Denumire generică: polistiren sulfonat de sodiu
Forma de dozare: suspensie orală / rectală

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 22 iulie 2020.

• Vizualizare
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Interacțiuni
• Mai multe

Indicații și mod de utilizare pentru Kionex

Kionexis indicat pentru tratamentul hiperkaliemiei.

Limitarea utilizării:

Kionex nu trebuie utilizat ca tratament de urgență pentru hiperkaliemia care pune în pericol viața din cauza debutului întârziat al acțiunii sale .

Dosare și mod de administrare a Kionex

Informații generale

Administrați Kionex cu cel puțin 3 ore înainte sau la 3 ore după alte medicamente orale. Pacienții cu gastropareză pot necesita o separare de 6 ore

Dosare recomandată

Intensitatea și durata tratamentului depind de severitatea și rezistența hiperkaliemiei.

Oral

Doza medie zilnică totală de Kionex pentru adulți este de 15 g până la 60 g, administrată ca o doză de 15 g (patru lingurițe rase), de una până la patru ori pe zi.

Rectal

Doza medie pentru adulți este de 30 g până la 50 g la fiecare șase ore.

Preparare și administrare

Pregătiți suspensia proaspătă și utilizați-o în termen de 24 de ore.

Nu încălziți Kionex deoarece ar putea modifica proprietățile de schimb ale rășinii.

O linguriță rasă conține aproximativ 3,5 g de Kionex și 15 mEq de sodiu.

Suspendare orală

Suspendați fiecare doză într-o cantitate mică de apă sau sirop, aproximativ 3 până la 4 ml de lichid pentru fiecare gram de rășină. Se administrează cu pacientul în poziție verticală.

Enemă

După o clismă de curățare inițială, introduceți un tub de cauciuc moale, de dimensiuni mari (French 28) în rect pe o distanță de aproximativ 20 cm, cu vârful bine în colonul sigmoid, și fixați-l cu bandă adezivă.

Administrați ca emulsie caldă (la temperatura corpului) în 100 ml de vehicul apos și spălați cu 50 până la 100 ml de lichid. Se poate utiliza o suspensie ceva mai groasă, dar nu formați o pastă.

Agitați ușor emulsia în timpul administrării. Rășina trebuie reținută cât mai mult timp posibil și urmată de o clismă de curățare cu o soluție care nu conține sodiu. Asigurați-vă că se utilizează un volum adecvat de soluție de curățare (până la 2 litri).

Forme farmaceutice și concentrații

Kionex este o pulbere fin măcinată, de culoare crem până la maro deschis și este disponibil în borcane de 454 g.

Contraindicații

Kionex este contraindicat la pacienții cu următoarele afecțiuni:

– Hipersensibilitate la rășinile de polistiren sulfonat – Boală intestinală obstructivă – Nou-născuți cu motilitate intestinală redusă

Atenționări și precauții

Necroză intestinală

Cazuri de necroză intestinală, unele fatale, și alte reacții adverse gastrointestinale grave (hemoragie, colită ischemică, perforație) au fost raportate în asociere cu utilizarea Kionex. Majoritatea acestor cazuri au raportat utilizarea concomitentă de sorbitol. Factorii de risc pentru evenimentele adverse gastrointestinale au fost prezenți în multe dintre cazuri, inclusiv prematuritate, antecedente de boală sau intervenție chirurgicală intestinală, hipovolemie și insuficiență și insuficiență renală. Nu se recomandă administrarea concomitentă de sorbitol.

– A se utiliza numai la pacienții care au o funcție intestinală normală. A se evita utilizarea la pacienții care nu au avut o mișcare intestinală post-chirurgicală. – Evitați utilizarea la pacienții care prezintă risc de a dezvolta constipație sau impactare (inclusiv la cei cu antecedente de impactare, constipație cronică, boală inflamatorie intestinală, colită ischemică, ateroscleroză vasculară intestinală, rezecție intestinală anterioară sau obstrucție intestinală). Întrerupeți utilizarea la pacienții care dezvoltă constipație.

Dezordini ale electroliților

Supravegheați potasiul seric în timpul tratamentului deoarece poate apărea hipopotasemie severă.

Kionex nu este total selectiv pentru potasiu, iar în timpul tratamentului se pot pierde și cantități mici de alți cationi, cum ar fi magneziu și calciu. Monitorizați calciul și magneziul la pacienții care primesc Kionex.

Supraîncărcare cu lichide la pacienții sensibili la aportul ridicat de sodiu

Care doză de 15 g de Kionex conține 1500 mg (60 mEq) de sodiu. Monitorizați pacienții care sunt sensibili la aportul de sodiu (insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, edeme) pentru semne de supraîncărcare cu lichide. Poate fi necesară ajustarea altor surse de sodiu.

Risc de aspirație

Au fost raportate cazuri de bronșită acută sau bronhopneumonie cauzate de inhalarea de particule de polistiren sulfonat de sodiu. Pacienții cu alterarea reflexului faringian, cu nivel de conștiență alterat sau pacienții predispuși la regurgitare pot prezenta un risc crescut. Administrați Kionex cu pacientul în poziție verticală.

Legătura cu alte medicamente administrate pe cale orală

Kionex se poate lega de medicamentele administrate pe cale orală, ceea ce ar putea scădea absorbția gastrointestinală a acestora și ar putea duce la reducerea eficacității. Administrați alte medicamente administrate pe cale orală cu cel puțin 3 ore înainte sau 3 ore după Kionex. Pacienții cu gastropareză pot necesita o separare de 6 ore. .

Reacții adverse

Următoarele reacții adverse sunt discutate în altă parte a prospectului:

– Necroză intestinală – Tulburări electrolitice – Aspirație

Au fost identificate următoarele reacții adverse în timpul utilizării post-aprobare a Kionex. Deoarece aceste reacții sunt raportate în mod voluntar de la o populație de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicament.

Gastrointestinal: anorexie, constipație, diaree, impactare fecală, concrețiuni gastrointestinale (bezoare), colită ischemică, greață, ulcerații, vărsături, iritație gastrică, obstrucție intestinală (datorită concentrației de hidroxid de aluminiu)

Metabolic: alcaloză sistemică

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni generale

Nu au fost efectuate studii oficiale de interacțiune medicamentoasă la om.

Kionex are potențialul de a se lega de alte medicamente. În studiile de legare in vitro, s-a demonstrat că Kionex se leagă semnificativ de medicamentele orale (n=6) care au fost testate. S-a raportat, de asemenea, scăderea absorbției litiului și tiroxinei în cazul administrării concomitente de Kionex. Legarea Kionex la alte medicamente administrate pe cale orală ar putea determina scăderea absorbției gastrointestinale și pierderea eficacității atunci când se administrează în apropiere de momentul administrării Kionex. Administrați Kionex cu cel puțin 3 ore înainte sau 3 ore după alte medicamente orale. Pacienții cu gastropareză pot necesita o separare de 6 ore. Monitorizarea răspunsului clinic și/sau a nivelurilor sanguine, acolo unde este posibil.

Antacide donatoare de cationi

Administrarea simultană pe cale orală a Kionex cu antiacide donatoare de cationi neabsorbabile și laxative poate reduce capacitatea de schimb de potasiu a rășină și crește riscul de alcaloză sistemică.

Sorbitol

Sorbitolul poate contribui la riscul de necroză intestinală și nu se recomandă utilizarea concomitentă.

Utilizarea în POPULAȚII SPECIFICE

Sarcina

Rezumat al riscurilor

Kionex nu este absorbit sistemic în urma administrării orale sau rectale și nu se așteaptă ca utilizarea maternă să determine risc fetal.

Lăptarea

Rezumat al riscurilor

Kionex nu este absorbit sistemic de către mamă, astfel încât nu se așteaptă ca alăptarea să determine riscuri pentru sugar.

Utilizare pediatrică

Nu s-au efectuat studii privind siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici.

La pacienții pediatrici, ca și la adulți, este de așteptat ca Kionex să lege potasiul la raportul practic de schimb de 1mEq potasiu la 1 gram de rășină.

La nou-născuți, Kionex nu trebuie administrat pe cale orală. Atât la copii, cât și la nou-născuți, o doză excesivă sau o diluție inadecvată ar putea duce la impactarea rășinii. Nou-născuții prematuri sau cu greutate mică la naștere pot prezenta un risc crescut de reacții adverse gastrointestinale cu Kionex. utilizare .

Supradozaj

Supradozajul poate determina tulburări electrolitice, inclusiv hipokaliemie, hipocalcemie și hipomagneziemie. Trebuie luate măsuri adecvate pentru corectarea electroliților serici (potasiu, calciu, magneziu), iar rășina trebuie eliminată din tractul alimentar prin utilizarea adecvată de laxative sau clisme.

Kionex Descriere

Kionex este un polimer de benzen, dietil-polimer, cu etilbenzen, sulfonat, sare de sodiu și are următoarea formulă structurală:

Medicamentul este o formă crem până la maro deschis, fin măcinată, sub formă de pulbere, de polistiren sulfonat de sodiu, o rășină schimbătoare de cationi preparată în faza de sodiu cu o capacitate de schimb in vitro de aproximativ 3.1 mEq (in vivo aproximativ 1 mEq) de potasiu per gram. Conținutul de sodiu este de aproximativ 100 mg (4,1 mEq) per gram de medicament. Poate fi administrat pe cale orală sau rectală sub formă de clismă.

Un gram de Kionex conține 4,1 mEq de sodiu.

Kionex – Farmacologie clinică

Mecanism de acțiune

Kionex este un polimer de schimb cationic neabsorbit, neabsorbit, care conține un contraion de sodiu.

Kionex crește excreția fecală de potasiu prin legarea potasiului în lumenul tractului gastrointestinal. Legarea potasiului reduce concentrația de potasiu liber în lumenul gastrointestinal, rezultând o reducere a nivelurilor serice de potasiu. Raportul practic de schimb este de 1 mEq K la 1 gram de rășină.

În timp ce rășina trece de-a lungul intestinului sau este reținută în colon după administrarea prin clismă, ionii de sodiu sunt parțial eliberați și sunt înlocuiți cu ioni de potasiu. Această acțiune are loc în principal în intestinul gros, care excretă ionii de potasiu într-o măsură mai mare decât intestinul subțire. Eficiența acestui proces este limitată și variabilă în mod imprevizibil.

Farmacodinamică

Diminuarea efectivă a potasiului seric cu Kionex poate dura de la câteva ore până la câteva zile.

Farmacocinetică

Eficiența in vivo a rășinilor de schimb sodiu-potasiu este de aproximativ 33%; prin urmare, aproximativ o treime din conținutul real de sodiu al rășinii este livrat organismului.

Kionex nu se absoarbe pe cale sistemică.

Interacțiuni medicamentoase

Studiile de legare in vitro au arătat că Kionex s-a legat semnificativ de următoarele medicamente testate – warfarină, metoprolol, fenitoină, furosemid, amlodipină și amoxicilină.

Toxicologie nonclinică

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

Nu au fost efectuate studii.

Cum se eliberează/Stocare și manipulare

Kionex este disponibil sub formă de pulbere fin măcinată, de culoare crem până la maro deschis, în borcane de 454 g (1 pound), NDC 0574-2004-16.

Stocați la temperaturi cuprinse între 20° și 25°C (68° și 77°F) .

Informații privind consilierea pacientului

Interacțiuni medicamentoase

Aconsiliați pacienții care iau alte medicamente pe cale orală să separe doza de Kionex cu cel puțin 3 ore (înainte sau după)

Dozaj numai pentru prescripție medicală

Confecționat de

Perrigo

Minneapolis, MN 55427

Revizuit 08/2017

PACHET/ ETICHETĂ PANOUL PRINCIPAL DE AFIȘARE

Dozaj numai pentru prescripție medicală

NDC 0574-2004-16

Kionex®

Sulfonat de polistiren de sodiu pentru suspensie

Dozaj obișnuit pentru ADULȚI: 15 g (aproximativ 4 lingurițe rase) de una până la patru ori pe zi în apă. A se vedea informațiile complete pentru prescriere.

Efectul trebuie controlat cu atenție prin determinări frecvente ale potasiului seric în fiecare perioadă de 24 de ore. Conținut de sodiu aproximativ 60 mEq la 15 g.

Suspensia trebuie să fie proaspăt preparată și să nu fie păstrată peste 24 de ore. Se distribuie în recipiente etanșe, rezistente la lumină, așa cum este definit în USP.

STOCARE: A se păstra la o temperatură cuprinsă între 20° și 25°C (68° și 77°F) .

Citiți prospectul.

454 grame (1 LB)