Efecte secundare
În general, incidența reacțiilor adverse se corelează cu doza și durata administrării metoclopramidului. Au fost raportate următoarele reacții, deși, în cele mai multe cazuri, datele nu permit o estimare a frecvenței:
Efecte asupra SNC
La pacienții cărora li se administrează doza prescrisă recomandată de REGLAN Injection (metoclopramidă injectabilă) pot apărea neliniște, somnolență, oboseală și lassitudine . De asemenea, pot apărea insomnie, cefalee, confuzie, amețeli sau depresie mentală cu ideație suicidară (vezi pct. ATENȚIONARE). La pacienții cu chimioterapie oncologică tratați cu 1-2 mg/kg pe doză, incidența somnolenței este de aproximativ 70%. Există raportări izolate de crize convulsive fără o relație clară cu metoclopramidul. Rareori au fost raportate halucinații.
Reacții extrapiramidale (EPS)
Reacțiile distonice acute, cel mai frecvent tip de EPS asociat cu metoclopramidul, apar la aproximativ 0,2% dintre pacienții (1 la 500) tratați cu 30 până la 40 mg de metoclopramid pe zi. La pacienții cu chimioterapie oncologică cărora li se administrează 1-2 mg/kg pe doză, incidența este de 2% la pacienții cu vârsta peste 30-35 de ani și de 25% sau mai mare la pacienții pediatrici și la pacienții adulți cu vârsta sub 30 de ani care nu au avut administrare profilactică de difenhidramină. Simptomele includ mișcări involuntare ale membrelor, grimase faciale, torticolis, criză oculogirică, proeminență ritmică a limbii, vorbire de tip bulbar, trismus, opistotonus (reacții asemănătoare tetanosului) și, rareori, stridor și dispnee posibil datorate laringospasmului; în mod obișnuit, aceste simptome sunt ușor reversibile prin difenhidramină (vezi pct. ATENȚIONARE).
Simptomele de tip parkinsonian pot include bradikinezie, tremor, rigiditate a roților dințate, facies de tip mască (vezi punctul ATENȚIONARE).
Discinezia tardivă se caracterizează cel mai frecvent prin mișcări involuntare ale limbii, feței, gurii sau maxilarului și, uneori, prin mișcări involuntare ale trunchiului și/sau ale extremităților; mișcările pot avea un aspect coreopatic (vezi pct. AVERTIZARE).
Instabilitatea motorie (acatisia) poate consta în senzații de anxietate, agitație, nervozitate și insomnie, precum și incapacitatea de a sta nemișcat, mersul pas cu pas, bătutul picioarelor. Aceste simptome pot dispărea spontan sau pot răspunde la o reducere a dozei.
Sindromul neuroleptic malign
Au fost raportate apariții rare de sindrom neuroleptic malign (SNM). Acest sindrom potențial fatal este alcătuit din complexul de simptome de hipertermie, rigiditate musculară, alterarea stării de conștiență și instabilitate autonomă (vezi pct. ATENȚIONARE).
Disturbări endocrine
Galactorree, amenoree, ginecomastie, impotență secundară hiperprolactinemiei (vezi pct. PRECAUȚII). Retenție de lichide secundară unei creșteri tranzitorii a aldosteronului (vezi FARMACOLOGIE CLINICĂ).
Cardiovascular
Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, tahicardie supraventriculară, bradicardie, retenție de lichide, insuficiență cardiacă congestivă acută și posibil blocaj atrioventricular (AV) (vezi pct. CONTRAINDICAȚII și PRECAUȚII).
Gastrointestinal
Nausuri și tulburări intestinale, în principal diaree.
Hepatic
Rar, cazuri rare de hepatotoxicitate, caracterizate prin constatări precum icter și modificări ale testelor funcției hepatice, atunci când metoclopramidul a fost administrat împreună cu alte medicamente cu potențial hepatotoxic cunoscut.
Renal
Frecvență și incontinență urinară.
Hematologic
Câteva cazuri de neutropenie, leucopenie sau agranulocitoză, în general fără o relație clară cu metoclopramidul. Methemoglobinemie la adulți și, în special, în cazul supradozajului la nou-născuți (vezi Supradozaj). Sulfhemoglobinemie la adulți.
Reacții alergice
Câteva cazuri de erupții cutanate, urticarie sau bronhospasm, în special la pacienții cu antecedente de astm. Rareori, edem angioneurotic, inclusiv edem glosal sau laringian.
Diverse
Dezordini vizuale. Porfirie.
Înroșirea tranzitorie a feței și a părții superioare a corpului, fără modificări ale semnelor vitale, în urma administrării unor doze mari pe cale intravenoasă.
Citește întreaga informație de prescriere de la FDA pentru Reglan injectabil (Metoclopramidă injectabilă)
.