Scop
SOCRA a înființat Programul de certificare pentru profesioniștii din domeniul cercetării clinice pentru a crea un standard acceptat la nivel internațional de cunoștințe, educație și experiență prin care profesioniștii din domeniul cercetării clinice vor fi recunoscuți de comunitatea de cercetare clinică. Acele persoane astfel aprobate pot folosi titlul de „Certified Clinical Research Professional” sau „CCRP® (SOCRA)”
Informații de fond
Profesioniștii în cercetare clinică provin dintr-o mare varietate de medii, cu descrieri ale posturilor și mai variate. Unii profesioniști în cercetare clinică sunt medici, în timp ce alții sunt asistenți medicali; unii pot avea o diplomă în tehnologie medicală, administrarea afacerilor, gestionarea informațiilor medicale, statistică, biologie, predare sau alte domenii. Fiecare dintre aceste pregătiri aduce domenii speciale de expertiză în domeniul cercetării clinice. Fiecare instituție și disciplină are cerințe unice.
În ciuda pregătirii și descrierilor variate ale postului, toți profesioniștii din domeniul cercetării clinice sunt ghidați de un cadru comun de reglementări, orientări și principii etice în desfășurarea cercetării clinice. Prin urmare, examenul este conceput pentru a evalua capacitatea candidatului de a aplica Codul reglementărilor federale din S.U.A., liniile directoare ICH și principiile etice care ghidează desfășurarea cercetării clinice în cadrul domeniului de aplicare al BPC, evidențiate în standardele de practică.
Examenul de certificare a fost elaborat de Comitetul de certificare SOCRA și de SOCRA Certified Clinical Research Professionals (CCRP®) care au demonstrat expertiză în dezvoltarea, managementul și administrarea studiilor clinice. Acești experți în materie de cercetare clinică (IMM) provin din medii și fișe de post diverse pentru a reflecta compoziția membrilor SOCRA.
Întrebările examenului sunt concepute pentru a fi simple și ușor de înțeles. Întrebările sunt revizuite de experți în dezvoltarea întrebărilor de test și de reprezentanți ai SOCRA în domeniul lingvistic pentru corectitudine și lizibilitate.
Examenul de certificare este evaluat și actualizat cel puțin o dată pe an pentru a se asigura că este actualizat și că reflectă mediul de reglementare actual în care se desfășoară studiile clinice.
Amenajele de conținut ale examenului de certificare au fost revizuite și validate prin finalizarea unei analize a posturilor/activităților. O copie a rezumatului analizei postului / sarcinii este disponibilă la cerere prin intermediul biroului administrativ al SOCRA.
Examenul este validat din punct de vedere statistic și psihometric de către consultanți independenți. Comitetul de certificare evaluează rezultatele evaluărilor statistice/psihometrice și actualizează examenul după cum este necesar.
Scorul de trecere/respingere a examenului, sau „scorul de trecere”, este determinat statistic de către un grup de experți folosind „Metoda Angoff modificată”. „Scorul limită” este validat după o revizuire a analizei psihometrice a testelor.
.