În acest moment, nu există un tratament pentru psoriazis – nu încă, cel puțin. Cu toate acestea, dermatologii dispun de tratamente pentru a-i ajuta pe pacienții lor să obțină următorul lucru cel mai bun: o piele curată sau aproape curată și o inflamație sistemică diminuată.

„O serie de noi opțiuni de tratament sunt în curs de realizare”, spune Jerry Bagel, M.D., membru al consiliului medical al Fundației Naționale de Psoriazis (NPF) și director al Centrului de Tratament al Psoriazisului din New Jersey Central din East Windsor, New Jersey. Unele dintre aceste tratamente, care se află în faza 3 de testare, ar putea primi aprobarea Food and Drug Administration (FDA) din SUA și ar putea ajunge pe piață în următorul an sau doi, spune el.

Argensamblul în expansiune al dermatologilor este un mare avantaj, deoarece cu cât sunt mai multe opțiuni pentru pacienți, cu atât mai bine, spune Mark Lebwohl, M.D., fost președinte al Academiei Americane de Dermatologie, președinte emerit al consiliului medical al NPF și profesor de dermatologie la Icahn School of Medicine at Mount Sinai din New York City. Pacienții constată adesea că un tratament este mai eficient pentru ei decât altul. De asemenea, pacienții pot descoperi că un tratament care a fost eficient pentru ei nu mai funcționează după un timp. În acest caz, un tratament mai nou, similar, ar putea funcționa mai bine, spune Lebwohl.

Iată o privire asupra unor produse biologice, a unui medicament oral și a unui tratament topic pentru boala psoriazică în curs de dezvoltare de care dermatologii de top sunt cu adevărat încântați.

Biologice

Două dintre medicamentele în curs de dezvoltare sunt biologice, care sunt medicamente fabricate în laborator din celule vii – umane, animale sau bacterii.

Bimekizumab

Interleukina-17 este o citokină, o proteină care stimulează un răspuns imunitar atunci când interacționează cu receptorul său care poate duce la inflamație la persoanele cu psoriazis. Familia sa are șase membri, identificați ca IL-17A până la IL-17F. S-a demonstrat că persoanele cu leziuni de psoriazis au niveluri mult mai ridicate de proteine IL-17 în corpul lor decât persoanele cu piele normală, spune Bagel.

Două produse biologice disponibile în prezent, Cosentyx (secukinumab) și Taltz (ixekizumab), inhibă în mod specific IL-17A, în timp ce un al treilea, Siliq (brodalumab), vizează receptorul A al IL-17. UCB, o companie biofarmaceutică globală, se află în prezent în studii de fază 3 pentru un al patrulea produs biologic, bimekizumab. Bimekizumab vizează două citokine, IL-17A și IL-17F, care sunt strâns legate între ele și au în comun multe proprietăți biologice. Speranța este de a inhiba aceste citokine și de a reduce inflamația care duce la boala psoriazică, explică Lebwohl.

Pe baza rezultatelor studiilor sale de fază 1 și de fază 2, bimekizumab va fi o altă opțiune excelentă pentru pacienți. În cadrul studiilor, aproape toți pacienții (93 până la 100 la sută) au prezentat un răspuns pozitiv. Medicamentul i-a ajutat să atingă o îmbunătățire de cel puțin 90 la sută a scorurilor utilizate pentru a măsura severitatea bolii. În plus, scorurile lor cu ajutorul indicelui PASI (Psoriasis Area and Severity Index) s-au menținut de la săptămâna 12 până la săptămâna 60.

Bimekizumab pare să fie, de asemenea, destul de sigur, spune Bagel.

Este în curs de desfășurare faza 3 a studiilor clinice cu bimekizumab, care totalizează câteva mii de pacienți cu psoriazis. Bimekizumab este, de asemenea, în curs de evaluare pentru tratamentul artritei psoriazice.

Majoritatea tratamentelor biologice IL-17 se administrează prin injectare la fiecare două-patru săptămâni.

Mirikizumab

Eli Lilly and Co. urmărește dezvoltarea mirikizumab, care se leagă de o subunitate a interleukinei-23, o altă citokină implicată în inflamație. Trei blocante ale IL-23 au fost deja aprobate și se află pe piață: Ilumya (tildrakizumab-asmn), Tremfya (guselkumab) și Skyrizi (risankizumab-rzaa).

Ca IL-17, IL-23 promovează răspunsurile inflamatorii. Scopul acestui nou medicament este de a bloca interacțiunea cu receptorii IL-23, împiedicând eliberarea de citokine proinflamatorii de către aceștia.

Paul Yamauchi, M.D., dermatolog la Dermatology Institute and Skin Care Center din Santa Monica, California, așteaptă cu nerăbdare să aibă mai multe opțiuni în cadrul aceleiași clase de medicamente. „Poate că, din anumite motive, încercați un agent dintr-o clasă și funcționează bine, dar apoi nu mai funcționează. Cu altele disponibile, ați putea încerca un alt agent din aceeași clasă și să obțineți un răspuns la acesta”, spune el.

Mirikizumab se administrează sub formă de injecție la fiecare două-trei luni. Studiile inițiale au constatat că este puțin mai puțin eficient decât alte blocante IL-23, dar în studiile de fază 3, atunci când doza a fost crescută, performanța sa s-a îmbunătățit, spune Andrew Blauvelt, M.D., dermatolog la Oregon Medical Research Center din Portland.

Mirikizumab ar putea fi folosit în viitor și pentru a trata artrita psoriazică, adaugă Bagel.

Lilly dorește să depună cererea de aprobare la FDA în 2021.

Medicamente orale

În timp ce numărul de terapii orale de pe piață pentru psoriazis este limitat, unii pacienți preferă o pastilă în locul injecțiilor, din diverse motive, spune Blauvelt.

BMS-986165

Bristol Myers Squibb are o terapie orală în curs de dezvoltare – BMS-986165, un inhibitor al tirozin kinazei 2 (TYK2). TYK2 este o kinază (enzimă) de semnalizare intracelulară. Ca și în cazul celorlalte medicamente, scopul este de a opri calea de semnalizare imună și proinflamatorie care duce la inflamații cronice și la boli precum psoriazisul. TYK2 mediază semnalizarea răspunsurilor IL-23, IL-12 și a răspunsurilor determinate de interferonul de tip I.

„BMS-986165 pare să aibă un echilibru între o bună eficacitate și siguranță”, spune Yamauchi. Spre deosebire de produsele biologice, spune Yamauchi, el nu se așteaptă, de asemenea, ca pacienții să fie nevoiți să fie supuși unei monitorizări de laborator de rutină în timp ce iau acest medicament.

Pilula ar fi luată o dată pe zi.

Dacă BMS-986165 ajunge pe piață, Blauvelt crede că ar ajuta la satisfacerea pacienților care cer medicamente orale.

Medicamentele topice

Medicamentele topice, care se aplică pe piele, sunt adesea administrate pacienților cu psoriazis ușor până la moderat și sunt uneori folosite împreună cu medicamente orale sau cu produse biologice.

Tapinarof

Veștile mari în ceea ce privește agenții topici sunt tapinarof, care este în curs de dezvoltare și nu conține steroizi, spune Lebwohl. Dermavant Sciences, o filială a Roivant Sciences, dezvoltă agentul terapeutic topic, cu administrare o dată pe zi, care modulează receptorul de hidrocarburi arilice (AHR) pentru tratamentul psoriazisului și al dermatitei atopice.

În studiile preliminare, eficacitatea tapinarof-ului pare să fie la fel de bună ca cea a steroizilor topici, spune Yamauchi. În studiile timpurii, rezultatele au fost îmbunătățite atunci când pacienții au folosit substanța topică de două ori pe zi, potrivit Bagel.

Cercetătorii au identificat AHR ca fiind o proteină implicată în inflamație. AHR este un factor de transcripție, o proteină care execută instrucțiunile din ADN-ul organismului care reglează modul în care funcționează celulele. Cercetătorii au descoperit că activarea acestei proteine particulare reduce inflamația la nivelul pielii persoanelor cu psoriazis.

„Deoarece este nesteroidiană, ați putea să o folosiți oriunde pe corp”, spune Bagel. „Acest lucru ar face să fie bine să o avem în arsenalul nostru.”

Într-un comunicat de presă, Dermavant a declarat că este probabil să aibă datele și să depună o cerere de medicament nou la FDA pentru crema topică tapinarof pentru tratamentul psoriazisului în plăci undeva anul viitor.

Blauvelt spune că nu se așteaptă ca niciun medicament nou pentru psoriazis să ajungă pe piață în acest an, dar speră că cel puțin unele dintre aceste tratamente vor fi disponibile în 2021 pentru a îmbunătăți opțiunile pentru persoanele cu boală psoriazică.

Beth W. Orenstein este redactor medical independent din Northampton, Pennsylvania.