Procesele Mirena susțin că dispozitivul de control al nașterii provoacă efecte secundare grave. Dispozitivul intrauterin (DIU) a migrat, perforând uterul în unele cazuri. DIU a fost, de asemenea, legat de creșterea presiunii în creier. Cel puțin 2.700 de femei au dat în judecată Bayer din cauza acestor evenimente adverse. Unele dintre aceste cazuri au fost soluționate în 2018 pentru 2,2 milioane de dolari.

De ce depun femeile procese Mirena

Procesele Mirena provin din efectele secundare grave ale dispozitivului. La începutul anului 2018, Bayer a anunțat o înțelegere care a rezolvat mii de procese legate de Mirena. Înțelegerea a inclus doar reclamațiile legate de migrarea și perforarea DIU.

Cu toate acestea, multe femei au dat în judecată Bayer din cauza unei afecțiuni grave cunoscute sub numele de pseudotumor cerebri („tumoră falsă”). Această afecțiune poate provoca simptome asemănătoare unei tumori la nivelul creierului. Înțelegerea Bayer din 2018 nu a soluționat niciun caz legat de pseudotumor cerebri. Aceste cazuri sunt încă în curs de soluționare.

Pseudotumor cerebri / Hipertensiune intracraniană idiopatică

Pseudotumor cerebri (PTC) este o acumulare de presiune în creier. Este, de asemenea, cunoscut sub numele de hipertensiune intracraniană idiopatică (IIH).

Presiunea crescută poate exercita o forță asupra creierului, ceea ce duce la o serie de simptome similare cu o tumoră cerebrală. Acestea pot include modificări ale vederii, probleme de echilibru și probleme mentale sau de memorie.

PTC se poate întâmpla oricui, dar anumite medicamente pot crește riscul. Printre aceste medicamente se numără levonorgestrelul. Levonorgestrelul este hormonul pe bază de progestativ utilizat în Mirena. Un studiu din 2015 al cercetătorilor canadieni a demonstrat acest efect. În cadrul studiului, femeile care au folosit Mirena au fost mai susceptibile de a dezvolta PTC decât femeile care nu au folosit Mirena.

Femeile care au prezentat PTC în timp ce foloseau un DIU Mirena ar putea fi eligibile pentru despăgubiri.

Sarcina ectopică

O sarcină ectopică apare atunci când un ovul fertilizat se atașează de o structură din afara uterului. Cele mai multe sarcini ectopice apar în trompele uterine, structura care leagă uterul de ovar.

Acest tip de sarcină poate provoca complicații care pun viața în pericol, cum ar fi sângerarea și ruptura trompelor uterine. Peste 1.200 de sarcini ectopice au fost raportate de către utilizatoarele Mirena.

Avertizări ale FDA cu privire la comercializarea DIU Mirena

În aprilie 2009, FDA a avertizat Bayer și publicul cu privire la comercializarea înșelătoare a Mirena de către companie. Mirena ar trebui să fie utilizat doar timp de până la cinci ani înainte de înlocuire. Cu toate acestea, marketingul Bayer nu a inclus această informație. În schimb, marketingul inițial a lăsat să se înțeleagă că DIU poate fi utilizat pe termen nelimitat. De asemenea, Bayer a omis să precizeze că Mirena era recomandat în primul rând femeilor care aveau deja cel puțin un copil.

Sistemul de raportare a evenimentelor adverse al FDA (FAERS) ține evidența leziunilor provocate de dispozitive. Începând cu iulie 2020, FAERS include 104.000 de rapoarte referitoare la Mirena. Motivate de aceste leziuni, mii de femei au intentat procese împotriva Bayer. Multe dintre aceste femei fac plângeri juridice similare. Acuzațiile specifice reclamă Bayer:

• Proiectat, produs, și a vândut cu bună știință un produs defect
• Nu a efectuat cercetări și nu a avertizat publicul cu privire la efectele secundare periculoase
• A ascuns efectele secundare periculoase
• S-a implicat în activități de marketing false și înșelătoare
• Am prezentat în mod eronat beneficiile produsului dispozitiv
• A încălcat garanția implicită și expresă
• Nu a emis o retragere de pe piață odată ce au ieșit la iveală informațiile despre complicații

Litigii multidistrictuale și multiconcursale Mirena

Bayer a soluționat mii de procese Mirena. Dar, există încă unele cazuri în curs de soluționare. Multe procese individuale Mirena au fost consolidate în litigii federale multidistrictuale (MDL). Altele au fost consolidate în litigii multiconcentrate (MCL) în instanțele de stat. În prezent, există trei seturi de litigii în masă care acoperă DIU Mirena:

• MDL 2434 în United States District Court
• MDL 2767 în United States District Court
• NJ MCL 297 în instanțele de stat din New Jersey

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Multe femei au suferit complicații din cauza unei acumulări de presiune în creier. Acest lucru este cunoscut sub numele de pseudotumor cerebri (PTC). Această afecțiune are simptome asemănătoare unei tumori cerebrale. Studiile de cercetare au făcut legătura între hormonul din DIU Mirena și această afecțiune periculoasă.

În aprilie 2017, Grupul judiciar pentru litigii multidistrictuale din SUA (JPML) a consolidat toate procesele Mirena PTC. Aceștia au format MDL 2767 în Districtul de Sud din New York. Aceasta a inclus 113 cazuri Mirena pendinte în 17 districte și 37 de acțiuni potențiale. Până în iulie 2020, mai mult de 900 de cazuri au fost depuse în acest MDL.

MDL 2434: Mirena Migration, Perforation and Embedment

În iunie 2013, JPML a consolidat multe procese privind DIU Mirena într-un MDL în Districtul de Sud din New York. Aceste cazuri reclamă complicații datorate:

• Migrația dispozitivului
• Perforația organului
• Încastrarea dispozitivului

LDML a susținut că eticheta inițială a Mirena nu conținea avertismente privind perforația secundară. Eticheta în cauză a fost utilizată din 2008 până în 2014. Aceasta menționa că perforația DIU Mirena poate apărea în timpul inserției și poate scăpa de detectare până ceva mai târziu. Dar reclamanții au spus că dispozitivul contraceptiv ar putea provoca perforația în orice moment.

Majoritatea acestor cazuri au fost soluționate în aprilie 2018.

New Jersey MCL 297

Mulți reclamanți din New Jersey au făcut acuzații similare cu cele din MDL New York. Astfel, Curtea Supremă din New Jersey a consolidat cazurile în cadrul unui litigiu în mai multe județe (MCL) în 2013.

În aprilie 2018, judecătoarea Rachelle Harz a numit un Special Master. Special Master ar urma să supervizeze negocierile de soluționare între Bayer și reclamanții din MCL 297. Garretson Resolution Group a fost numit în iunie 2018 ca administrator de soluționare a litigiului. Această tranzacție a făcut parte din tranzacția de soluționare a 4.100 de cazuri anunțată de Bayer în aprilie 2018.

Procese individuale privind DIU Mirena

Primele procese privind DIU Mirena au vizat, în general, migrarea dispozitivului. Mai jos este un rezumat al complicațiilor experimentate de unii dintre primii reclamanți:

Desaree Nicole Lee Johnson a suferit dureri când DIU Mirena i-a perforat uterul și s-a deplasat în abdomen. După ce a fost supusă unei intervenții chirurgicale pentru a-l îndepărta, a rămas însărcinată. Ea a avut apoi sângerări vaginale și a suferit un avort spontan. Ea susține că Bayer a lansat cu bună știință un produs nesigur și defectuos. De asemenea, ea spune că acțiunile lor au condus în mod direct la rănile ei.

Melody Williams a început să se confrunte cu dureri severe și crampe abdominale. Trecuse mai puțin de un an de când îi fusese implantat DIU Mirena. Ca urmare, Williams a avut nevoie de îndepărtarea chirurgicală a dispozitivului. Prima îndepărtare a eșuat. Chirurgii au încercat o a doua procedură și au descoperit că DIU migrase prin trompele uterine. Williams a avut dureri, suferință și numeroase proceduri medicale ca urmare a DIU. Ea și soțul ei au intentat un proces în care au acuzat Bayer de neglijență și de nepăsare nesăbuită față de siguranța publică.

Sume de decontare a proceselor Mirena

În aprilie 2018, Bayer a semnat un acord de decontare a aproximativ 4.000 de procese Mirena. Înțelegerea se referea la reclamațiile privind perforațiile cauzate de DIU. Înțelegerea include cazurile din MDL 2434 federal și NJ MCL 297. De asemenea, a inclus cazurile depuse în St. Louis City Circuit Court (Missouri) și toate cazurile pendinte din California.

Suma totală a tranzacției a fost de 12,2 milioane de dolari. Dar, sumele individuale de decontare pentru procesele Mirena variază în funcție de detaliile fiecărui caz în parte.

Acest acord a rezolvat doar cazurile legate de perforarea de către dispozitivul Mirena. Alte reclamații legate de sarcina ectopică și de hipertensiunea intracraniană idiopatică (ITC) sunt încă în curs de soluționare.

Mirena Lawsuit FAQs

Pot depune un proces Mirena?

Femeile care au primit un implant DIU Mirena și au suferit unul dintre următoarele efecte secundare severe pot fi eligibile pentru despăgubiri (daune legale):

• Perforație a uterului sau a unui alt organ
• Migrația dispozitivului
• Presiune craniană intensă sau dureri de cap… hipertensiune intracraniană idiopatică (ITC – idiopathic intracranial hypertension) sau pseudotumor cerebri (PTC – pseudotumor cerebri)
• Sarcini nedorite
• Sarcini ectopice sau alte complicații ale sarcinii

Cât de mare este suma de decontare individuală a procesului Mirena?

Acordul Mirena anunțat în aprilie 2018 a acoperit aproximativ 4.000 de cazuri de perforare. Suma totală a tranzacției anunțată în documentele financiare ale Bayer a fost de 12,2 milioane de dolari. Aceasta se ridică la aproximativ 3.050 de dolari pe persoană. Cu toate acestea, suma exactă va diferi în funcție de numărul final de reclamanți care sunt de acord cu înțelegerea. De asemenea, se pot face ajustări în funcție de gravitatea cazului fiecărei persoane.

Ar putea fi încheiate înțelegeri suplimentare pentru alte cazuri restante. Acestea ar putea include reclamanți care aleg să nu semneze înțelegerea din aprilie 2018. Dacă DIU Mirena a cauzat un efect secundar grav, ar trebui să luați în considerare începerea unei acțiuni în justiție. Nu așteptați, deoarece fiecare stat are propriul termen limită (termen de prescripție).

Cât costă un avocat Mirena?

Procesele Mirena, la fel ca și alte procese legate de dispozitive medicale, sunt intentate pe ceea ce se numește o bază contingentă. Acest lucru înseamnă că nu va trebui să plătiți nimic în avans. În schimb, veți plăti onorariile legale doar dacă veți câștiga bani pentru cererea dumneavoastră, fie printr-un verdict, fie printr-o tranzacție.

.