1. Evaluarea OECD Screening Information Data Set (SIDS) pentru propilenglicol

Denumire chimică Propilenglicol (1,2-dihidroxipropan) Nr. CAS. 57-55-6
Formula structurală CH3-CHOH-CH2OH
Recomandări Această substanță chimică are în prezent o prioritate scăzută pentru lucrări ulterioare.

Concluzii sumare

Sănătatea umană
Propilenglicolul nu este toxic din punct de vedere acut. Cele mai mici valori LD50 orale variază între 18 și 23,9 grame (5 specii diferite), iar LD50 cutanată raportată este de 20,8 grame. Propilenglicolul este în esență neiritant pentru piele și ușor iritant pentru ochi. Numeroase studii susțin că propilenglicolul nu este un sensibilizator al pielii. Expunerea repetată a șobolanilor la propilenglicol în apa de băut sau în hrana pentru animale nu a avut ca rezultat efecte adverse la niveluri de până la 10% în apă (estimate la aproximativ 10 g/kg de greutate corporală/zi) sau 5% în hrana pentru animale (doza raportată la 2,5 g/kg de greutate corporală/zi) pentru perioade de până la 2 ani. La pisici, două studii cu o durată de cel puțin 90 de zile arată că a fost observat un efect specific speciei de creștere a numărului de corpuri Heinz (NOAEL = 80 mg/kg de greutate corporală/zi; LOAEL = 443 mg/kg de greutate corporală/zi), alte efecte hematologice (scăderea numărului de eritrocite și a supraviețuirii eritrocitelor) fiind raportate la doze mai mari (6-12% în alimentație, sau3,7-10,1 g/ pisică/zi). Propilenglicolul nu a provocat toxicitate fetală sau de dezvoltare la șobolani, șoareci, iepuri sau hamsteri (NOAEL-urile variază de la 1,2 la 1,6 g/kg de greutate corporală/zi la patru specii). Nu s-au constatat efecte asupra reproducerii atunci când propilenglicolul a fost administrat în proporție de până la 5% în apa de băut (raportat la 10,1 g/kg de greutate corporală/zi) la șoareci. Propilenglicolul nu a fost o substanță toxică din punct de vedere genetic, după cum a demonstrat o serie de studii in vivo (micronucleu, letalitate dominantă, aberații cromozomiale) și in vitro (celule și culturi de bacterii și mamifere). Nu s-a constatat nicio creștere a numărului de tumori în toate țesuturile examinate atunci când propilenglicolul a fost administrat în dieta șobolanilor (2,5 g/kg greutate corporală/zi timp de 2 ani) sau aplicat pe pielea șobolanilor femele (100% propilenglicol; doza totală nu a fost raportată; 14 luni) sau a șoarecilor (doza la șoareci estimată la aproximativ 2 g/kg greutate corporală/săptămână; toată viața). Aceste date susțin o lipsă de carcinogenitate pentru propilenglicol.

Mediu
Propilenglicolul nu este volatil, dar este miscibil cu apa. Nu sunt disponibile date de monitorizare a aerului, dar se așteaptă ca concentrațiile de propilenglicol în atmosferă să fie extrem de scăzute din cauza presiunii sale scăzute de vapori și a solubilității ridicate în apă. Este ușor de biodegradat în apă sau în sol. Patru studii au raportat o biodegradare >60% în apă în 10 zile. Nu se așteaptă ca propilenglicolul să se bioacumuleze, cu un BCF calculat de 18.000 mg/l. Prin urmare, propilenglicolul nu este acut toxic pentru organismele acvatice decât la concentrații foarte mari. Utilizând un factor de evaluare de 100 și datele Ceriodaphnia (CE 50 la 48 de ore = 18,340 mg/l), PNEC este de 183 mg/l.

Expunere
Capacitatea de producție a propilenglicolului în SUA a fost de 1312 milioane de lire sterline (596 kilotone) în 1998. Cererea internă a fost de 1050 milioane de lire sterline (477 kilo-tonă). Propilenglicolul este utilizat ca ingredient în produsele cosmetice la concentrații de 50%. Aproximativ 4000 de produse cosmetice conțineau propilenglicol în 1994. Utilizările de propilenglicol, cu procente din cerere, sunt: Rășini poliesterice nesaturate 26%; Antigel și lichide de degivrare 22%; Alimente, medicamente și produse cosmetice 18%; Detergenți lichizi 11%; Fluide funcționale (cerneluri, antigeluri speciale, lubrifianți de degivrare) 4%; Alimente pentru animale de companie, 3%; Vopsele și acoperiri 5%; Tutun 3%; Diverse, inclusiv utilizarea ca plastifiant 8%.

Vă rugăm să vă conectați pentru a avea acces la documentul pdf complet al SID al OCDE pentru propilenglicol.

2. Soarta în mediu a propilenglicolului

2.1 În sol
Factorii de sol care afectează soarta și comportamentul propilenglicolului în mediul terestru sunt pH-ul, materia organică, conținutul de argilă, capacitatea de schimb cationic, aerarea și textura. Procesele majore care determină mobilitatea și distribuția propilenglicolului în mediul terestru sunt repartizarea în apele de suprafață și subterane, având în vedere solubilitatea apoasă ridicată, precum și biodegradarea rapidă și fotoliza. Volatilizarea și sorbția în soluri sunt procese de destinare cu o importanță minoră.

Se estimează că propilenglicolul are un timp de înjumătățire în sol datorat biodegradării egal sau mai mic decât cel din apă (de la 1 la 5 zile). Cu toate acestea, ratele de degradare vor varia în funcție de proprietățile solului, de temperatură și de alte condiții de mediu. ATSDR (1997) a estimat că perioada de înjumătățire a propilenglicolului în apă este de 1 până la 4 zile în condiții aerobe și de 3 până la 5 zile în condiții anaerobe, presupunând o cinetică de ordinul întâi. Se așteaptă ca timpul de înjumătățire în sol să fie egal sau ușor mai mic decât cel din apă.Temperatura solului poate avea o mare influență asupra vitezei de biodegradare a propilenglicolului. Klecka et al. (1993) au evaluat, în microcosmos, efectele concentrației de substrat și ale temperaturii asupra ratelor de pierdere, mediate microbian, a cinci ADF diferiți, printre care se numără etilenglicol, propilenglicol și dietilenglicol. Solul era un lut nisipos cu un conținut de 2,8% de carbon organic. Nivelurile ridicate de glicoli nu au inhibat biodegradarea, iar toți cei trei glicoli s-au degradat rapid în soluri cu concentrații inițiale cuprinse între 390 și 5 300 mg/kg (solurile au fost colectate dintr-o zonă adiacentă unei piste de aeroport internațional).

Biodegradarea completă pentru solurile cu concentrații inițiale mai mici (>400 ppm de propilenglicol) a avut loc după aproximativ 11 zile; cu toate acestea, un sol cu o concentrație inițială de aproximativ 3.300 ppm (w:w) de propilenglicol a prezentat o pierdere la 8°C de aproximativ 76% pe o perioadă de 111 zile (lăsând o concentrație rămasă de aproximativ 800 ppm). Degradarea inițială a părut să urmeze o cinetică de ordin zero; adică rata de pierdere a fost independentă de concentrația inițială de pornire la niveluri de peste 100 ppm w:w. Ratele medii de degradare au fost cuprinse între 66 și 93 mg/kg de sol/zi la 25&C; între 20 și 27 mg/kg de sol/zi la 8°C.; și doar între 2,3 și 4,5 mg/kg de sol/zi la -2°C. Prin urmare, temperatura mediului este un factor major care influențează ratele de biodegradare. Nu s-au găsit informații privind concentrațiile de propilenglicol în sol în cadrul unui cadru de teren.

2.2 În apă
Propilenglicolul este foarte solubil în apă și este ușor de metabolizat de microbi și organisme superioare odată ce este eliberat în mediu. Procesul de biodegradare necesită oxigen; prin urmare, concentrațiile de oxigen dizolvat (DO) în apele receptoare pot fi afectate negativ în urma unei eliberări mari de propilenglicol. Aditivii inhibitori de coroziune pot avea, de asemenea, efecte adverse asupra microorganismelor biodegradabile, încetinind astfel procesul de degradare. Rezultatele cercetării unui fluid de transfer de căldură pe bază de propilen glicol care conține tolytriazol în apă au avut o rată de degradare de aproximativ trei ori mai mică (mai lentă) decât în cazul propilen glicolului pur. Bielefeldt et al. (2002) au examinat efectele secundare ale introducerii propilen glicolului propilenic în soluri asupra curgerii apelor subterane folosind coloane de nisip saturat de 15 cm. S-a constatat că biodegradarea rapidă a propilen glicolului a fost însoțită de o scădere a conductivității hidraulice saturate cu unul până la trei ordine de mărime, probabil ca urmare a acumulării de biomasă bacteriană în jurul particulelor de sol.

2.3 În aer
Nu se așteaptă ca propilen glicolul să se volatilizeze ușor în aer din apă, din cauza solubilității sale ridicate și a presiunii scăzute a vaporilor. Dacă este eliberat în atmosferă la temperaturi ridicate, propilenglicolul ar trebui să existe aproape în întregime în faza de vapori și să sufere o oxidare fotochimică rapidă. Timpul de înjumătățire pentru această reacție a fost estimat la 20-32 ore.

.