NuvaRing-ul a fost numit una dintre cele mai bune invenții medicale ale anului de către revista TIME Magazine în 2001. A fost o nouă opțiune de control al nașterilor care a permis femeilor să evite administrarea zilnică de pilule, primirea de injecții sau introducerea unui implant hormonal. Primul inel vaginal contraceptiv (CVR) aprobat în SUA, NuvaRing este un inel flexibil, autoadministrat, transparent, care conține progestativ (etonogestrel) și estrogen (etinilestradiol). Acești hormoni sunt eliberați continuu (în medie 0,12 mg/zi de etonogestrel și 0,015 mg/zi de etinilestradiol) atunci când sunt introduși în vagin. NuvaRing rămâne și astăzi o metodă populară de contracepție hormonală.
După ce a fost pe piață timp de aproape 2 decenii, utilizarea inelului vaginal a crescut și utilizarea poate fi adaptată pentru a se potrivi nevoilor pacientelor, cum ar fi săritul peste sângerarea lunară de retragere. Conform informațiilor de prescriere ale producătorului, eficacitatea maximă este atinsă atunci când inelul este introdus în vagin în mod continuu timp de 3 săptămâni și apoi este îndepărtat timp de o săptămână pentru a permite sângerarea lunară de retragere – imitând ciclul menstrual natural. Cu toate acestea, medicii prescriptori pot scrie rețete cu instrucțiuni de utilizare diferite. Regimurile de utilizare continuă pot fi prescrise pentru a introduce un nou inel vaginal la fiecare 3 sau 4 săptămâni, fără o săptămână fără inel. Pacientele care utilizează un regim de utilizare continuă (omițând o săptămână fără inel) nu vor prezenta probabil o sângerare de retragere. Cu toate acestea, în cazul regimurilor de utilizare continuă pot apărea sângerări intermitente sau sângerări neprogramate.
Care sunt dovezile care stau la baza utilizării inelului vaginal timp de patru săptămâni în loc de cele trei săptămâni obișnuite?
Producătorul afirmă că NuvaRing este în continuare un contraceptiv hormonal eficient dacă este inserat timp de 4 săptămâni (în loc de cele trei săptămâni obișnuite), dar producătorul recomandă îndepărtarea acestuia pentru o săptămână fără inel înainte de a introduce un nou inel pentru o eficacitate contraceptivă maximă. Inhibarea ovulației pentru a preveni sarcina este menținută cu inserarea CVR timp de până la 4 săptămâni. Cu toate acestea, producătorul recomandă excluderea sarcinii pentru plasamente mai lungi de 4 săptămâni înainte de a introduce un nou inel.
Câteva efecte secundare sistemice ale CVR sunt comparabile cu cele ale contraceptivelor orale, cu o incidență similară a durerilor de cap și a creșterii în greutate. Cu toate acestea, CVR prezintă un risc crescut de apariție a efectelor secundare vaginale locale, cum ar fi vaginita (12,2% în cazul CVR față de 6,8% în cazul contraceptivelor orale) și secrețiile vaginale (4,8% în cazul CVR față de 1,6% în cazul contraceptivelor orale). Pacientele care utilizează CVR raportează mai puține grețuri și sensibilitate mamară în comparație cu pacientele care utilizează contraceptive orale. Efectele secundare pot fi legate de diferențele de nivel seric dintre CVR și contraceptivele orale. Biodisponibilitatea etinilestradiolului sunt similare între CVR și contraceptivele orale, de 55,6% față de 43%, respectiv 55%. Cu toate acestea, biodisponibilitatea progestativului în CVR sunt aproape duble, de 100%, față de 64% în cazul contraceptivelor orale. Prospectul NuvaRing include precauții privind efectele metabolice ale carbohidraților și lipidelor, hipertensiunea arterială, durerile de cap, sângerările uterine, riscurile vasculare, bolile hepatice și sindromul de șoc toxic.
Chiar dacă este un risc potențial, sindromul de șoc toxic a fost rareori raportat în cazul utilizării CVR. Tabelul de mai jos sintetizează dovezile găsite în studiile clinice privind utilizarea prelungită a CVR.
Tabelul 1. Rezumat al studiilor clinice privind regimurile prelungite ale inelului vaginal contraceptiv (CVR).
| Titlul studiului
(PubMed ID, Anul) |
Scop | Design (Dimensiunea studiului) | Rezultate | Concluzie |
| Regimuri extinse ale inelului vaginal contraceptiv combinat care conține etonogestrel și etinilestradiol: efecte asupra metabolismului lipidic
21757057 (2011) |
Evaluarea modificărilor lipidice în cazul utilizării continue a CVR timp de un an | Cohortă prospectivă (n=75) de utilizare continuă timp de 3 luni, urmată de o săptămână fără inel | Creștere semnificativă a trigliceridelor totale | Utilizarea prelungită a CVR poate provoca modificări lipidice, dar acest efect secundar este similar cu utilizarea de estrogeni pe cale orală sau parenterală |
| Regimuri prelungite ale inelului vaginal contraceptiv combinat: evaluarea aspectelor clinice
20159178 (2010) |
Evaluarea simptomelor, a greutății corporale și a modificărilor tensiunii arteriale în cazul utilizării continue a CVR timp de un an | Cohortă prospectivă (n=75) de utilizare continuă timp de 3 luni, urmată de o săptămână fără inel | Mai puțină iritabilitate, mai puțină dismenoree, creștere a greutății corporale (într-un interval așteptat), nicio modificare a tensiunii arteriale | Utilizarea prelungită a CVR este bine tolerată, cu unele beneficii non-contraceptive (stare de spirit, menstruație mai puțin dureroasă) |
| Regimuri prelungite ale inelului vaginal contraceptiv combinat: controlul ciclului
19835716 (2009) |
Pentru a compara modelele menstruale ale femeilor care utilizează CVR prelungit sau contraceptive orale | Cohortă prospectivă (n=75 pe CVR, 75 pe oral) de utilizare continuă timp de 3 luni, urmată de o săptămână fără contraceptive | Diminuare semnificativă a numărului total de zile de sângerare și spotting pentru ambele metode, ușor mai mică pentru calea orală | Utilizarea continuă pe cale orală poate duce la mai puține menstruații, dar CVR oferă un control mai previzibil al ciclului menstrual cu mai puține sângerări neprogramate |
| Frecvența și gestionarea sângerărilor de întrerupere în cazul utilizării continue a inelului contraceptiv transvaginal: a randomized controlled trial
18757653 (2008) |
Evaluarea modelelor de sângerare cu CVR continuu | Cohortă prospectivă (n=74) cu CVR pentru 6 luni continue. Grupul 1 nu a avut zile fără inel. Grupul 2 a fost instruit să îndepărteze CVR timp de 4 zile dacă apare sângerare și să reintroducă același inel | Grupul 2 a avut mai puține zile de sângerare comparativ cu Grupul 1 | O perioadă de 4 zile fără inel a ajutat la rezolvarea sângerărilor de întrerupere mai bine comparativ cu utilizarea continuă a inelului fără perioade fără inel |
- Agile Therapeutics. Companie farmaceutică specializată în sănătatea femeilor . Jefferies; 2016. Disponibil la: Link
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Torloni MR, Barbieri M, Araujo FF. Regimuri extinse ale inelului vaginal contraceptiv combinat care conține etonogestrel și etinilestradiol: efecte asupra metabolismului lipidic. Contracepție. 2011;84(2):155-9.
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Assis FD, Araújo FFD. Regimuri extinse ale inelului vaginal contraceptiv: evaluarea aspectelor clinice. Contracepție. 2010;81(3):223-5.
- Cele mai bune invenții ale anului 2001 . Timpul. Time Inc.; 2001. Disponibil la: Link.
- Guazzelli CAF, Barreiros FA, Barbosa R, Araújo FFD, Moron AF. Regimuri extinse ale inelului contraceptiv vaginal: controlul ciclului. Contracepție. 2009;80(5):430-5.
- Kerns J, Darney P. Contraceptive Vaginal Ring. În: B: Schreiber C, editor. UpToDate. .: UpToDate; 2017. Disponibil la Link.
- Merck & Co. NuvaRing: Puncte esențiale ale informațiilor de prescriere. 2018. Disponibil la: Link.
- NuvaRing. Evaluări DrugDex. În: N: Micromedex 2.0 . Ann Arbor, MI: Truven Health Analytics. c2018. Disponibil: Link
- Sulak PJ, Smith V, Coffee A, Witt I, Kuehl AL, Kuehl TJ. Frecvența și gestionarea sângerărilor de întrerupere cu utilizarea continuă a inelului contraceptiv transvaginal. Obstetrică & Ginecologie. 2008;112(3):563-71.
Despre autor:
Christine Yu este studentă în anul patru la Facultatea de Farmacie a Universității California San Francisco din San Francisco, California.
.