Studiile au arătat că popularul antidepresiv Paxil a fost legat de malformații congenitale grave și care pot schimba viața la nou-născuți. În mai multe cazuri, leziunile legate de Paxil au fost mortale.

Paroxetina (cunoscută și sub denumirea comercială Paxil) este un antidepresiv prescris în mod popular. Comercializarea medicamentului a început în 1992 de către compania farmaceutică SmithKline Beecham, în prezent GlaxoSmithKline. Paxil este utilizat pentru tratarea depresiei majore, a tulburării obsesiv-compulsive, a tulburării de panică, a anxietății sociale și a tulburării de anxietate generalizată la pacienții adulți.

La adulți, eficacitatea Paxil pentru depresie este comparabilă cu cea a antidepresivelor mai vechi, cum ar fi Zoloft și Prozac. Paxil împărtășește efectele secundare comune ale altor antidepresive, cum ar fi ratele ridicate de greață, somnolență și efecte secundare sexuale. Spre deosebire de alte antidepresive populare, Paxil este asociat cu o creștere în greutate semnificativă din punct de vedere clinic și cu o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a riscului de suicid la adulți. Studiile pediatrice cu Paxil pentru depresie nu s-au dovedit eficiente și au arătat o creștere a riscului de rezultate nocive, inclusiv episoade de automutilare și comportament potențial suicidar.

Întreruperea tratamentului cu Paxil este asociată cu un risc ridicat de întrerupere sau sindrom de sevraj. Din cauza riscului crescut de malformații congenitale, femeilor însărcinate sau femeilor care intenționează să rămână însărcinate li se recomandă să se consulte cu medicul lor. Rezultatele unor noi studii pentru Paxil sugerează că medicamentul crește riscul de malformații congenitale, în special malformații cardiace, atunci când femeile îl iau în primele trei luni de sarcină. În septembrie 2005, FDA a cerut GlaxoSmithKline să schimbe categoria de sarcină a medicamentului de la C la D, ceea ce reprezintă un avertisment mai puternic. Categoria D înseamnă că studiile efectuate la femeile însărcinate au demonstrat un risc pentru făt.

În timp ce Paxil este adesea prescris mamelor care se confruntă cu depresie sau cu sentimente de anxietate sau tristețe, Paxil este deosebit de periculos deoarece este periculos pentru fătul în curs de dezvoltare, provoacă simptome de sevraj la nou-născut și induce anomalii biochimice și morfologice la nivelul creierului, probleme de dezvoltare a organelor și malformații cardiace grave. În mod notabil, mai multe malformații congenitale grave au fost dublate sau aproape triplate ca frecvență atunci când Paxil a fost luat în primul trimestru.

Începând cu anul 2007, utilizarea Paxil de către mamele însărcinate în primul trimestru de sarcină s-a
arătat că are legături cu mai multe malformații congenitale importante. În primul rând, anencefalia, nașterea fără creier anterior, a arătat o apariție de 2,4 ori mai mare la femeile care au luat Paxil în primul trimestru. Acesta este un defect de naștere catastrofal, fatal, care nu poate fi corectat. În al doilea rând, Omphalocele, copii născuți cu organele în afara corpului, s-a constatat că a fost prezent de 2,8 ori mai des la mamele care au luat Paxil în comparație cu grupul de control. Unele mass-media au prezentat acest defect congenital ca pe o mică hernie a cordonului ombilical – dar gravitatea afecțiunii variază, necesită de obicei o intervenție chirurgicală, precum și săptămâni sau ani de adaptare, și poate pune în pericol viața. În al treilea rând, craniosinostoza, închiderea prematură a uneia sau mai multor articulații sau fibroase care împletesc oasele craniului copilului, a arătat o prevalență de 2,5 ori mai mare a bebelușilor expuși la Paxil. Această afecțiune variază, de asemenea, în funcție de severitate. Ea poate fi în primul rând o afecțiune osoasă a craniului sau poate fi secundară unui creier subdezvoltat la sugar. În cele din urmă, Paxil a fost, de asemenea, legat de cauzarea defectului Hipertensiune pulmonară persistentă, obstrucția fluxului sanguin către plămâni, care a fost asociată cu dificultăți de respirație, amețeli și leșinuri.

În plus față de defectele congenitale, s-a demonstrat că Paxil provoacă mai multe simptome de sevraj atunci când mamele sunt deconectate de la Paxil, inclusiv iritabilitate, plâns ascuțit sau slab, tremurături, tonus muscular scăzut, tulburări de somn, respirație rapidă și detresă respiratorie, precum și o creștere a internărilor în unitatea de terapie intensivă neonatală. În mod alarmant, mai multe rapoarte din 2007 au respins legătura dintre Paxil și malformațiile congenitale, iar prescrierea Paxilului și a altor antidepresive nocive a crescut cu 9 % între 1999 și 2007.

Diagnostic

Paxil s-a dovedit a fi legat de mai multe malformații congenitale grave și, uneori, fatale, inclusiv lipsa de dezvoltare sau lipsa de dezvoltare a creierului anterior (Anencefalie), apariția de organe în afara corpului (Omfalocele), în special în apropierea cordonului ombilical, fuziunea nenaturală a articulațiilor din creierul în curs de dezvoltare (craniosinostoză), care duce adesea la malformații ale structurii craniului și ale structurii feței, lipsa de spațiu pentru creșterea creierului și, în consecință, o presiune ridicată asupra creierului și alte câteva probleme conexe, precum și probleme cu fluxul sanguin către plămâni (hipertensiune pulmonară persistentă). Pe lângă malformațiile sale congenitale, Paxil a fost, de asemenea, legat de mai multe simptome cheie de sevraj, cum ar fi probleme cu tonusul muscular, probleme de respirație, plâns acut și slab și alte probleme conexe.

Simptome

Defecte congenitale:

• Apariția organelor în afara corpului
• Structura craniană și facială malformată/ neobișnuită
• Dezvoltarea slabă sau inexistentă a creierului anterior
• Probleme. cu circulația la plămâni
• Probleme generale de respirație
• Picior de club
• Moarte subită din cauza problemelor cerebrale sau pulmonare

Simptome de retragere:

• Plâns neobișnuit de ridicat sau scăzut
• Tonus muscular scăzut
• Probleme respiratorii persistente

Articole de presă

• Glaxo a fost obligată să plătească 2 dolari.5 milioane de euro pentru defectele Paxil
• Avocatii se pregatesc pentru litigiile pendinte legate de Paxil
• Antidepresivele legate de defecte cardiace la nou-născuți; Anumite medicamente cresc posibilitatea de
  malformație septală, constată cercetătorii

.