Español

Constipația poate că nu este un subiect de conversație politicos, dar este o afecțiune care îi deranjează pe mulți dintre noi ocazional.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) îi avertizează pe consumatori că unele dintre laxativele fără prescripție medicală (OTC) la care pot apela pentru ușurare sunt potențial periculoase dacă instrucțiunile de dozare sau avertismentele de pe eticheta cu informații despre medicament nu sunt respectate în mod corespunzător sau atunci când există anumite condiții de sănătate coexistente. De fapt, au fost raportate zeci de cazuri de efecte secundare grave, inclusiv 13 decese, asociate cu utilizarea laxativelor pe bază de fosfat de sodiu.

Eticheta laxativelor pe bază de fosfat de sodiu precizează că acestea trebuie utilizate ca o singură doză administrată o dată pe zi, iar produsele nu trebuie utilizate timp de mai mult de trei zile. La fel de important, consumatorii care nu au scaun după administrarea unei doze orale sau rectale nu trebuie să ia o altă doză de produs.

În plus, eticheta îi instruiește pe adulți și copii să întrebe profesioniștii din domeniul sănătății înainte de a utiliza aceste produse dacă suferă de boli de rinichi, probleme cardiace sau deshidratare.

FDA avertizează acum că adulții cu vârsta peste 55 de ani și adulții și copiii cu anumite afecțiuni medicale ar trebui să întrebe un profesionist din domeniul sănătății înainte de a utiliza aceste produse, deoarece ar putea fi expuși unui risc crescut de efecte secundare dăunătoare. Aceste noi avertismente nu se regăsesc în prezent pe eticheta cu informații despre medicament și se aplică atât adulților, cât și copiilor.

• care iau anumite medicamente care afectează modul în care funcționează rinichii, cum ar fi diureticele sau medicamentele pentru lichide; inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) utilizați pentru scăderea tensiunii arteriale; blocantele receptorilor de angiotensină (BRA) utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale, a insuficienței cardiace sau renale; și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul.
• cu inflamație a colonului.

Constipația este marcată de mișcări intestinale rare sau de dificultăți în eliminarea scaunelor.

Laxativele – administrate atât pe cale orală, cât și pe cale rectală – se prezintă sub diferite forme, cu diferite ingrediente. Fosfatul de sodiu utilizat în unele produse face parte dintr-o clasă de medicamente numite laxative saline. Această clasă de laxative ajută la promovarea unei mișcări intestinale prin atragerea apei în intestin, ceea ce înmoaie scaunul și îl face mai ușor de eliminat.

Produsele laxative care conțin fosfați de sodiu sunt comercializate sub denumirea comercială „Fleet” și, de asemenea, ca mărci de magazin și produse generice. Toate acestea sunt potențial asociate cu efecte secundare grave, cum ar fi deshidratarea și/sau niveluri anormale de electroliți în sânge, care pot duce la complicații grave, cum ar fi afectarea rinichilor și, uneori, la deces.

Cine este cel mai expus riscului?

Potrivit medicului Mona Khurana, M.D., ofițer medical în cadrul Diviziei de dezvoltare a reglementărilor fără prescripție medicală a FDA și nefrolog pediatru (un medic specializat în bolile renale ale copiilor), cele mai grave daune din rapoartele recente au apărut după ce consumatorii au luat o supradoză prin administrarea unei singure doze mai mari decât cea recomandată pe eticheta medicamentului sau au luat mai mult de o doză într-o zi deoarece au avut un efect laxativ slab de la prima doză.

„Concluzia este că aceste produse sunt sigure pentru adulții altfel sănătoși și pentru copiii mai mari pentru care instrucțiunile de dozare sunt furnizate pe eticheta cu informații despre medicament, atâta timp cât aceștia respectă aceste instrucțiuni de dozare și nu iau produsul mai des sau în cantități mai mari decât indică eticheta”, spune Khurana.

În recentele revizuiri ale efectelor secundare nocive raportate de consumatori și profesioniști din domeniul sănătății, FDA a identificat 54 de cazuri de efecte secundare grave asociate cu utilizarea orală sau rectală a produselor cu fosfat de sodiu OTC pentru tratamentul constipației la adulți și copii. Treisprezece cazuri au fost fatale, inclusiv un copil și 12 adulți.

„Nu este posibil să se determine rata exactă a acestor evenimente, deoarece nimeni nu știe câte persoane care iau aceste medicamente pot avea efecte secundare”, spune Khurana, adăugând: „Nu toți cei care dezvoltă probleme în asociere cu utilizarea fosfatului de sodiu raportează la FDA.”

Pot fi utilizate în siguranță aceste laxative la copiii mici?

„Persoanele care se ocupă de îngrijirea copiilor nu trebuie să administreze aceste produse pe cale orală copiilor cu vârsta sub 5 ani fără a întreba mai întâi un profesionist din domeniul sănătății. Atât îngrijitorii, cât și profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să evite utilizarea rectală a acestor produse medicamentoase la copiii cu vârsta sub 2 ani”, avertizează Khurana. „Aceste avertismente împotriva utilizării la copiii mici sunt enumerate pe eticheta produsului.”

Semne de avertizare

Consumatorii care iau aceste laxative trebuie să urmărească semnele de avertizare ale unei reacții adverse. De exemplu, o doză rectală care este reținută și nu produce o mișcare intestinală poate provoca deshidratare și/sau modificări grave ale nivelului de electroliți din sânge. Simptomele deshidratării includ uscăciunea gurii, setea, reducerea cantității de urină și amețeală, în special la schimbări de poziție. Dacă doza rectală este reținută în organism mai mult de 30 de minute, trebuie contactat imediat un profesionist din domeniul sănătății.

Simptomele leziunilor renale includ somnolență, lentoare, scăderea cantității de urină sau umflarea gleznelor, picioarelor și gambelor. Dacă vă confruntați cu oricare dintre aceste simptome după ce ați folosit laxative care conțin fosfați de sodiu, trebuie să solicitați imediat asistență medicală.

Dacă aveți nelămuriri cu privire la utilizarea produselor, în special în cazul utilizării cu copii mici, discutați mai întâi cu un profesionist din domeniul sănătății, spune Khurana.

înapoi sus