eventual de către producătorii de vaccinuri) cu scopul de a:
- Autoriza un vaccin antirabic pentru 5 până la 6 ani. Acest lucru ar permite statelor să prelungească intervalele de rapel obligatorii din punct de vedere legal.
- Dezvoltarea și autorizarea unui vaccin de rapel antirabic recombinant, fără adjuvanți, pentru câini
- Stabilirea unui standard de titru seric protector antirabic pentru câini.
Evident, rezultatele nu au fost cele pe care le speram cu toții. Legile privind vaccinarea antirabică nu se vor schimba prea curând.
Dar există câteva detalii importante.
- Mulți dintre noi au crezut că o singură vaccinare antirabică este suficientă pentru a proteja un câine timp de mulți ani, posibil chiar pe viață. Dar studiile RCF nu au dovedit acest lucru.
- Câinii vaccinați în studiile RCF au avut cu toții două vaccinuri antirabice (la 12 și 15 săptămâni de viață). Așadar, cercetătorii nu au încercat să demonstreze o teorie „one and done”.
- Vaccinurile antirabice, care au folosit virusuri ucise, nu creează o DOI atât de lungă precum o fac vaccinurile vii modificate (cum ar fi parvovirusul sau distemper).
Studiul a arătat că câinii complet vaccinați care au avut primele două vaccinuri inițiale împotriva rabiei ar trebui să aibă o protecție solidă pentru mult mai mult de 3 ani.
Deci, pentru liniștea dumneavoastră… dacă alegeți să nu vă vaccinați câinele pentru rabie, ar fi bine să vă faceți titrări. Atunci nu va trebui să vă faceți griji dacă câinele dvs. se încurcă cu animalele sălbatice locale.
2. Studiile au fost făcute pentru a respecta standardele USDA pentru autorizarea vaccinurilor,
- Acest lucru înseamnă că câinii au fost injectați direct cu virusul rabic.
- Acest tip de provocare este destul de diferit de întâlnirea câinelui dvs. cu un raton turbat în curtea dvs. din spate.
- Este puțin probabil ca orice câine din afara unui centru de cercetare să întâlnească vreodată nivelul de provocare puternică a rabiei pe care l-au întâlnit câinii din studiu.
Proba de revaccinare a arătat că, chiar dacă vaccinul antirabic al câinelui dvs. a expirat … un rapel ar trebui să-i restabilească protecția. De fapt, în urmă cu câțiva ani, Universitatea de Stat din Kansas a constatat același lucru într-un studiu de titrare a rabiei pe care l-au făcut.
Așa că recomandările pentru medicii veterinari din Compendiul de prevenire și control al rabiei la animale din 2016 au fost actualizate. De atunci, liniile directoare spun că, dacă un câine expus la rabie a întârziat cu vaccinarea antirabică, acesta poate face o injecție de rapel, urmată de o perioadă de observație la domiciliu, în loc să fie eutanasiat sau pus în carantină.
Câinele dumneavoastră mai are nevoie de un vaccin antirabic?
Singurul mod de a ști dacă câinele dumneavoastră este protejat împotriva rabiei este de a face un test de titrare. Deocamdată (dacă doriți să respectați legea) … va trebui în continuare să vă vaccinați câinele împotriva rabiei la fiecare 3 ani în SUA și în majoritatea provinciilor canadiene.
Dacă nu reușiți să obțineți de la un veterinar să vă scrie o scutire.
Sunt permise scutiri de vaccin în 18 state americane (cu un al 19-lea care va veni în mai).
Trebuie să găsiți un veterinar care este dispus să acorde scutirea. Mulți veterinari convenționali nu sunt confortabili cu scutirile. Așadar, încercați să găsiți un veterinar holistic care va fi mai dispus să vă susțină cererea.
Chiar dacă majoritatea legislațiilor de stat nu permit titrarea antirabică în locul vaccinării … este o idee bună să obțineți o titrare dacă îi cereți veterinarului dvs. o scutire.
Pentru a afla dacă statul dumneavoastră prevede scutiri CLICK AICI.
.