BOTOX® poate provoca efecte secundare grave care pot pune în pericol viața. Solicitați imediat ajutor medical dacă aveți oricare dintre aceste probleme în orice moment (ore până la săptămâni) după injectarea BOTOX®:

• Problemele de înghițire, vorbire sau respirație, din cauza slăbirii mușchilor asociați, pot fi grave și pot duce la pierderea vieții. Sunteți la cel mai mare risc dacă aceste probleme sunt preexistente înainte de injectare. Problemele de înghițire pot dura câteva luni
• Răspândirea efectelor toxinei. Efectul toxinei botulinice poate afecta zone îndepărtate de locul de injectare și poate provoca simptome grave, inclusiv: pierderea forței și slăbiciune musculară generală, vedere dublă, vedere încețoșată și pleoape căzute, răgușeală sau schimbarea sau pierderea vocii, probleme în a rosti cuvintele clar, pierderea controlului vezicii urinare, probleme de respirație și probleme de înghițire

Nu a fost confirmat niciun caz grav de răspândire a efectului toxinei la distanță de locul de injectare atunci când BOTOX® a fost utilizat în doza recomandată pentru tratamentul migrenei cronice.

BOTOX® poate provoca pierderea forței sau slăbiciune musculară generală, probleme de vedere sau amețeli în decurs de câteva ore sau săptămâni de la administrarea BOTOX®. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți o mașină, nu folosiți utilaje sau nu faceți alte activități periculoase.

Nu primiți BOTOX® dacă: sunteți alergic la oricare dintre ingredientele din BOTOX® (vezi Ghidul medicamentului pentru ingrediente); ați avut o reacție alergică la orice alt produs cu toxină botulinică, cum ar fi Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) sau Xeomin® (incobotulinumtoxinA); aveți o infecție cutanată la locul de injectare planificat.

Doza de BOTOX® nu este aceeași sau comparabilă cu cea a unui alt produs cu toxină botulinică.

Au fost raportate reacții alergice grave și/sau imediate, inclusiv mâncărimi, erupții cutanate, bătături roșii cu mâncărimi, respirație șuierătoare, simptome de astm sau amețeli sau senzație de leșin. Solicitați imediat ajutor medical dacă prezentați simptome; injectarea în continuare a BOTOX® trebuie întreruptă.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră musculare sau nervoase, cum ar fi SLA sau boala Lou Gehrig, miastenia gravis sau sindromul Lambert-Eaton, deoarece puteți prezenta un risc crescut de reacții adverse grave, inclusiv dificultăți de înghițire și dificultăți de respirație în urma administrării dozelor tipice de BOTOX®.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă: aveți sau ați avut probleme de sângerare; intenționați să suferiți o intervenție chirurgicală; ați suferit o intervenție chirurgicală la nivelul feței; slăbiciune a mușchilor frunții; probleme la ridicarea sprâncenelor; pleoape căzute; orice altă modificare facială anormală; sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă (nu se știe dacă BOTOX® poate dăuna copilului nenăscut); alăptați sau intenționați să alăptați (nu se știe dacă BOTOX® trece în laptele matern).

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele cu și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Utilizarea BOTOX® cu anumite alte medicamente poate provoca reacții adverse grave. Nu începeți niciun medicament nou până când nu i-ați spus medicului dumneavoastră că ați primit BOTOX® în trecut.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit orice alt produs cu toxină botulinică în ultimele 4 luni; dacă ați primit în trecut injecții cu toxină botulinică, cum ar fi Myobloc®, Dysport® sau Xeomin® (spuneți medicului dumneavoastră exact ce produs ați primit); dacă ați primit recent un antibiotic prin injectare; dacă luați relaxante musculare; dacă luați un medicament pentru alergii sau răceală; dacă luați un medicament pentru somn; dacă luați produse asemănătoare aspirinei sau diluanți ai sângelui.

Alte reacții adverse ale BOTOX® includ: uscăciune a gurii, disconfort sau durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap, dureri de gât, probleme oculare: vedere dublă, vedere încețoșată, scăderea vederii, pleoape căzute, umflarea pleoapelor, ochi uscați; și sprâncene căzute.

Pentru mai multe informații consultați Ghidul medicamentelor sau discutați cu medicul dumneavoastră.

Sunteți încurajat să raportați la FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.

Indicații BOTOX® este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală care se injectează pentru a preveni durerile de cap la adulții cu migrenă cronică care au 15 sau mai multe zile în fiecare lună cu dureri de cap care durează 4 sau mai multe ore în fiecare zi la persoane cu vârsta de 18 ani sau mai mult.

Nu se știe dacă BOTOX® este sigur sau eficient pentru a preveni durerile de cap la pacienții cu migrenă care au 14 sau mai puține zile de durere de cap în fiecare lună (migrenă episodică).

Vă rugăm să consultați informațiile complete despre produs BOTOX®, inclusiv Avertismentul de pe cutie și Ghidul medicamentului.