Obiectivele studiului: Prin evaluarea eficacității metoclopramidei singure și în asociere cu ibuprofen față de placebo, acest studiu a fost conceput atât pentru a evalua eficacitatea metoclopramidei, cât și pentru a elucida mecanismul său de acțiune în tratamentul cefaleei migrenoase.
Design: Studiul s-a desfășurat pe o perioadă de doi ani și a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Cadru: Un spital universitar urban.
Participanți: Pacienții înrolați au avut cel puțin 18 ani și au avut dureri de cap recurente cu una sau mai multe dintre următoarele caracteristici: unilaterale, precedate de simptome neurologice, greață și vărsături semnificative sau modificări ale dispoziției și fotofobie.
Intervenție: S-au administrat 10 miligrame de metoclopramidă sau un volum egal de soluție salină normală IV și 600 mg de ibuprofen sau un placebo cu aspect identic pe cale orală la momentul 0. Pacienții și-au evaluat durerea și greața la timpul 0, la 30 de minute și la 60 de minute folosind scări vizual-analogice.
Rezultate: Diferențele de scoruri ale durerii și grețurilor pentru grupul metoclopramidă + placebo față de celelalte trei grupuri au fost testate folosind proceduri statistice neparametrice exacte (Mann-Whitney). Grupul metoclopramidă + placebos a avut o ameliorare semnificativ mai bună a durerii comparativ cu grupurile placebo + ibuprofen și placebo + placebos. Grupul metoclopramidă + placebos a avut o ameliorare semnificativ mai bună a stărilor de greață decât grupul ibuprofen + placebos; scorurile de greață pentru grupul placebos + placebos nu au putut fi analizate din cauza variației excesive față de celelalte grupuri la momentul inițial. Diferențele dintre grupul metoclopramidă + placebo și grupul metoclopramidă + ibuprofen nu au fost semnificative din punct de vedere statistic nici în ceea ce privește durerea, nici greața.
Concluzie: Metoclopramidul este eficient în tratamentul atât al durerii cât și al grețurilor din cefaleea migrenoasă. Aceasta este o acțiune directă care nu este dependentă de administrarea concomitentă a unui alt agent.