Efecte adverse

Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost raportate în timpul studiilor clinice naționale și internaționale la aproximativ 2500 de pacienți. În acele studii clinice controlate în care PEPCID Comprimate a fost comparat cu placebo, incidența reacțiilor adverse în grupul care a primit PEPCID Comprimate, 40 mg la culcare, a fost similară cu cea din grupul placebo.

Aceste reacții adverse au fost raportate ca apărând la mai mult de 1% dintre pacienții aflați în tratament cu PEPCID în studiile clinice controlate și pot fi legate cauzal de medicament: cefalee (4,7%), amețeli (1,3%), constipație (1,2%) și diaree (1,7%).

Aceste alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență redusă în studiile clinice sau de când medicamentul a fost comercializat. Relația cu terapia cu PEPCID a fost neclară în multe cazuri. În cadrul fiecărei categorii, reacțiile adverse sunt enumerate în ordinea descrescătoare a severității:

Corpul ca întreg: febră, astenie, oboseală

Cardiovascular: aritmie, bloc AV, palpitații

Gastrointestinal: icter colestatic, anomalii ale enzimelor hepatice, vărsături, greață, disconfort abdominal, anorexie, uscăciune a gurii

Hematologic: cazuri rare de agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie

Hipersensibilitate: anafilaxie, angioedem, edem orbital sau facial, urticarie, erupție cutanată, injecție conjunctivală

Musculo-scheletală: dureri musculo-scheletice, inclusiv crampe musculare, artralgie

Sistem nervos/psihiatric: convulsii grand mal; tulburări psihice, care au fost reversibile în cazurile pentru care s-a obținut urmărirea, inclusiv halucinații, confuzie, agitație, depresie, anxietate, scăderea libidoului; parestezie; insomnie; somnolență. Convulsiile, la pacienții cu afectarea funcției renale, au fost raportate foarte rar.

Respiratorii: bronhospasm, pneumonie interstițială

Pe piele: necroliză epidermică toxică/sindromul Stevens Johnson (foarte rar), alopecie, acnee, prurit, piele uscată, înroșire

Sensuri speciale: tinitus, tulburări de gust

Alte: au fost raportate cazuri rare de impotență și cazuri rare de ginecomastie; cu toate acestea, în studiile clinice controlate, incidențele nu au fost mai mari decât cele observate cu placebo.

Reacțiile adverse raportate pentru PEPCID Comprimate pot apărea, de asemenea, cu PEPCID pentru suspensie orală, PEPCID injectabil (famotidină injectabilă) premixat sau PEPCID injectabil (famotidină injectabilă) . În plus, a fost observată o iritație tranzitorie la locul de injectare cu PEPCID Injecție (famotidină injectabilă) .

Pacienți pediatrici

Într-un studiu clinic efectuat la 35 de pacienți pediatrici < cu vârsta de 1 an cu simptome de reflux gastro-esofagian , la 5 pacienți tratați cu famotidină a fost observată agitație care a dispărut la întreruperea tratamentului.

Citiți toate informațiile de prescriere ale FDA pentru Pepcid Injection (famotidină injectabilă)

.